Belønnings- og strafffølsomhet ved bipolare lidelser (Recodec-BP)
3. september 2020 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Bipolar lidelse (BD) representerer en kronisk stemningslidelse og en av de viktigste årsakene til funksjonshemming over hele verden. Kompleksiteten i dens kliniske presentasjoner fører til forsinket diagnose og vanskelig håndtering i rutinemessige kliniske omgivelser. Mens det å skille BD-I og BD-II hovedsubtyper har en betydelig relevans for behandlingsstrategi og for utfall, er det foreløpig ingen kliniske determinanter av BD-subtypen som kan brukes som tidlige diagnostiske prediktorer.
- Mens nevrobiologisk spesifisitet for hver BD-subtype fortsatt er kontroversiell, tyder tilgjengelig bevis på forskjellige dopaminerge abnormiteter i hver subtype. Dopaminerg funksjon er involvert i beslutningstaking og belønningsbehandling som kan representere nyttige BD-subtypemarkører.
- Denne studien tar sikte på å vurdere beslutningstaking under appetittvekkende og straffende forsterkende læring hos pasienter med BD I og BD II subtyper sammenlignet med friske kontroller
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- Polosan Mircea
- Telefonnummer: 0033476765414
- E-post: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med bipolar lidelse, type I og II, i en interkritisk fase (eutymisk periode definert av humørskalaene nevnt i inklusjonskriteriene)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bipolar lidelse (BD) type I eller II, i henhold til DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kriterier
- Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS) poengsum < 12
Ekskluderingskriterier:
- annen hoveddiagnose enn bipolar lidelse
- annen medisinsk tilstand som fører til kognitiv forverring
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
sunne kontroller
|
Probabilistisk læringsoppgave
|
|
Bipolar lidelse type I
|
Probabilistisk læringsoppgave
|
|
Bipolar lidelse type II
|
Probabilistisk læringsoppgave
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responsytelse i belønnings- og tapsforsøk
Tidsramme: en dags besøk
|
prosentandel riktige svar i den sannsynlige læringsoppgaven
|
en dags besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
23. februar 2022
Studiet fullført (Forventet)
23. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Annen identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .