Efeitos dentoesqueléticos transversais de dois aparelhos de expansão palatina rápida em pacientes com fissura labiopalatal
Efeitos dento-esqueléticos transversais de dois aparelhos de expansão palatina rápida em pacientes com fissura labiopalatal: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
•Passos resumidos Pré-tratamento de registros completos. Seleção de bandas para primeiros molares superiores e construção de aparelhos expansores (Haas ou Hyrax). Entrega de aparelhos e instruções aos pacientes e seus pais sobre seu regime de ativação 2 quartos de volta pela manhã e 2 à noite. A mordida cruzada posterior será medida como a distância das pontas das cúspides palatinas dos primeiros molares superiores às fossas centrais dos inferiores primeiros molares então será calculado o tempo necessário para a expansão. Terminado o tempo calculado para a correção, interromperemos a ativação, faremos impressões para modelos digitais para ver se houve expansão real ou não e assim testar a eficiência dos dois aparelhos.
Depois disso, se a correção ainda não foi alcançada, a ativação dos aparelhos continuará até a sobrecorreção na região molar com a ponta da cúspide palatina dos dentes posteriores superiores em contato com a ponta da cúspide vestibular dos dentes posteriores inferiores. Em seguida, deixaremos o aparelho in situ para retenção.
Após 6 meses do primeiro CBCT, faremos um segundo CBCT para ver quaisquer alterações ósseas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Dentição mista; (2) Homens e mulheres; (3) Lipoplastia realizada entre 3 e 6 meses de idade e palatina realizada entre 12 e 24 meses de idade; (4) Presença de constrição maxilar e mordida cruzada posterior e necessidade de expansão maxilar prévia ao enxerto ósseo secundário; (5) primeiros molares superiores permanentes presentes; (6) Boa saúde periodontal; (7) Sem tratamento ortodôntico prévio;
Critério de exclusão:
- (1) Presença de uma síndrome associada ao defeito fissurado atual (2) Enxerto ósseo alveolar secundário anterior (3) Uso de medicamentos que afetam o crescimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo hyrax
pacientes com fissura labiopalatal com aparelho hyrax
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Hyrax será construído com bandas nos primeiros molares superiores e fios estendendo-se nas superfícies palatinas dos dentes até os caninos superiores.
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EXPERIMENTAL: grupo haas
pacientes com fissura labiopalatal com aparelho haas
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Haas será construído com bandas nos primeiros molares superiores e fio estendendo-se nas superfícies palatinas dos dentes até os caninos superiores.
Parte acrílica será adicionada no palato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dentárias transversais
Prazo: 3 meses
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avaliados em modelos digitais por medições lineares (mm)
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3 meses
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Alterações dentárias transversais
Prazo: 6 meses
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avaliados em modelos digitais por medições lineares (mm)
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6 meses
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Alterações esqueléticas transversais
Prazo: 6 meses
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avaliados na CBCT por medições lineares e angulares (mm e ângulos)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas ântero-posteriores maxilares e mandibulares
Prazo: 3 meses
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Serão medidos em moldes digitais por medidas lineares (mm)
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3 meses
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Medidas ântero-posteriores maxilares e mandibulares
Prazo: 6 meses
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Serão medidos em moldes digitais por medidas lineares (mm)
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6 meses
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Medidas ântero-posteriores maxilares e mandibulares
Prazo: 6 meses
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Eles serão medidos no CBCT por medições lineares e angulares (mm e ângulos)
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6 meses
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Medidas esqueléticas verticais
Prazo: 6 meses
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Eles serão medidos no CBCT por medições lineares e angulares (mm e ângulos)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3-3-4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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