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Belohnungs- und Bestrafungssensitivität bei bipolaren Störungen (Recodec-BP)

3. September 2020 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Die bipolare Störung (BD) ist eine chronische Stimmungsstörung und eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen weltweit. Die Komplexität des klinischen Erscheinungsbildes führt zu einer verzögerten Diagnose und einem schwierigen Management im klinischen Alltag. Während die Unterscheidung der Hauptsubtypen BD-I und BD-II für die Behandlungsstrategie und das Ergebnis von erheblicher Bedeutung ist, gibt es derzeit keine klinischen Determinanten des BD-Subtyps, die als frühe diagnostische Prädiktoren verwendet werden könnten.

  • Während die neurobiologische Spezifität jedes BD-Subtyps immer noch umstritten ist, deuten die verfügbaren Erkenntnisse auf unterschiedliche dopaminerge Anomalien in jedem Subtyp hin. Die dopaminerge Funktion ist an der Entscheidungsfindung und Belohnungsverarbeitung beteiligt, was nützliche Marker für den BD-Subtyp darstellen kann.
  • Diese Studie zielt darauf ab, die Entscheidungsfindung während des appetitlichen und strafenden Verstärkungslernens bei Patienten mit BD I- und BD II-Subtypen im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit bipolarer Störung Typ I und II in einer interkritischen Phase (euthymische Phase, definiert durch die in den Einschlusskriterien genannten Stimmungsskalenwerte)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bipolare Störung (BD) Typ I oder II gemäß den DSM-5-Kriterien (Diagnostic and Statistical Manual).
  • Wert der Montgomery and Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 15
  • Wert der Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12

Ausschlusskriterien:

  • andere Hauptdiagnose als bipolare Störung
  • andere medizinische Erkrankung, die zu einer kognitiven Verschlechterung führt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gesunde Kontrollen
Verhalten: Verhaltensbeurteilung
Probabilistische Lernaufgabe
Bipolare Störung Typ I
Verhalten: Verhaltensbeurteilung
Probabilistische Lernaufgabe
Bipolare Störung Typ II
Verhalten: Verhaltensbeurteilung
Probabilistische Lernaufgabe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antwortleistung in Belohnungs- und Verlustversuchen
Zeitfenster: eintägiger Besuch
Prozentsatz der richtigen Antworten in der probabilistischen Lernaufgabe
eintägiger Besuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC18.171
  • 2018-A01962-53 (Andere Kennung: ID RCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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