- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04237610
Citlivost na odměnu a trest u bipolárních poruch (Recodec-BP)
Bipolární porucha (BD) představuje chronickou poruchu nálady a jednu z hlavních příčin invalidity na celém světě. Složitost jejích klinických projevů vede k opožděné diagnóze a obtížné léčbě v běžných klinických podmínkách. Zatímco rozlišení hlavních podtypů BD-I a BD-II má významný význam pro léčebnou strategii a výsledek, v současnosti neexistují žádné klinické determinanty podtypu BD, které by bylo možné použít jako časné diagnostické prediktory.
- Zatímco neurobiologická specificita každého podtypu BD je stále kontroverzní, dostupné důkazy naznačují různé dopaminergní abnormality v každém podtypu. Dopaminergní funkce se účastní rozhodování a zpracování odměn, což může představovat užitečné markery podtypu BD.
- Tato studie se zaměřuje na hodnocení rozhodování během apetitivního a represivního učení u pacientů s podtypy BD I a BD II ve srovnání se zdravými kontrolami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
- Nábor
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Polosan Mircea
- Telefonní číslo: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bipolární porucha (BD) typu I nebo II, podle DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kritérií
- Skóre Montgomery a Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 15
- Skóre Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12
Kritéria vyloučení:
- jiná hlavní diagnóza než bipolární porucha
- jiný zdravotní stav vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravé kontroly
|
Pravděpodobnostní učební úloha
|
|
Bipolární porucha typu I
|
Pravděpodobnostní učební úloha
|
|
Bipolární porucha typu II
|
Pravděpodobnostní učební úloha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon odezvy ve zkouškách odměn a ztrát
Časové okno: jednodenní návštěva
|
procento správných odpovědí v pravděpodobnostní učební úloze
|
jednodenní návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hodnocení chování
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterNábor