Kahden nopean palatalen laajenemislaitteen poikittaissuuntaiset vaikutukset hammasluuhun huuli- ja kitalahalkiota sairastavilla potilailla
Kahden nopean palatalen laajenemislaitteen poikittaisvaikutukset huuli- ja kitalaeläkepotilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
•Vaiheet lyhyesti Täysi ennätys esikäsittely. Nauhojen valinta ylemmille ensimmäisille poskihampaille ja sitten laajennuslaitteiden rakentaminen (Haas tai Hyrax). Apuvälineiden toimittaminen ja ohjeet potilaille ja heidän vanhemmilleen aktivointiohjelmasta 2 neljänneskierrosta aamulla ja 2 illalla. Takapurenta mitataan etäisyydenä ylempien ensimmäisten poskihampaiden palataalisten kärkien kärjestä alempien poskihampaiden keskikuoppaan. Ensimmäiset poskihampaat, sitten lasketaan tarvittava laajennusaika. Kun korjaukselle laskettu aika päättyy, lopetamme aktivoinnin, otamme impressioita digitaalisista malleista nähdäksemme, tapahtuiko todellinen laajeneminen vai ei, ja siten testaamme kahden laitteen tehokkuutta.
Tämän jälkeen, jos korjausta ei ole vielä saavutettu, apuvälineiden aktivointi jatkuu poskialueen ylikorjaukseen saakka, jolloin yläleuan takahampaiden palataalinen kärki on kosketuksessa alaleuan takahampaiden bukkaaliseen kärkipäähän. Jätämme laitteen sen jälkeen säilytettäväksi.
6 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CBCT:stä otamme toisen CBCT:n nähdäksemme mahdolliset luumuutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) sekahammas; (2) Sekä urokset että naaraat; (3) 3–6 kuukauden iässä suoritettu huulten korjaus ja 12–24 kuukauden iässä suoritettu kitalaen korjaus; (4) Leuan supistumisen ja posteriorisen poikkipurenman esiintyminen ja tarve leuan laajentamiseen ennen sekundaarista luusiirrettä; (5) Pysyvät ensimmäiset poskihampaat; (6) hyvä periodontaalin terveys; (7) Ei aikaisempaa oikomishoitoa;
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Oireyhtymä nykyisen rakovaurion yhteydessä (2) Aikaisempi sekundaarinen alveolaarinen luunsiirto (3) Kasvuun vaikuttavien lääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: hyrax ryhmä
huuli- ja kitalakihalkeamapotilaat hyrax-laitteella
|
Hyrax rakennetaan nauhoilla yläleuan ensimmäisissä poskihampaissa ja lanka, joka ulottuu hampaiden palataalisille pinnoille ylempiin hampaisiin asti.
|
|
KOKEELLISTA: haas ryhmä
huuli- ja kitalakihalkeamapotilaat haas-laitteella
|
Haas rakennetaan nauhoilla yläleuan ensimmäisissä poskihampaissa ja lanka, joka ulottuu hampaiden palataalisille pinnoille ylempään kulmahampaan asti.
Makuun lisätään akryyliosaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikittainen hammasmuutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioitu digitaalisilla malleilla lineaarisilla mittauksilla (mm)
|
3 kuukautta
|
|
Poikittainen hammasmuutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu digitaalisilla malleilla lineaarisilla mittauksilla (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Poikittainen luuston muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
arvioitu CBCT:llä lineaarisilla ja kulmamittauksilla (mm ja kulmat)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan ja alaleuan anteroposterioriset mittaukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ne mitataan digitaalisilla valuilla lineaarisilla mittauksilla (mm)
|
3 kuukautta
|
|
Leuan ja alaleuan anteroposterioriset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ne mitataan digitaalisilla valuilla lineaarisilla mittauksilla (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Leuan ja alaleuan anteroposterioriset mittaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ne mitataan CBCT:llä lineaarisilla ja kulmamittauksilla (mm ja kulmat)
|
6 kuukautta
|
|
Pystysuuntaiset luuston mitat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ne mitataan CBCT:llä lineaarisilla ja kulmamittauksilla (mm ja kulmat)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3-3-4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .