Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kallkniv kontra monopolär elektrokirurgi vid buksnitt

4 februari 2020 uppdaterad av: Shimaa Esmail Borhamy Khalaf, Al-Azhar University

Kallkniv kontra monopolär elektrokirurgi för buksnitt (klinisk prövning)

Syftet med arbetet är att jämföra frekvensen av tidiga postoperativa och sena sårkomplikationer mellan skalpell och elektrokirurgi hos patienter med benigna gynekologiska tillstånd som genomgår buksnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

• Studiehypotes: - Användning av elektrokirurgi minskar blodförlusten i snittet, minskar postoperativ smärta, minskar sårtiden, minskar analgesibehovet, ökar inte sårsepsis.

Typ av studie: - Randomiserad kontrollerad studie (parallell gruppstudie med 1:1 randomisering) kommer att genomföras vid gynekologiska avdelningen vid Alzhraa Universitetssjukhus vid Medicinska fakulteten för flickor - Kairo inom 1 år enligt urvalsstorlek. En dator randomisering kommer att genereras och hållas med en av experimentatorn, och (n) av svart och rött kort kommer att användas för allokering döljande.

Deltagarna på morgonen för operationen kommer att få information om studiens mål och skriftligt medgivande kommer att tas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter schemalagda för elektiva gynekologiska bukoperationer för godartade sjukdomar
  • villig att delta i studien.
  • Deltagarna kommer att få 2 g cefalosporiner preoperativt per sjukhuspolicy.

Exklusions kriterier:

  • Historik av att ha fått antibiotika under de föregående 7 dagarna,
  • kronisk medicinsk sjukdom som diabetes, astma eller tuberkulos,
  • patienter har anemi,
  • kirurgiskt ärrade vävnader,
  • Patienter med nedsatt immunförsvar,
  • gravida patienter,
  • patienter med pacemaker,
  • patienter som behandlas med antikoagulantia

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: elektrokirurgi kommer att användas inre bukväggssnitt
för att utföra godartade gynekologiska tillstånd måste kirurgen öppna den främre väggen elektrokirurgiskt.
Procedur: elektrokirurgi kommer att användas för buksnitt
elektrokirurgi kommer att användas för att öppna främre bukväggen och elektrokirurgi kommer också att användas för hemostas
Övrig: skalpell kommer att användas vid snitt i bukväggen
för att utföra godartade gynekologiska tillstånd måste kirurgen öppna den främre väggen kraftigt.
Procedur: skalpell kommer att användas för buksnitt
skalpell kommer att användas för bukväggssnitt och tråd kommer att användas för hemosts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sårsnittstid
Tidsram: i början av varje operation
mät tid som behövs för att öppna främre bukväggen i minuter med stoppur
i början av varje operation
Sårinfektion
Tidsram: efter operation till primärläkning av såret, i genomsnitt 15 dagar efter operation
infektionsfrekvens i sår efter operation som inflammation, serom, hematom, gap, sepsis eller feber
efter operation till primärläkning av såret, i genomsnitt 15 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta (smärtpoäng 2-4 timmar efter operation).
Tidsram: under de första 4 timmarna efter operationen
använder Visual Analog Scale; de högre poängen betyder sämre resultat
under de första 4 timmarna efter operationen
Mängden smärtlindring som behövs under de första 12 timmarna efter operationen.
Tidsram: första 12 timmarna efter operationen
dos av smärtlindring behövs
första 12 timmarna efter operationen
Sårrelaterad blodförlust
Tidsram: efter öppning av främre bukväggen under varje operation
genom att väga handduk före och efter bukväggssnitt / gram
efter öppning av främre bukväggen under varje operation
antal deltagare med dålig ärrbildning eller keloid
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1,25 år
ärrtillståndsutvärdering efter fullständig läkning av såret. tidig läkning efter 15 dagar efter operationen och efter fullständig läkning efter 45 dagar efter operationen
genom avslutad studie, i genomsnitt 1,25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2020

Första postat (Faktisk)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Electrosurgery

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektrokirurgi kontra skalpell

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera