Lämpökuvaus verrattuna alle 2-vuotiaiden lasten luustotutkimukseen
perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Sheffield Children's NHS Foundation Trust
Lämpökuvaus verrattuna luuston tutkimukseen alle 2-vuotiaiden lasten epäiltyjen vammojen murtumien diagnosoimiseksi: Tuleva diagnostinen tarkkuustutkimus
Kun alle 2-vuotias lapsi tulee päivystykseen (ED) loukkaantuneena, hoitajien tulee tarjota selitys.
Jos selitystä ei ole tai jos selitys on epäjohdonmukainen ja koska lapsi ei osaa sanoa mitä tapahtui, lääkärin on otettava huomioon kaikki mahdolliset syyt, mukaan lukien lasten hyväksikäyttö.
Väärinkäytön välttämiseksi lääkäri pyytää röntgenkuvaa kaikista lapsen luista varmistaakseen, ettei muita selittämättömiä murtumia ole.
Tämä vaatii jopa 20 röntgenkuvaa, joita kutsutaan luustotutkimukseksi.
Vaikka murtumia ei olisikaan, osa tai kaikki röntgenkuvat toistetaan seuraavan 7-21 päivän aikana, koska siihen mennessä kaikki murtumat ovat alkaneet parantua ja ovat siten helpompia nähdä kuin ensimmäisessä luustotutkimuksessa.
Se tarkoittaa, että jos lääkäri on huolissaan pahoinpitelystä, lapselle voidaan joutua ottamaan jopa 40 röntgenkuvaa, mikä vastaa merkittävää säteilyannosta (yli 6 kuukautta luonnollista taustasäteilyä Isossa-Britanniassa) ja lisää lapsen elinikäistä riskiä saada syöpä.
79-97 sadasta tehdystä luustotutkimuksesta on normaaleja.
Vaikka on äärimmäisen tärkeää tunnistaa, jos lasta on pahoinpidelty, on myös tärkeää minimoida säteilyannos.
Kamera, joka havaitsee kehon lähettämän valon ja lämmön, on osoittautunut lupaavaksi joillakin lääketieteen aloilla.
Aiomme verrata kameran tuloksia 40 alle 2-vuotiaan lapsen luustotutkimuksen tuloksiin sairaalassamme kuuden kuukauden aikana.
Toivomme voivamme osoittaa, että tätä tekniikkaa voidaan käyttää sellaisten lasten valikoimiseen, joille pitäisi tehdä luustotutkimus, pienentää lasten säteilyannosta ilman, että pahoinpideltyjä jää huomioimatta ja lähettää heidät kotiin uudelleen pahoinpideltyiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2TH
- Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 16 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 kuukauden ja 2 vuoden ikäiset lapset, joille on tehty alku-/seurantatutkimus epäillyn pahoinpitelyn tutkimiseksi
- Terveyskontrollin lapset
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Päähuoltaja/huoltaja kieltäytyi antamasta tietoista suostumusta luurankotutkimusta varten (tuomioistuimen määräys olisi silloin kysymys) 2. Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle evätty 2. Tilanteet, joissa tietoista suostumusta ei voida saada (esim. hoitajan/huoltajan kyvyttömyys ymmärtää kirjallista englantia) 3. Kuolemanjälkeiset tapaukset (kuolleiden mukaan ottaminen vaikeuttaisi kohtuuttomasti suostumusprosessia tässä pienessä pilottitutkimuksessa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Infrapunakuvaus suoritettu
|
Kehittää ionisoimattomaan säteilyyn perustuva menetelmä murtumien poissulkemiseksi lapsilla, joilla epäillään fyysistä väkivaltaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtumien havaitsemiseen tarkoitetun lämpökuvauksen diagnostinen tarkkuus verrattuna luustotutkimukseen kultastandardina
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lämpökuvauksen diagnostinen tarkkuus (herkkyys, spesifisyys, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo) verrattuna koko luurankotutkimukseen kultastandardina
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potentiaalinen säteilyannoksen vähennys - lasketaan luustotutkimuksen muodostavien kuvien tunnetun säteilyaltistuksen perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Säteilyannoksen säästö protokollassa, joka kuvaa vain lämpökuvauksessa havaitut poikkeavuudet verrattuna koko luurankotutkimukseen kultaisena standardina
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan hyväksyntä/kuvausmenetelmien mieltymys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvaavat tilastot, jotka perustuvat vastauksiin validoimattomaan kyselyyn, joka koski hoitajien kokemuksia molemmista kuvantamistekniikoista
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-13-067f
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .