- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04237610
Palkkio- ja rangaistusherkkyys kaksisuuntaisissa mielialahäiriöissä (Recodec-BP)
Kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) on krooninen mielialahäiriö ja yksi johtavista vammaisuuden syistä maailmanlaajuisesti. Sen kliinisten esitysten monimutkaisuus johtaa diagnoosin viivästymiseen ja vaikeaan hoitoon rutiinikliinisissä olosuhteissa. Vaikka BD-I:n ja BD-II:n pääalatyyppien erottamisella on merkittävää merkitystä hoitostrategian ja lopputuloksen kannalta, tällä hetkellä ei ole BD-alatyypin kliinisiä determinantteja, joita voitaisiin käyttää varhaisen diagnostisen ennustajan tekijöinä.
- Vaikka kunkin BD-alatyypin neurobiologinen spesifisyys on edelleen kiistanalainen, saatavilla oleva näyttö viittaa erilaisiin dopaminergisiin poikkeavuuksiin kussakin alatyypissä. Dopaminerginen toiminto osallistuu päätöksentekoon ja palkkioiden käsittelyyn, mikä voi edustaa hyödyllisiä BD-alatyypin markkereita.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida päätöksentekoa ruokahaluisen ja rankaisevan vahvistavan oppimisen aikana potilailla, joilla on BD I- ja BD II -alatyypit terveisiin verrokkeihin verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
- Rekrytointi
- CHU Grenoble Alpes
-
Ottaa yhteyttä:
- Polosan Mircea
- Puhelinnumero: 0033476765414
- Sähköposti: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaksisuuntainen mielialahäiriö (BD) tyyppi I tai II DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kriteerin mukaan
- Montgomeryn ja Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS) pisteet < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS) -pistemäärä < 12
Poissulkemiskriteerit:
- muu päädiagnoosi kuin kaksisuuntainen mielialahäiriö
- muu kognitiiviseen heikkenemiseen johtava sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveet kontrollit
|
Todennäköisyyspohjainen oppimistehtävä
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi I
|
Todennäköisyyspohjainen oppimistehtävä
|
|
Kaksisuuntainen mielialahäiriö tyyppi II
|
Todennäköisyyspohjainen oppimistehtävä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaussuoritus palkkio- ja tappiokokeissa
Aikaikkuna: yhden päivän vierailu
|
oikeiden vastausten prosenttiosuus todennäköisyyspohjaisessa oppimistehtävässä
|
yhden päivän vierailu
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .