- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04237610
Belonings- en strafgevoeligheid bij bipolaire stoornissen (Recodec-BP)
Bipolaire stoornis (BD) vertegenwoordigt een chronische stemmingsstoornis en een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit wereldwijd. De complexiteit van de klinische presentaties leidt tot een vertraagde diagnose en moeilijk beheer in routinematige klinische omgevingen. Hoewel het onderscheiden van de hoofdsubtypen BD-I en BD-II van groot belang is voor de behandelingsstrategie en de uitkomst, zijn er momenteel geen klinische determinanten van het BD-subtype die kunnen worden gebruikt als vroege diagnostische voorspellers.
- Hoewel de neurobiologische specificiteit van elk BD-subtype nog steeds controversieel is, suggereert het beschikbare bewijs verschillende dopaminerge afwijkingen in elk subtype. Dopaminerge functie is betrokken bij besluitvorming en beloningsverwerking die bruikbare BD-subtype-markers kunnen vertegenwoordigen.
- Deze studie is gericht op het beoordelen van de besluitvorming tijdens het leren van appetijt en bestraffende versterking bij patiënten met BD I- en BD II-subtypes in vergelijking met gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
- Werving
- CHU Grenoble Alpes
-
Contact:
- Polosan Mircea
- Telefoonnummer: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- bipolaire stoornis (BD) type I of II, volgens DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 criteria
- Montgomery en Asberg Depression Rating Scale (MADRS) scoren < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS)-score < 12
Uitsluitingscriteria:
- andere hoofddiagnose dan bipolaire stoornis
- andere medische aandoening die leidt tot cognitieve achteruitgang
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde controles
|
Probabilistische leertaak
|
|
Bipolaire stoornis type I
|
Probabilistische leertaak
|
|
Bipolaire stoornis type II
|
Probabilistische leertaak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Responsprestaties bij belonings- en verliesproeven
Tijdsspanne: eendaags bezoek
|
percentage correcte antwoorden in de probabilistische leertaak
|
eendaags bezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Andere identificatie: ID RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .