Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tværgående dento-skeleteffekter af to hurtige Palatal Expansion-apparater hos patienter med læbe- og ganespalte

17. januar 2020 opdateret af: Yomna Elfiky, Cairo University

Tværgående dento-skeleteffekter af to hurtige pataleudvidelsesapparater hos patienter med læbe- og ganespalte: Et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med undersøgelsen: at sammenligne effekten af ​​Hyrax-apparatet og Haas-apparatet, der forbedrer de tværgående skelet- og dentale dimensioner hos læbe- og ganespaltepatienter under blandet tandsæt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

•Trin kort Fuldstændig registrering af forbehandling. Valg af bånd til øverste første kindtænder derefter konstruktion af ekspansionsapparater (Haas eller Hyrax). Levering af apparater og instruktioner til patienterne og deres forældre om deres aktiveringsregime 2 kvarte omgange om morgenen og 2 om aftenen. Det posteriore krydsbid vil blive målt som afstanden fra de palatale spidsspidser af de øverste første kindtænder til de centrale fossae af nedre første kindtænder, derefter beregnes den nødvendige tid til ekspansion. Når den beregnede tid til korrektion slutter, stopper vi aktiveringen, vi tager aftryk til digitale modeller for at se, om der er sket en reel ekspansion eller ej, og tester derfor effektiviteten af ​​de to apparater.

Derefter, hvis korrektion endnu ikke er opnået, vil aktivering af apparaterne fortsætte indtil overkorrektion i kindtandsområdet med den palatale spidsspids af de maksillære posteriore tænder i kontakt med den bukkale spids af de mandibular bageste tænder. Vi forlader derefter apparatet insitu til opbevaring.

Efter 6 måneder fra den første CBCT vil vi tage en anden CBCT for at se eventuelle knogleforandringer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 11 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Blandet tandsæt; (2) Både hanner og hunner; (3) Læbereparation udført mellem 3 og 6 måneders alderen og ganereparation udført mellem 12 og 24 måneders alderen; (4) Tilstedeværelse af maksillær indsnævring og posterior krydsbid og behov for maksillær ekspansion forud for det sekundære knogletransplantat; (5) Permanente første maxillære kindtænder til stede; (6) God parodontal sundhed; (7) Ingen tidligere ortodontisk behandling;

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Tilstedeværelse af et syndrom sammen med den nuværende spaltedefekt (2) Tidligere sekundær alveolær knogletransplantation (3) Tager medicin, der påvirker væksten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: hyrax gruppe
læbe-ganespalte patienter med hyrax apparat
Enhed: hyrax apparat
Hyrax vil blive konstrueret med bånd på maxillære første kindtænder og tråd, der strækker sig på palatale overflader af tænder indtil de øvre hjørnetænder.
EKSPERIMENTEL: haas gruppe
læbe-ganespaltepatienter med haas-apparat
Enhed: haas apparat
Haas vil blive konstrueret med bånd på maksillære første kindtænder og tråd, der strækker sig på palatale overflader af tænder indtil de øvre hjørnetænder. Akryldel vil blive tilføjet på ganen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tværgående tandændringer
Tidsramme: 3 måneder
vurderet på digitale modeller ved lineære mål (mm)
3 måneder
Tværgående tandændringer
Tidsramme: 6 måneder
vurderet på digitale modeller ved lineære mål (mm)
6 måneder
Tværgående skeletforandringer
Tidsramme: 6 måneder
vurderet på CBCT ved lineære og vinkelmålinger (mm og vinkler)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maxillære og mandibular anteroposteriore mål
Tidsramme: 3 måneder
De vil blive målt på digitale afstøbninger ved lineære mål (mm)
3 måneder
Maxillære og mandibular anteroposteriore mål
Tidsramme: 6 måneder
De vil blive målt på digitale afstøbninger ved lineære mål (mm)
6 måneder
Maxillære og mandibular anteroposteriore mål
Tidsramme: 6 måneder
De vil blive målt på CBCT ved lineære og vinkelmæssige mål (mm og vinkler)
6 måneder
Lodrette skeletmålinger
Tidsramme: 6 måneder
De vil blive målt på CBCT ved lineære og vinkelmæssige mål (mm og vinkler)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-3-4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med hyrax apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner