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Sensibilidad a la recompensa y al castigo en los trastornos bipolares (Recodec-BP)

3 de septiembre de 2020 actualizado por: University Hospital, Grenoble

El trastorno bipolar (TB) representa un trastorno del estado de ánimo crónico y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. La complejidad de sus presentaciones clínicas conduce a un diagnóstico tardío y un manejo difícil en entornos clínicos de rutina. Si bien distinguir los subtipos principales de BD-I y BD-II tiene una relevancia significativa para la estrategia de tratamiento y para el resultado, actualmente no existen determinantes clínicos del subtipo de BD que puedan usarse como predictores de diagnóstico temprano.

  • Si bien la especificidad neurobiológica de cada subtipo de BD aún es controvertida, la evidencia disponible sugiere diferentes anomalías dopaminérgicas en cada subtipo. La función dopaminérgica está involucrada en la toma de decisiones y el procesamiento de recompensas, lo que puede representar marcadores útiles del subtipo BD.
  • Este estudio tiene como objetivo evaluar la toma de decisiones durante el aprendizaje por refuerzo apetitivo y punitivo en pacientes con subtipos de TB I y BD II en comparación con controles sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
        • Reclutamiento
        • Chu Grenoble Alpes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con trastorno bipolar, tipo I y II, en fase intercrítica (período eutímico definido por las puntuaciones de las escalas de humor mencionadas en los criterios de inclusión)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trastorno bipolar (TB) tipo I o II, según criterios DSM (Manual Diagnóstico y Estadístico)-5
  • Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg (MADRS) < 15
  • Puntuación de la escala de calificación de manía joven (YMRS) < 12

Criterio de exclusión:

  • otro diagnóstico principal que el trastorno bipolar
  • otra condición médica que conduce al deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
controles saludables
Tarea de aprendizaje probabilístico
Trastorno bipolar tipo I
Tarea de aprendizaje probabilístico
Trastorno bipolar tipo II
Tarea de aprendizaje probabilístico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de respuesta en pruebas de recompensa y pérdida
Periodo de tiempo: visita de un día
porcentaje de respuestas correctas en la tarea de aprendizaje probabilístico
visita de un día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

23 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

23 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 38RC18.171
  • 2018-A01962-53 (Otro identificador: ID RCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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