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구순구개열 환자에서 2개의 급속 구개 확장 장치의 횡치골 효과

2020년 1월 17일 업데이트: Yomna Elfiky, Cairo University

구순열 및 구개열 환자에서 2개의 급속 구개 확장 장치의 가로 치골골 효과 : 무작위 임상 시험

연구의 목적: 혼합치열 중 구순구개열 환자의 횡골격 및 치아치수 개선에 Hyrax 장치와 Haas 장치의 효과를 비교하였다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

•Short Full의 단계는 전처리를 기록합니다. 상악 제1대구치 밴드 선택 후 확장 장치(Haas 또는 Hyrax) 구성 . 장치 전달 및 환자와 부모에게 활성화 요법에 대한 지침 아침 2회, 저녁 2회. 후방 반대교합은 상부 제1대구치의 구개 교두 끝에서 하부 중앙와까지의 거리로 측정됩니다. 첫 번째 어금니 다음 확장에 필요한 시간이 계산됩니다. 교정을 위해 계산된 시간이 끝나면 활성화를 중지하고 실제 확장이 발생했는지 여부를 확인하기 위해 디지털 모델에 대한 인상을 찍고 두 장치의 효율성을 테스트합니다.

그 후 아직 교정이 이루어지지 않은 경우 상악 구치부의 구개 교두 끝이 하악 구치의 협측 교두 끝과 접촉하여 대구치 부위에서 과교정될 때까지 장치의 작동이 계속됩니다. 그런 다음 보존을 위해 어플라이언스를 제자리에 둡니다.

첫 번째 CBCT로부터 6개월 후 뼈의 변화를 보기 위해 두 번째 CBCT를 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • (1) 혼합 치열; (2) 수컷과 암컷 모두; (3) 3개월에서 6개월 사이에 수행된 입술 수리 및 12개월에서 24개월 사이에 수행된 구개 수리; (4) 상악 협착 및 구치부 반대교합의 존재 및 2차 골 이식 전 상악 확장의 필요성; (5) 영구 제1 상악 대구치가 있음; (6) 좋은 치주 건강; (7) 이전에 교정 치료를 받은 적이 없습니다.

제외 기준:

  • (1) 현재 구순구개열 결손을 동반한 증후군의 유무 (2) 이전의 이차 치조골 이식술 (3) 성장에 영향을 미치는 약물을 복용한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 너구리 그룹
hyrax 장치를 사용한 구순구개열 환자
Hyrax는 상악 제1대구치의 밴드와 치아의 구개측 표면에서 상부 송곳니까지 연장되는 와이어로 구성됩니다.
실험적: 하스 그룹
Haas 장치를 사용하는 구순구개열 환자
Haas는 상악 제1대구치의 밴드와 치아의 구개측 표면에서 상부 송곳니까지 연장되는 와이어로 구성됩니다. 구개에 아크릴 부분이 추가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡단 치아 변화
기간: 3 개월
선형 측정으로 디지털 모델에서 평가(mm)
3 개월
횡단 치아 변화
기간: 6 개월
선형 측정으로 디지털 모델에서 평가(mm)
6 개월
횡단 골격 변화
기간: 6 개월
CBCT에서 선형 및 각도 측정(mm 및 각도)으로 평가
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 및 하악 전후방 측정
기간: 3 개월
선형 측정(mm)으로 디지털 캐스트에서 측정됩니다.
3 개월
상악 및 하악 전후방 측정
기간: 6 개월
선형 측정(mm)으로 디지털 캐스트에서 측정됩니다.
6 개월
상악 및 하악 전후방 측정
기간: 6 개월
선형 및 각도 측정(mm 및 각도)으로 CBCT에서 측정됩니다.
6 개월
수직 골격 측정기
기간: 6 개월
선형 및 각도 측정(mm 및 각도)으로 CBCT에서 측정됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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너구리 기구에 대한 임상 시험

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