- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04237610
Wrażliwość na nagrodę i karę w zaburzeniach afektywnych dwubiegunowych (Recodec-BP)
Choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) jest przewlekłym zaburzeniem nastroju i jedną z głównych przyczyn niepełnosprawności na całym świecie. Złożoność jego prezentacji klinicznych prowadzi do opóźnionej diagnozy i trudnego postępowania w rutynowych warunkach klinicznych. Podczas gdy rozróżnienie głównych podtypów ChAD-I i BD-II ma istotne znaczenie dla strategii leczenia i wyników, obecnie nie ma klinicznych determinantów podtypu ChAD, które można by wykorzystać jako predyktory wczesnej diagnostyki.
- Chociaż specyficzność neurobiologiczna każdego podtypu ChAD jest nadal kontrowersyjna, dostępne dowody sugerują różne nieprawidłowości dopaminergiczne w każdym podtypie. Funkcja dopaminergiczna bierze udział w podejmowaniu decyzji i przetwarzaniu nagrody, co może stanowić przydatne markery podtypu ChAD.
- Niniejsze badanie ma na celu ocenę procesu decyzyjnego podczas uczenia się ze wzmacnianiem apetycznym i represyjnym u pacjentów z podtypami ChAD I i BD II w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Francja, 38043
- Rekrutacyjny
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Polosan Mircea
- Numer telefonu: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- choroba afektywna dwubiegunowa (ChAD) typu I lub II wg DSM (Diagnostic and Statistical Manual) – 5 kryteriów
- Skala oceny depresji Montgomery'ego i Asberga (MADRS) < 15
- Wynik w skali Young Mania Rating Scale (YMRS) < 12
Kryteria wyłączenia:
- inna główna diagnoza niż choroba afektywna dwubiegunowa
- inny stan chorobowy prowadzący do pogorszenia funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe kontrole
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się
|
|
Zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu II
|
Probabilistyczne zadanie uczenia się
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność reakcji w próbach nagrody i straty
Ramy czasowe: jednodniowa wizyta
|
procent poprawnych odpowiedzi w probabilistycznym zadaniu uczenia się
|
jednodniowa wizyta
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Inny identyfikator: ID RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .