Kylmäveitsi versus monopolaarinen sähkökirurgia vatsan viilloissa
tiistai 4. helmikuuta 2020 päivittänyt: Shimaa Esmail Borhamy Khalaf, Al-Azhar University
Kylmäveitsi versus monopolaarinen sähkökirurgia vatsan viiltoihin ( kliininen tutkimus )
Työn tavoitteena on verrata varhaisten postoperatiivisten ja myöhäisten haavakomplikaatioiden esiintyvyyttä skalpellin ja sähkökirurgian välillä potilailla, joilla on hyvänlaatuisia gynekologisia sairauksia ja joille tehdään vatsaleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tutkimushypoteesi: - Sähkökirurgian käyttö vähentää viillon verenhukkaa, vähentää leikkauksen jälkeistä kipua, vähentää haavan viiltoaikaa, vähentää analgesiatarpeita, ei lisää haavan sepsistä.
Tutkimustyyppi: - Satunnaistettu kontrolloitu koetutkimus (rinnakkaisryhmätutkimus 1:1 satunnaistuksella) suoritetaan Alzhraan yliopistollisen sairaalan gynekologian osastolla tytöille - Kairossa 1 vuoden sisällä otoskoon mukaan. Tietokoneen satunnaistaminen luodaan ja pidetään yhden kokeen suorittajan kanssa, ja (n) mustaa ja punaista korttia käytetään allokoinnin piilottamiseen.
Osallistujille tiedotetaan leikkauksen tavoitteista aamupäivällä sekä kirjallinen suostumus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat on varattu valinnaisiin gynekologisiin vatsan leikkauksiin hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi
- halukkaita osallistumaan tutkimukseen.
- Osallistujat saavat 2 g kefalosporiineja ennen leikkausta sairaalan käytäntöä kohti.
Poissulkemiskriteerit:
- antibioottien saaminen edellisten 7 päivän aikana,
- krooninen sairaus, kuten diabetes, astma tai tuberkuloosi,
- potilailla on anemia,
- kirurgisesti arpeutuneet kudokset,
- immuunipuutteiset potilaat,
- raskaana olevat potilaat,
- potilaat, joilla on sydämentahdistin,
- potilaat, jotka saavat antikoagulanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sähkökirurgiaa käytetään vatsan sisäseinän viillossa
hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien hoitamiseksi kirurgin on avattava etuseinä sähkökirurgisesti.
|
sähkökirurgiaa käytetään vatsan etuseinän avaamiseen ja sähkökirurgiaa käytetään myös hemostaasissa
|
|
Muut: vatsan seinämän viillossa käytetään skalpellia
hyvänlaatuisten gynekologisten sairauksien suorittamiseksi kirurgin on avattava etuseinä jyrkästi.
|
Veitsellä käytetään vatsan seinämän viiltoa ja lankaa hemostisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan viillon aika
Aikaikkuna: jokaisen leikkauksen alussa
|
mittaa sekuntikellolla aika, joka kuluu etummaisen vatsan seinämän avaamiseen minuuteissa
|
jokaisen leikkauksen alussa
|
|
Haavatulehdus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen haavan primaariseen paranemiseen, keskimäärin 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
infektion määrä haavassa leikkauksen jälkeen, kuten tulehdus, serooma, hematooma, aukko, sepsis tai kuume
|
leikkauksen jälkeen haavan primaariseen paranemiseen, keskimäärin 15 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu (kipupisteet 2-4 tuntia leikkauksen jälkeen).
Aikaikkuna: ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
käyttämällä Visual Analogue Scalea; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
ensimmäisen 4 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Tarvittava analgesian määrä 1. 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
tarvittava analgesiaannos
|
ensimmäiset 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Haavaan liittyvä verenhukka
Aikaikkuna: vatsan etuseinän avaamisen jälkeen jokaisen leikkauksen aikana
|
punnitsemalla pyyhe ennen ja jälkeen vatsan seinämän viillon / grammaa
|
vatsan etuseinän avaamisen jälkeen jokaisen leikkauksen aikana
|
|
niiden osallistujien määrä, joilla on huono arven muodostuminen tai keloidi
Aikaikkuna: opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,25 vuotta
|
arven kunnon arviointi haavan täydellisen parantumisen jälkeen.
varhainen paraneminen 15 päivän leikkauksen jälkeen ja täydellisen paranemisen jälkeen 45 päivän leikkauksen jälkeen
|
opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1,25 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Electrosurgery
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .