Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тепловидение по сравнению с исследованием скелета у детей до 2 лет

17 января 2020 г. обновлено: Sheffield Children's NHS Foundation Trust

Тепловизионное исследование в сравнении с исследованием скелета для диагностики переломов при подозрении на причиненную травму у детей до 2 лет: проспективное исследование диагностической точности

Когда ребенок младше 2 лет поступает в отделение неотложной помощи (ED) с травмой, лица, осуществляющие уход, должны дать объяснение. Если объяснение отсутствует или объяснение непоследовательно, а ребенок не может сказать, что произошло, врачу необходимо рассмотреть все возможные причины, включая жестокое обращение с ребенком. Чтобы исключить жестокое обращение, врач попросит сделать рентген всех костей ребенка, чтобы убедиться в отсутствии других необъяснимых переломов. Для этого требуется до 20 рентгенограмм, которые называются обследованием скелета. Даже если переломов нет, некоторые или все рентгеновские снимки будут повторены в следующие 7-21 день, потому что к этому времени любые переломы начнут заживать и поэтому их легче увидеть, чем при первом исследовании скелета. Это означает, что если врач обеспокоен жестоким обращением, ребенку может потребоваться до 40 рентгеновских снимков, что составляет значительную дозу облучения (более 6 месяцев естественного радиационного фона в Великобритании) и увеличивает риск заражения ребенка в течение всей жизни. рак. От 79 до 97 из 100 выполненных обследований скелета являются нормальными. Хотя крайне важно определить, подвергается ли ребенок жестокому обращению, также важно свести к минимуму дозу облучения. Камера, которая улавливает свет и тепло, испускаемое телом, показала себя многообещающе в некоторых областях медицинской практики. Мы планируем сравнить результаты камеры с результатами обследования скелета у 40 детей в возрасте до 2 лет, посещавших нашу больницу в течение 6 месяцев. Мы надеемся продемонстрировать, что эту технологию можно использовать для дальнейшего отбора детей, которым следует провести обследование скелета, снижая дозу облучения у детей, не пропуская тех, кто подвергается насилию, и отправляя их домой, чтобы снова подвергнуться насилию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 месяца до 2 лет, проходящие первоначальное/последующее обследование скелета для расследования подозрения на жестокое обращение
  • Здоровый контроль детей

Критерий исключения:

  • 1. Отказ основного опекуна/опекуна в информированном согласии на обследование скелета (в этом случае может возникнуть вопрос с решением суда) 2. Отказ в информированном согласии на участие в исследовании неспособность опекуна/опекуна понимать письменный английский язык) 3. Посмертные случаи (включение умерших чрезмерно усложнило бы процесс получения согласия для этого небольшого пилотного исследования)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Инфракрасная визуализация проведена
Разработать метод исключения переломов у детей с подозрением на физическое насилие на основе неионизирующего излучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность тепловидения для обнаружения переломов по сравнению с исследованием скелета как золотым стандартом
Временное ограничение: 6 месяцев
Диагностическая точность (чувствительность, специфичность, положительное и отрицательное прогностическое значение) тепловизионного исследования по сравнению с полным обследованием скелета как золотым стандартом
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциальное снижение дозы облучения - рассчитывается на основе известного радиационного облучения изображений, формирующих обследование скелета.
Временное ограничение: 6 месяцев
Экономия дозы радиации благодаря протоколу, который отображает только те области аномалий, которые видны на тепловизионном изображении, по сравнению с полным обследованием скелета в качестве золотого стандарта.
6 месяцев
Приемлемость/предпочтение опекуном методов визуализации
Временное ограничение: 6 месяцев
Описательная статистика, основанная на ответах на неподтвержденный вопросник об опыте лиц, осуществляющих уход, при использовании обоих методов визуализации.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCH-13-067f

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться