Comparación de articaína y prilocaína para la extracción de dientes maxilares
21 de enero de 2020 actualizado por: Giath Gazal, Taibah University
¿La articaína, en lugar de la prilocaína, aumenta la tasa de éxito de la anestesia para la extracción de dientes maxilares?
Noventa y cinco pacientes, con edades entre 16 y 70 años, fueron incluidos en este estudio.
Los pacientes fueron divididos en dos grupos.
El grupo uno recibió Articaine 4% con 1:00.000
Adrenalinas.
El grupo dos recibió prilocaína con 3% de felipresina (0,03 I.U.
por ml).
El tiempo de inicio de la anestesia se evaluó objetivamente mediante pruebas pulpares electrónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
85 pacientes en este estudio tuvieron anestesia local exitosa seguida de extracción dentro del tiempo de duración del estudio (10 minutos).
Sin embargo, hubo seis pacientes con anestesia fallida (5 en el grupo de prilocaína y 1 en el grupo de articaína).
Mediante la aplicación de la prueba Chi-cuadrado de Person (x2), no hubo diferencias significativas en el número de episodios de éxito anestésico entre los grupos de articaína y prilocaína en intervalos de tiempo (P-valor = 0,5).
La prueba T mostró que no ha habido variaciones importantes en el tiempo medio de inicio de la anestesia para las infiltraciones bucales de articaína y prilocaína (valor P = 0,1).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Medina, Arabia Saudita, 41311
- Taibah University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 70 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen uno o dos dientes superiores para extracción, el diente sujeto o su adyacente debe ser un paciente vital, sano o con enfermedades sistémicas leves (clase I o II según la Sociedad Americana de Anestesiología).
Criterio de exclusión:
- Pacientes excluidos de este estudio si tienen alergia a los agentes anestésicos locales o necesitan extracción quirúrgica o de dientes múltiples.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Articaina 4% con 1:00.000 Adrenalina
si el paciente estaba en el grupo de articaína, se aplicó la técnica de infiltración bucal mediante la inserción de una aguja corta a la altura del surco bucal a lo largo del eje longitudinal del diente objeto de extracción.
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Articaine 4% es agente anestésico local dental
la adrenalina es un vasoconstrictor
|
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Comparador activo: Prilocaína con 3% de felipresina (0,03 UI por ml)
si el paciente estaba en el grupo de prelocaína, se aplicó la técnica de infiltración bucal mediante la inserción de una aguja corta a la altura del surco bucal a lo largo del eje longitudinal del diente objeto de extracción.
|
La prilocaína es un agente anestésico local dental.
La felipresina es un vasoconstrictor
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿La articaína, en lugar de la prilocaína, aumenta la tasa de éxito de la anestesia para la extracción de dientes maxilares?
Periodo de tiempo: 6 meses
|
comparar los rendimientos anestésicos de la prilocaína al 3 % (el anestésico local más seguro) con la articaína al 4 % (el anestésico local con el tiempo de inicio de acción más rápido) cuando se utiliza para la extracción de dientes maxilares
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Taibah dental College
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
se proporcionará bajo demanda
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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