Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Citlivost na odměnu a trest u bipolárních poruch (Recodec-BP)

3. září 2020 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Bipolární porucha (BD) představuje chronickou poruchu nálady a jednu z hlavních příčin invalidity na celém světě. Složitost jejích klinických projevů vede k opožděné diagnóze a obtížné léčbě v běžných klinických podmínkách. Zatímco rozlišení hlavních podtypů BD-I a BD-II má významný význam pro léčebnou strategii a výsledek, v současnosti neexistují žádné klinické determinanty podtypu BD, které by bylo možné použít jako časné diagnostické prediktory.

  • Zatímco neurobiologická specificita každého podtypu BD je stále kontroverzní, dostupné důkazy naznačují různé dopaminergní abnormality v každém podtypu. Dopaminergní funkce se účastní rozhodování a zpracování odměn, což může představovat užitečné markery podtypu BD.
  • Tato studie se zaměřuje na hodnocení rozhodování během apetitivního a represivního učení u pacientů s podtypy BD I a BD II ve srovnání se zdravými kontrolami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s bipolární poruchou typu I a II v interkritické fázi (euthymické období definované skóre na škálách nálady uvedených v kritériích pro zařazení)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bipolární porucha (BD) typu I nebo II, podle DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kritérií
  • Skóre Montgomery a Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 15
  • Skóre Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Kritéria vyloučení:

  • jiná hlavní diagnóza než bipolární porucha
  • jiný zdravotní stav vedoucí ke zhoršení kognitivních funkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
zdravé kontroly
Pravděpodobnostní učební úloha
Bipolární porucha typu I
Pravděpodobnostní učební úloha
Bipolární porucha typu II
Pravděpodobnostní učební úloha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon odezvy ve zkouškách odměn a ztrát
Časové okno: jednodenní návštěva
procento správných odpovědí v pravděpodobnostní učební úloze
jednodenní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

23. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

23. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 38RC18.171
  • 2018-A01962-53 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hodnocení chování

Předplatit