- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04237610
Belönings- och straffkänslighet vid bipolära sjukdomar (Recodec-BP)
Bipolär sjukdom (BD) representerar en kronisk humörstörning och en av de främsta orsakerna till funktionshinder i världen. Komplexiteten i dess kliniska presentationer leder till försenad diagnos och svår hantering i rutinmässiga kliniska miljöer. Medan att särskilja BD-I och BD-II huvudsubtyper har en betydande relevans för behandlingsstrategi och för resultat, finns det för närvarande inga kliniska bestämningsfaktorer för BD-subtypen som skulle kunna användas som tidiga diagnostiska prediktorer.
- Medan den neurobiologiska specificiteten för varje BD-subtyp fortfarande är kontroversiell, tyder tillgängliga bevis på olika dopaminerga abnormiteter i varje subtyp. Dopaminerg funktion är involverad i beslutsfattande och belöningsbearbetning som kan representera användbara BD-subtypmarkörer.
- Denna studie syftar till att bedöma beslutsfattande under aptitlig och bestraffande förstärkningsinlärning hos patienter med BD I- och BD II-subtyper jämfört med friska kontroller
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
- Rekrytering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Polosan Mircea
- Telefonnummer: 0033476765414
- E-post: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bipolär sjukdom (BD) typ I eller II, enligt DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kriterier
- Montgomery och Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS) poäng < 12
Exklusions kriterier:
- annan huvuddiagnos än bipolär sjukdom
- andra medicinska tillstånd som leder till kognitiv försämring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska kontroller
|
Probabilistisk inlärningsuppgift
|
|
Bipolär sjukdom typ I
|
Probabilistisk inlärningsuppgift
|
|
Bipolär sjukdom typ II
|
Probabilistisk inlärningsuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Responsprestanda i belönings- och förlustprövningar
Tidsram: en dags besök
|
procent av korrekta svar i den sannolikhetslärande uppgiften
|
en dags besök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Annan identifierare: ID RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .