Effets dento-squelettiques transversaux de deux appareils d'expansion palatine rapide chez des patients atteints de fente labiale et palatine
Effets dento-squelettiques transversaux de deux appareils d'expansion palatine rapide chez des patients présentant une fente labiale et palatine : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
•Les étapes en bref Prétraitement complet des dossiers. Sélection de bagues pour les premières molaires supérieures puis construction d'appareils d'expansion (Haas ou Hyrax) . Livraison des appareils et instructions aux patients et à leurs parents concernant leur régime d'activation 2 quarts de tour le matin et 2 le soir. L'occlusion croisée postérieure sera mesurée comme la distance entre les extrémités des cuspides palatines des premières molaires supérieures et les fosses centrales des inférieures. premières molaires, le temps nécessaire à l'expansion sera calculé. Lorsque le temps calculé pour la correction se terminera, nous arrêterons l'activation, nous prendrons des empreintes pour les modèles numériques pour voir si une expansion réelle s'est produite ou non et ainsi tester l'efficacité des deux appareils.
Après cela, si la correction n'a pas encore été obtenue, l'activation des appareils se poursuivra jusqu'à la surcorrection dans la région molaire avec la pointe de la cuspide palatine des dents postérieures maxillaires en contact avec la pointe de la cuspide buccale des dents postérieures mandibulaires. Nous laisserons ensuite l'appareil in situ pour conservation.
Après 6 mois à partir du premier CBCT, nous prendrons un deuxième CBCT pour voir tout changement osseux.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- (1) Dentition mixte ; (2) Hommes et femmes ; (3) Réparation des lèvres effectuée entre 3 et 6 mois et réparation du palais effectuée entre 12 et 24 mois; (4) Présence de constriction maxillaire et d'occlusion croisée postérieure et besoin d'expansion maxillaire avant la greffe osseuse secondaire ; (5) Premières molaires supérieures permanentes présentes ; (6) Bonne santé parodontale; (7) Aucun traitement orthodontique antérieur;
Critère d'exclusion:
- (1) Présence d'un syndrome associé au défaut de fente actuel (2) Greffe osseuse alvéolaire secondaire antérieure (3) Prise de médicaments affectant la croissance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'hyrax
patients présentant une fente labiale et palatine avec un appareil hyrax
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Hyrax sera construit avec des bandes sur les premières molaires maxillaires et un fil s'étendant sur les surfaces palatines des dents jusqu'aux canines supérieures.
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EXPÉRIMENTAL: groupe haas
patients avec fente labiale et palatine avec appareil haas
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Haas sera construit avec des bandes sur les premières molaires maxillaires et un fil s'étendant sur les surfaces palatines des dents jusqu'aux canines supérieures.
Une partie acrylique sera ajoutée en bouche
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications dentaires transversales
Délai: 3 mois
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évaluée sur modèles numériques par mesures linéaires (mm)
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3 mois
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Modifications dentaires transversales
Délai: 6 mois
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évalué sur des modèles numériques par des mesures linéaires (mm)
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6 mois
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Modifications squelettiques transversales
Délai: 6 mois
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évalué sur CBCT par des mesures linéaires et angulaires (mm et angles)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures antéropostérieures maxillaires et mandibulaires
Délai: 3 mois
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Ils seront mesurés sur des moulages numériques par des mesures linéaires (mm)
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3 mois
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Mesures antéropostérieures maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
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Ils seront mesurés sur des moulages numériques par des mesures linéaires (mm)
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6 mois
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Mesures antéropostérieures maxillaires et mandibulaires
Délai: 6 mois
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Ils seront mesurés sur CBCT par des mesures linéaires et angulaires (mm et angles)
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6 mois
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Mesures verticales du squelette
Délai: 6 mois
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Ils seront mesurés sur CBCT par des mesures linéaires et angulaires (mm et angles)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-3-4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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