Поперечные денто-скелетные эффекты двух аппаратов быстрого расширения неба у пациентов с расщелиной губы и неба
Поперечные денто-скелетные эффекты двух устройств для быстрого расширения неба у пациентов с расщелиной губы и неба: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Шаги вкратце Полная предварительная обработка записей. Выбор полос для верхних первых моляров, затем изготовление расширительных аппаратов (Haas или Hyrax). Доставка аппаратов и инструктаж пациентов и их родителей по режиму их активации 2 четверти оборота утром и 2 вечером. первых моляров, затем будет рассчитано необходимое время для расширения. Когда время, рассчитанное для коррекции, закончится, мы остановим активацию, мы сделаем слепки для цифровых моделей, чтобы увидеть, произошло ли реальное расширение или нет, и таким образом проверить эффективность двух устройств.
После этого, если коррекция еще не была достигнута, активация аппаратов будет продолжаться до гиперкоррекции в области моляров с контактом вершины небных бугров боковых зубов верхней челюсти с вершиной щечных бугров жевательных зубов нижней челюсти. Затем мы оставляем прибор на месте для хранения.
Через 6 месяцев после первой КЛКТ мы проведем вторую КЛКТ, чтобы увидеть любые костные изменения.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- (1) смешанный зубной ряд; (2) И самцы, и самки; (3) восстановление губ в возрасте от 3 до 6 месяцев и восстановление неба в возрасте от 12 до 24 месяцев; (4) Наличие сужения верхней челюсти и заднего перекрестного прикуса и необходимость расширения верхней челюсти перед установкой вторичного костного трансплантата; (5) присутствуют постоянные первые моляры верхней челюсти; (6) хорошее здоровье пародонта; (7) отсутствие предшествующего ортодонтического лечения;
Критерий исключения:
- (1) Наличие синдрома в сочетании с имеющимся дефектом расщелины (2) Предыдущая вторичная пластика альвеолярного отростка (3) Прием лекарств, влияющих на рост
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа даманов
пациенты с расщелиной губы и неба с аппаратом Hyrax
|
Hyrax будет построен с использованием лент на первых молярах верхней челюсти и проволоки, идущей по небным поверхностям зубов до верхних клыков.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа Хаас
пациенты с расщелиной губы и неба с аппаратом Haas
|
Haas будет построен с использованием колец на первых молярах верхней челюсти и проволоки, протянувшейся по небным поверхностям зубов до верхних клыков.
Акриловая часть будет добавлена на вкус
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поперечные изменения зубов
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценивается на цифровых моделях по линейным измерениям (мм)
|
3 месяца
|
|
Поперечные изменения зубов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается на цифровых моделях линейными измерениями (мм)
|
6 месяцев
|
|
Поперечные изменения скелета
Временное ограничение: 6 месяцев
|
оценивается на КЛКТ линейными и угловыми измерениями (мм и углы)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Верхнечелюстные и нижнечелюстные переднезадние измерения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Они будут измерены на цифровых слепках линейными измерениями (мм)
|
3 месяца
|
|
Верхнечелюстные и нижнечелюстные переднезадние измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Они будут измерены на цифровых слепках линейными измерениями (мм)
|
6 месяцев
|
|
Верхнечелюстные и нижнечелюстные переднезадние измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Они будут измерены на КЛКТ линейными и угловыми измерениями (мм и углы)
|
6 месяцев
|
|
Вертикальные скелетные измерения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Они будут измерены на КЛКТ линейными и угловыми измерениями (мм и углы)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3-3-4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .