Belønnings- og straffølsomhed ved bipolære lidelser (Recodec-BP)
3. september 2020 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Bipolar lidelse (BD) repræsenterer en kronisk stemningslidelse og en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Kompleksiteten af dens kliniske præsentationer fører til forsinket diagnose og vanskelig håndtering i rutinemæssige kliniske omgivelser. Mens skelnen mellem BD-I og BD-II hovedsubtyper har en betydelig relevans for behandlingsstrategi og for resultat, er der i øjeblikket ingen kliniske determinanter for BD-subtypen, som kan bruges som tidlige diagnostiske prædiktorer.
- Mens neurobiologisk specificitet af hver BD-subtype stadig er kontroversiel, tyder tilgængelig dokumentation på forskellige dopaminerge abnormiteter i hver undertype. Dopaminerg funktion er involveret i beslutningstagning og belønningsbehandling, som kan repræsentere nyttige BD-subtypemarkører.
- Denne undersøgelse har til formål at vurdere beslutningstagning under appetitiv og straffende forstærkningslæring hos patienter med BD I og BD II undertyper sammenlignet med raske kontroller
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- CHU Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Polosan Mircea
- Telefonnummer: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med bipolar lidelse, type I og II, i en interkritisk fase (eutymisk periode defineret af humørskalaerne nævnt i inklusionskriterierne)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bipolar lidelse (BD) type I eller II, ifølge DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kriterier
- Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS) score < 12
Ekskluderingskriterier:
- anden hoveddiagnose end bipolar lidelse
- anden medicinsk tilstand, der fører til kognitiv forringelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sunde kontroller
|
Probabilistisk læringsopgave
|
|
Bipolar lidelse type I
|
Probabilistisk læringsopgave
|
|
Bipolar lidelse type II
|
Probabilistisk læringsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Responspræstation i belønnings- og tabsforsøg
Tidsramme: en dags besøg
|
procentdel af korrekte svar i den sandsynlige læringsopgave
|
en dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. februar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
23. februar 2022
Studieafslutning (Forventet)
23. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .