Zimny nóż a elektrochirurgia monopolarna w nacięciach brzucha
4 lutego 2020 zaktualizowane przez: Shimaa Esmail Borhamy Khalaf, Al-Azhar University
Zimny nóż kontra elektrochirurgia monopolarna w przypadku nacięć brzucha (badanie kliniczne)
Celem pracy jest porównanie częstości powikłań wczesno-pooperacyjnych i późnych pooperacyjnych pomiędzy skalpelem a elektrochirurgią u pacjentek z łagodnymi schorzeniami ginekologicznymi poddawanych cięciom brzucha.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
• Hipoteza badawcza: - Stosowanie elektrochirurgii zmniejsza utratę krwi z nacięcia, zmniejsza ból pooperacyjny, skraca czas nacięcia rany, zmniejsza zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe, nie zwiększa posocznicy rany.
Rodzaj badania: - Randomizowane kontrolowane badanie próbne (badanie w grupach równoległych z randomizacją 1:1) zostanie przeprowadzone na oddziale ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego Alzhraa Wydziału Lekarskiego dla dziewcząt - Kair w ciągu 1 roku w zależności od wielkości próby. Randomizacja komputerowa zostanie wygenerowana i przeprowadzona z jednym z eksperymentatorów, a (n) czarna i czerwona kartka zostanie użyta do ukrycia alokacji.
Uczestnicy rano w dniu operacji zostaną poinformowani o celach badania i uzyskana zostanie pisemna zgoda.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie pacjentki zakwalifikowane do planowych operacji ginekologicznych w obrębie jamy brzusznej z powodu chorób łagodnych
- chętnych do udziału w badaniu.
- Uczestnicy otrzymają przedoperacyjnie 2 g cefalosporyn zgodnie z polityką szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- Historia otrzymywania antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni,
- przewlekła choroba medyczna, taka jak cukrzyca, astma lub gruźlica,
- pacjenci mają anemię,
- tkanki bliznowate chirurgicznie,
- Pacjenci z obniżoną odpornością,
- pacjentki w ciąży,
- pacjenci z rozrusznikiem serca,
- pacjentów w trakcie terapii antykoagulantami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Elektrochirurgia zostanie zastosowana w nacięciu przedniej ściany jamy brzusznej
aby wykonać łagodne zabiegi ginekologiczne, chirurg będzie musiał elektrochirurgicznie otworzyć przednią ścianę.
|
elektrochirurgia będzie stosowana do otwierania przedniej ściany jamy brzusznej, a elektrochirurgia będzie stosowana również do hemostazy
|
|
Inny: skalpel zostanie użyty do nacięcia ściany jamy brzusznej
Aby wykonać łagodne warunki ginekologiczne, chirurg będzie musiał gwałtownie otworzyć przednią ścianę.
|
skalpel zostanie użyty do nacięcia ściany jamy brzusznej, a nić zostanie użyta do wykrwawienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas nacięcia rany
Ramy czasowe: na początku każdej operacji
|
zmierzyć czas potrzebny do otwarcia przedniej ściany jamy brzusznej w minutach za pomocą stopera
|
na początku każdej operacji
|
|
Infekcja rany
Ramy czasowe: po operacji do pierwotnego zagojenia się rany, średnio 15 dni po operacji
|
wskaźnik infekcji w ranie po operacji, jak stan zapalny, seroma, krwiak, szczelina, posocznica lub gorączka
|
po operacji do pierwotnego zagojenia się rany, średnio 15 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny (ocena bólu 2-4 godziny po zabiegu).
Ramy czasowe: w pierwszych 4 godzinach po zabiegu
|
za pomocą wizualnej skali analogowej; wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik
|
w pierwszych 4 godzinach po zabiegu
|
|
Ilość środka przeciwbólowego potrzebna w ciągu pierwszych 12 godzin po zabiegu.
Ramy czasowe: pierwsze 12 godzin po zabiegu
|
potrzebna dawka środka przeciwbólowego
|
pierwsze 12 godzin po zabiegu
|
|
Utrata krwi związana z raną
Ramy czasowe: po otwarciu przedniej ściany jamy brzusznej podczas każdej operacji
|
ważąc ręcznik przed i po nacięciu ściany brzucha / gramy
|
po otwarciu przedniej ściany jamy brzusznej podczas każdej operacji
|
|
liczba uczestników ze złym tworzeniem się blizny lub keloidem
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1,25 roku
|
ocena stanu blizny po całkowitym wygojeniu się rany.
wczesne gojenie po 15 dniach od zabiegu i po całkowitym wygojeniu po 45 dniach od zabiegu
|
do ukończenia studiów, średnio 1,25 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Electrosurgery
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrochirurgia kontra skalpel
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjnySuperior Trunk Block Versus Interscalene Block do analgezji pooperacyjnej w operacjach barkuEgipt