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Vergleich von Articain und Prilocain zur Extraktion von Oberkieferzähnen

21. Januar 2020 aktualisiert von: Giath Gazal, Taibah University

Erhöht Articain anstelle von Prilocain die Erfolgsrate der Anästhesie für die Extraktion von Oberkieferzähnen?

95 Patienten im Alter zwischen 16 und 70 Jahren wurden in diese Studie eingeschlossen. Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe eins erhielt Articaine 4% mit 1:00.000 Adrenaline. Gruppe zwei erhielt Prilocain mit 3 % Felypressin (0,03 I.E. pro ml). Die Einsetzzeit der Anästhesie wurde objektiv unter Verwendung von elektronischem Zellstofftest bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

85 Patienten in dieser Studie hatten innerhalb der Studiendauer (10 Minuten) eine erfolgreiche Lokalanästhesie mit anschließender Extraktion. Es gab jedoch sechs Patienten mit fehlgeschlagener Anästhesie (5 in der Prilocain-Gruppe und 1 in der Articain-Gruppe). Durch die Anwendung des Person-Chi-Quadrat-Tests (x2) gab es keine signifikanten Unterschiede in der Anzahl der Episoden des Anästhesieerfolgs zwischen den Articain- und Prilocain-Gruppen in Zeitintervallen (P-Wert = 0,5). Der T-Test zeigte, dass es bei Articain- und Prilocain-Bukkalinfiltrationen keine wesentlichen Schwankungen innerhalb der mittleren Anästhesiebeginnzeit gab (P-Wert = 0,1).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten haben einen oder zwei obere Zähne zur Extraktion, der betroffene Zahn oder sein Nachbarzahn muss ein vitaler, gesunder Patient oder ein Patient mit leichten systemischen Erkrankungen sein (Klasse I oder II gemäß der American Society of Anesthesiology).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die von dieser Studie ausgeschlossen wurden, wenn sie eine Allergie gegen Lokalanästhetika haben oder eine Operation oder Extraktion mehrerer Zähne benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Articain 4% mit 1:00.000 Adrenalin
Wenn der Patient in der Articaine-Gruppe war, wurde die bukkale Infiltrationstechnik angewendet, indem eine kurze Nadel auf der Höhe des bukkalen Sulcus entlang der Längsachse des Patientenzahns zur Extraktion eingeführt wurde.
Arzneimittel: Articain 4%
Articaine 4% ist ein zahnärztliches Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Adrenalin
Adrenalin ist ein Vasokonstriktor
Aktiver Komparator: Prilocain mit 3 % Felypressin (0,03 I.E. pro ml)
Wenn der Patient in der Prälocaine-Gruppe war, wurde eine bukkale Infiltrationstechnik angewendet, indem eine kurze Nadel auf der Höhe des bukkalen Sulcus entlang der Längsachse des Patientenzahns zur Extraktion eingeführt wurde.
Arzneimittel: Prilocain 3%
Prilocain ist ein zahnärztliches Lokalanästhetikum
Arzneimittel: Felypressin
Felypressin ist ein Vasokonstriktor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöht Articain anstelle von Prilocain die Erfolgsrate der Anästhesie zur Extraktion von Oberkieferzähnen?
Zeitfenster: 6 Monate
um die anästhetische Leistung von 3 % Prilocain (dem sichersten Lokalanästhetikum) mit 4 % Articain (dem Lokalanästhetikum mit der schnellsten Wirkungseintrittszeit) zu vergleichen, wenn es zur Extraktion von Oberkieferzähnen verwendet wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taibah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Taibah dental College

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

es wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Klinischer Studienbericht (CSR)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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