Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tvärgående dento-skeletteffekter av två snabba Palatal Expansion Appliances hos patienter med läpp- och gomspalt

17 januari 2020 uppdaterad av: Yomna Elfiky, Cairo University

Tvärgående dento-skeletteffekter av två snabba paltalexpansionsanordningar hos patienter med läpp- och gomspalt: en randomiserad klinisk prövning

Syfte med studien: att jämföra effekten av Hyrax-apparaten och Haas-apparaten som förbättrar de tvärgående skelett- och tanddimensionerna hos läpp- och gomspaltpatienter under blandad dentition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

•Steg i korthet Fullständiga register över förbehandling. Bandval för övre första molarer sedan konstruktion av expansionsapparater (Haas eller Hyrax). Leverans av apparater och instruktioner till patienterna och deras föräldrar om deras aktiveringsregim 2 kvartsvarv på morgonen och 2 på kvällen. Det bakre korsbettet kommer att mätas som avståndet från palatala cusp-spetsarna på övre första molarerna till centrala fossae i nedre först molarer sedan beräknas den nödvändiga tiden för expansion. När den beräknade tiden för korrigering slutar, kommer vi att stoppa aktiveringen, vi kommer att ta avtryck för digitala modeller för att se om verklig expansion inträffade eller inte och så testa effektiviteten hos de två apparaterna.

Därefter, om korrigering ännu inte uppnåtts, kommer aktiveringen av apparaterna att fortsätta tills överkorrigering vid molarområdet med den palatala cusp-spetsen på de bakre käktänderna i kontakt med den buckala cusp-spetsen på de bakre underkäkens tänder. Vi lämnar sedan apparaten på plats för kvarhållning.

Efter 6 månader från den första CBCT kommer vi att ta en andra CBCT för att se eventuella benförändringar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • (1) Blandad dentition; (2) Både hanar och honor; (3) Läppreparation utförd mellan 3 och 6 månaders ålder och gomreparation utförd mellan 12 och 24 månaders ålder; (4) Förekomst av maxillär förträngning och bakre korsbett och behov av maxillär expansion före det sekundära bentransplantatet; (5) Permanenta första maxillära molarer närvarande; (6) God tandlossning; (7) Ingen tidigare ortodontisk behandling;

Exklusions kriterier:

  • (1) Förekomst av ett syndrom i kombination med den nuvarande spaltdefekten (2) Tidigare sekundär alveolär bentransplantation (3) Tar mediciner som påverkar tillväxten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: hyrax grupp
läpp- och gomspaltpatienter med hyraxapparat
Hyrax kommer att konstrueras med band på maxillära första molarer och tråd som sträcker sig på palatala ytor på tänderna till de övre hörntänderna.
EXPERIMENTELL: haas grupp
läpp- och gomspaltpatienter med haas-apparat
Haas kommer att konstrueras med band på maxillära första molarer och tråd som sträcker sig på palatala ytor på tänderna till de övre hörntänderna. Akryldel kommer att läggas på gommen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tvärgående tandförändringar
Tidsram: 3 månader
bedöms på digitala modeller genom linjära mått (mm)
3 månader
Tvärgående tandförändringar
Tidsram: 6 månader
bedöms på digitala modeller genom linjära mått (mm)
6 månader
Tvärgående skelettförändringar
Tidsram: 6 månader
bedömd på CBCT genom linjära och vinkelmått (mm och vinklar)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maxillära och mandibulära anteroposteriora mätningar
Tidsram: 3 månader
De kommer att mätas på digitala avgjutningar med linjära mått (mm)
3 månader
Maxillära och mandibulära anteroposteriora mätningar
Tidsram: 6 månader
De kommer att mätas på digitala avgjutningar med linjära mått (mm)
6 månader
Maxillära och mandibulära anteroposteriora mätningar
Tidsram: 6 månader
De kommer att mätas på CBCT genom linjära och vinkelmått (mm och vinklar)
6 månader
Vertikala skelettmått
Tidsram: 6 månader
De kommer att mätas på CBCT genom linjära och vinkelmått (mm och vinklar)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Första postat (FAKTISK)

22 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på hyrax apparat

3
Prenumerera