Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kold kniv versus monopolær elektrokirurgi i abdominale snit

4. februar 2020 opdateret af: Shimaa Esmail Borhamy Khalaf, Al-Azhar University

Kold kniv versus monopolær elektrokirurgi til abdominale snit (klinisk forsøg)

Formålet med arbejdet er at sammenligne de tidlige postoperative og sene sårkomplikationer mellem skalpellen og elektrokirurgi hos patienter med benigne gynækologiske tilstande, der gennemgår abdominale snit.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

• Undersøgelseshypotese: - Brug af elektrokirurgi mindsker blodtab i snittet, mindsker postoperative smerter, reducerer sårtidsindsnit, reducerer behov for analgesi, øger ikke sårsepsis.

Undersøgelsestype: - Randomiseret kontrolleret forsøgsundersøgelse (parallel gruppeundersøgelse med 1:1 randomisering) vil blive udført på gynækologisk afdeling på Alzhraa Universitetshospital på Det Medicinske Fakultet for piger - Cairo inden for 1 år i henhold til prøvestørrelsen. En computerrandomisering vil blive genereret og holdt med en af ​​forsøgslederne, og (n) af sort og rødt kort vil blive brugt til tildelingsskjul.

Deltagerne om morgenen af ​​operationen vil blive informeret om undersøgelsens formål, og der vil blive givet skriftligt samtykke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter planlagt til elektive gynækologiske abdominale operationer for godartede sygdomme
  • villig til at deltage i undersøgelsen.
  • Deltagerne vil modtage 2 g cefalosporiner præoperativt pr. hospitalspolitik.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med at have modtaget antibiotika i løbet af de foregående 7 dage,
  • kronisk medicinsk sygdom som diabetes, astma eller tuberkulose,
  • patienter har anæmi,
  • kirurgisk arret væv,
  • Immunkompromitterede patienter,
  • gravide patienter,
  • patienter med pacemaker,
  • patienter i antikoagulantiabehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: elektrokirurgi vil blive brugt interior abdominal væg snit
for at udføre godartede gynækologiske tilstande, skal kirurgen åbne forvæggen elektrokirurgisk.
Procedure: elektrokirurgi vil blive brugt til abdominalt snit
elektrokirurgi vil blive brugt til at åbne forreste abdominalvæg og elektrokirurgi vil også blive brugt til hæmostase
Andet: skalpel vil blive brugt i bugvægssnit
for at udføre godartede gynækologiske tilstande, skal kirurgen åbne forvæggen skarpt.
Procedure: skalpel vil blive brugt til abdominalt snit
skalpel vil blive brugt til abdominal vægindsnit og tråd vil blive brugt til hæmostse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid for sårsnit
Tidsramme: i begyndelsen af ​​hver operation
mål den tid, der er nødvendig for at åbne den forreste bugvæg i minutter med stopur
i begyndelsen af ​​hver operation
Sårinfektion
Tidsramme: efter operationen indtil primær heling af såret, i gennemsnit 15 dage efter operationen
infektionshastighed i sår efter operation som betændelse, seroma, hæmatom, gab, sepsis eller feber
efter operationen indtil primær heling af såret, i gennemsnit 15 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte (smertescore 2-4 timer postoperativt).
Tidsramme: i de første 4 timer efter operationen
ved hjælp af Visual Analog Scale; højere score betyder dårligere resultat
i de første 4 timer efter operationen
Mængden af ​​smertestillende påkrævet i løbet af de første 12 timer efter operationen.
Tidsramme: første 12 timer efter operationen
nødvendig dosis af smertelindring
første 12 timer efter operationen
Sårrelateret blodtab
Tidsramme: efter åbning af den forreste abdominalvæg under hver operation
ved at veje håndklæde før og efter bugvægssnit / gram
efter åbning af den forreste abdominalvæg under hver operation
antal deltagere med dårlig ardannelse eller keloid
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,25 år
vurdering af artilstand efter fuldstændig heling af såret. tidlig heling efter 15 dage efter operationen og efter fuldstændig heling efter 45 dage efter operationen
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1,25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Azhar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Electrosurgery

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Elektrokirurgi versus skalpel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner