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Sensibilidade de recompensa e punição em transtornos bipolares (Recodec-BP)

3 de setembro de 2020 atualizado por: University Hospital, Grenoble

O transtorno bipolar (TB) representa um transtorno crônico do humor e uma das principais causas de incapacidade em todo o mundo. A complexidade de suas apresentações clínicas leva ao atraso no diagnóstico e ao difícil manejo em ambientes clínicos de rotina. Considerando que distinguir os subtipos principais de BD-I e BD-II tem uma relevância significativa para a estratégia de tratamento e para o resultado, atualmente não existem determinantes clínicos do subtipo de BD que possam ser usados ​​como preditores de diagnóstico precoce.

  • Embora a especificidade neurobiológica de cada subtipo de TB ainda seja controversa, as evidências disponíveis sugerem diferentes anormalidades dopaminérgicas em cada subtipo. A função dopaminérgica está envolvida na tomada de decisão e no processamento de recompensas, o que pode representar marcadores úteis do subtipo de BD.
  • Este estudo tem como objetivo avaliar a tomada de decisão durante o aprendizado por reforço apetitivo e punitivo em pacientes com subtipos de TB I e TB II em comparação com controles saudáveis

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Grenoble Cedex 9, França, 38043
        • Recrutamento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com transtorno bipolar, tipo I e II, em fase intercrítica (período eutímico definido pelos escores das escalas de humor mencionadas nos critérios de inclusão)

Descrição

Critério de inclusão:

  • transtorno bipolar (DB) tipo I ou II, de acordo com os critérios do DSM (Manual Diagnóstico e Estatístico)-5
  • Pontuação da Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery e Asberg (MADRS) < 15
  • Pontuação da Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Critério de exclusão:

  • outro diagnóstico principal além do transtorno bipolar
  • outra condição médica que leva à deterioração cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles saudáveis
Tarefa de aprendizagem probabilística
Transtorno bipolar tipo I
Tarefa de aprendizagem probabilística
Transtorno bipolar tipo II
Tarefa de aprendizagem probabilística

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho de resposta em tentativas de recompensa e perda
Prazo: visita de um dia
porcentagem de respostas corretas na tarefa de aprendizagem probabilística
visita de um dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

23 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

23 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC18.171
  • 2018-A01962-53 (Outro identificador: ID RCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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