- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04237610
Чувствительность к вознаграждению и наказанию при биполярном расстройстве (Recodec-BP)
Биполярное расстройство (БР) представляет собой хроническое расстройство настроения и одну из ведущих причин инвалидности во всем мире. Сложность его клинических проявлений приводит к поздней диагностике и трудностям в лечении в обычных клинических условиях. В то время как различение основных подтипов BD-I и BD-II имеет большое значение для стратегии лечения и исхода, в настоящее время не существует клинических детерминант подтипа BD, которые можно было бы использовать в качестве ранних диагностических предикторов.
- В то время как нейробиологическая специфичность каждого подтипа BD все еще остается спорной, имеющиеся данные свидетельствуют о различных дофаминергических нарушениях в каждом подтипе. Дофаминергическая функция участвует в принятии решений и обработке вознаграждения, что может представлять собой полезные маркеры подтипа BD.
- Это исследование направлено на оценку принятия решений во время обучения с подкреплением аппетита и наказания у пациентов с подтипами BD I и BD II по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- Рекрутинг
- CHU Grenoble Alpes
-
Контакт:
- Polosan Mircea
- Номер телефона: 0033476765414
- Электронная почта: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- биполярное расстройство (БР) типа I или II, в соответствии с критериями DSM (Diagnostic and Statistical Manual) - 5
- Оценка депрессии по шкале Монтгомери и Асберга (MADRS) < 15
- Рейтинговая шкала мании молодого человека (YMRS) < 12
Критерий исключения:
- другой основной диагноз, кроме биполярного расстройства
- другое заболевание, приводящее к ухудшению когнитивных функций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровый контроль
|
Вероятностная обучающая задача
|
|
Биполярное расстройство I типа
|
Вероятностная обучающая задача
|
|
Биполярное расстройство II типа
|
Вероятностная обучающая задача
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность ответа в испытаниях вознаграждения и проигрыша
Временное ограничение: однодневный визит
|
процент правильных ответов в задаче вероятностного обучения
|
однодневный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .