- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04237610
Sensibilidad a la recompensa y al castigo en los trastornos bipolares (Recodec-BP)
El trastorno bipolar (TB) representa un trastorno del estado de ánimo crónico y una de las principales causas de discapacidad en todo el mundo. La complejidad de sus presentaciones clínicas conduce a un diagnóstico tardío y un manejo difícil en entornos clínicos de rutina. Si bien distinguir los subtipos principales de BD-I y BD-II tiene una relevancia significativa para la estrategia de tratamiento y para el resultado, actualmente no existen determinantes clínicos del subtipo de BD que puedan usarse como predictores de diagnóstico temprano.
- Si bien la especificidad neurobiológica de cada subtipo de BD aún es controvertida, la evidencia disponible sugiere diferentes anomalías dopaminérgicas en cada subtipo. La función dopaminérgica está involucrada en la toma de decisiones y el procesamiento de recompensas, lo que puede representar marcadores útiles del subtipo BD.
- Este estudio tiene como objetivo evaluar la toma de decisiones durante el aprendizaje por refuerzo apetitivo y punitivo en pacientes con subtipos de TB I y BD II en comparación con controles sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mircea POLOSAN, MD, PhD
- Número de teléfono: 0033476765414
- Correo electrónico: mpolosan@chu-grenoble.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnaud POUCHON, MD
- Correo electrónico: apouchon@chu-grenoble.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- Reclutamiento
- Chu Grenoble Alpes
-
Contacto:
- Polosan Mircea
- Número de teléfono: 0033476765414
- Correo electrónico: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trastorno bipolar (TB) tipo I o II, según criterios DSM (Manual Diagnóstico y Estadístico)-5
- Puntuación de la escala de valoración de la depresión de Montgomery y Asberg (MADRS) < 15
- Puntuación de la escala de calificación de manía joven (YMRS) < 12
Criterio de exclusión:
- otro diagnóstico principal que el trastorno bipolar
- otra condición médica que conduce al deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
controles saludables
|
Tarea de aprendizaje probabilístico
|
Trastorno bipolar tipo I
|
Tarea de aprendizaje probabilístico
|
Trastorno bipolar tipo II
|
Tarea de aprendizaje probabilístico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Rendimiento de respuesta en pruebas de recompensa y pérdida
Periodo de tiempo: visita de un día
|
porcentaje de respuestas correctas en la tarea de aprendizaje probabilístico
|
visita de un día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno bipolar
-
ProgenaBiomeReclutamientoTrastorno bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar II | Trastorno bipolar tipo I | Trastorno bipolar leve | Trastorno Bipolar Moderado | Trastorno bipolar graveEstados Unidos
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionTerminadoTrastorno bipolar I | Trastorno Bipolar II | Trastorno bipolar SAIEstados Unidos
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationTerminadoTrastorno bipolar | Depresión bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar I | Desorden afectivo bipolarEstados Unidos
-
Region StockholmKarolinska InstitutetReclutamientoTrastorno bipolar | Depresión bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar II | Desorden afectivo bipolar; remisión en | Trastorno afectivo bipolar, actualmente deprimido, moderadoSuecia
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)TerminadoTrastorno Bipolar (TB) | BipolarEstados Unidos
-
Mehmet Diyaddin GülekenTerminadoTrastorno bipolar I, episodio depresivo más reciente
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocidoTrastorno Bipolar I | Trastorno bipolar II | Trastorno bipolar de ciclo rápido (DSM-IV-TR)Francia
-
Medical University of South CarolinaMilken InstituteTerminadoTrastorno bipolar | Trastorno bipolar I | Trastorno Bipolar IIEstados Unidos
-
University Health Network, TorontoTerminadoTrastorno bipolar | Depresión bipolar | Depresión bipolar I | Depresión bipolar IICanadá
-
Massachusetts General HospitalRetiradoTrastorno bipolar | Manía | Bipolar yo | Bipolar II | Trastorno del espectro bipolarEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre evaluación del comportamiento
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAún no reclutandoPérdida de la audición | Función cognitiva | Función ejecutiva | Función vestibularFrancia
-
Bispebjerg HospitalOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer Society; Nordsjaellands... y otros colaboradoresTerminadoCuidados paliativosDinamarca
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)ReclutamientoTrastornos relacionados con sustancias | Trastornos por uso de sustanciasEstados Unidos
-
Centre Francois BaclesseTerminado
-
Bispebjerg HospitalDanish Cancer Society; Home care nursing in the Municipality of Gentofte; Home... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoCuidados paliativosDinamarca
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Aún no reclutandoEsclerosis múltipleItalia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center y otros colaboradoresActivo, no reclutandoSuicidio | Compromiso, PacienteEstados Unidos
-
Network for Engineering and Economics Research...TerminadoAnticoncepción | Anemia por deficiencia de hierro del embarazo | Cuidado prenatal | Atención posnatalIndia
-
University Hospital, CaenDesconocido