Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie artykainy i prylokainy do ekstrakcji zębów szczęki

21 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Giath Gazal, Taibah University

Czy artykaina, a nie prylokaina, zwiększa wskaźnik powodzenia znieczulenia do ekstrakcji zębów szczęki

Do badania włączono 95 pacjentów w wieku od 16 do 70 lat. Pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa pierwsza otrzymała Articaine 4% z wynikiem 1:00 000 Adrenaliny. Grupa druga otrzymywała prylokainę z 3% felypressyną (0,03 j.m. na ml). Czas rozpoczęcia znieczulenia oceniano obiektywnie za pomocą elektronicznego badania miazgi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

85 pacjentów w tym badaniu miało skuteczne znieczulenie miejscowe, a następnie ekstrakcję w czasie trwania badania (10 minut). Jednak było sześciu pacjentów, u których znieczulenie zakończyło się niepowodzeniem (5 w grupie prylokainy i 1 w grupie artykainy). Stosując test Chi-kwadrat osoby (x2), nie było znaczących różnic w liczbie epizodów powodzenia znieczulenia między grupami artykainy i prylokainy w odstępach czasowych (wartość P = 0,5). Test T wykazał, że nie było istotnych różnic w średnim czasie rozpoczęcia znieczulenia dla nacieków policzkowych artykainy i prylokainy (wartość P = 0,1).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci mają jeden lub dwa zęby górne do ekstrakcji, ząb badany lub sąsiadujący musi być żywy, zdrowy pacjent lub pacjent z łagodnymi chorobami ogólnoustrojowymi (klasa I lub II wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci wykluczeni z tego badania, jeśli mają alergię na miejscowe środki znieczulające lub wymagają chirurgicznej lub ekstrakcji wielu zębów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Artykaina 4% z adrenaliną 1:00 000
jeśli pacjent był w grupie artykainowej, stosowano technikę infiltracji policzka, wprowadzając krótką igłę na wysokości bruzdy policzkowej wzdłuż długiej osi badanego zęba do ekstrakcji.
Lek: Artykaina 4%
Articaine 4% to stomatologiczny środek znieczulający miejscowo
Lek: Adrenalina
adrenalina jest środkiem zwężającym naczynia krwionośne
Aktywny komparator: Prylokaina z 3% felypressyną (0,03 j.m. na ml)
jeśli pacjent był w grupie prelokainowej, stosowano technikę infiltracji policzka, wprowadzając krótką igłę na wysokości bruzdy policzkowej wzdłuż długiej osi badanego zęba do ekstrakcji.
Lek: Prilokaina 3%
prylokaina jest dentystycznym środkiem miejscowo znieczulającym
Lek: Felypresyna
Felypressin jest środkiem zwężającym naczynia krwionośne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy artykaina, a nie prylokaina, zwiększa wskaźnik powodzenia znieczulenia do ekstrakcji zębów szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
porównanie działania znieczulającego 3% prylokainy (najbezpieczniejszego środka miejscowo znieczulającego) z 4% artykainą (środek miejscowo znieczulający o najszybszym czasie działania) stosowanych do ekstrakcji zębów szczęki
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taibah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Taibah dental College

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

zostanie on dostarczony na żądanie

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ekstrakcja zębów

Badania kliniczne na Artykaina 4%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj