- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04237610
Belønnings- og straffølsomhed ved bipolære lidelser (Recodec-BP)
Bipolar lidelse (BD) repræsenterer en kronisk stemningslidelse og en af de førende årsager til handicap på verdensplan. Kompleksiteten af dens kliniske præsentationer fører til forsinket diagnose og vanskelig håndtering i rutinemæssige kliniske omgivelser. Mens skelnen mellem BD-I og BD-II hovedsubtyper har en betydelig relevans for behandlingsstrategi og for resultat, er der i øjeblikket ingen kliniske determinanter for BD-subtypen, som kan bruges som tidlige diagnostiske prædiktorer.
- Mens neurobiologisk specificitet af hver BD-subtype stadig er kontroversiel, tyder tilgængelig dokumentation på forskellige dopaminerge abnormiteter i hver undertype. Dopaminerg funktion er involveret i beslutningstagning og belønningsbehandling, som kan repræsentere nyttige BD-subtypemarkører.
- Denne undersøgelse har til formål at vurdere beslutningstagning under appetitiv og straffende forstærkningslæring hos patienter med BD I og BD II undertyper sammenlignet med raske kontroller
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
- Rekruttering
- Chu Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- Polosan Mircea
- Telefonnummer: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bipolar lidelse (BD) type I eller II, ifølge DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5 kriterier
- Montgomery og Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score < 15
- Young Mania Rating Scale (YMRS) score < 12
Ekskluderingskriterier:
- anden hoveddiagnose end bipolar lidelse
- anden medicinsk tilstand, der fører til kognitiv forringelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
sunde kontroller
|
Probabilistisk læringsopgave
|
Bipolar lidelse type I
|
Probabilistisk læringsopgave
|
Bipolar lidelse type II
|
Probabilistisk læringsopgave
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Responspræstation i belønnings- og tabsforsøg
Tidsramme: en dags besøg
|
procentdel af korrekte svar i den sandsynlige læringsopgave
|
en dags besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Anden identifikator: ID RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Maniodepressiv
-
ProgenaBiomeRekrutteringManiodepressiv | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar type I lidelse | Bipolar lidelse Mild | Bipolar lidelse Moderat | Bipolar lidelse AlvorligForenede Stater
-
Rush University Medical CenterThe Ryan Licht Sang Bipolar FoundationAfsluttetManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar lidelse I | Bipolar affektiv lidelseForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAfsluttetBipolar IForenede Stater, Frankrig, Rumænien, Polen, Canada, Ungarn, Japan, Korea, Republikken, Malaysia, Taiwan
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar affektiv lidelse; Remission i | Bipolar affektiv lidelse, i øjeblikket deprimeret, moderatSverige
-
Joshua RosenblatRekrutteringManiodepressiv | Bipolar depression | Bipolar I lidelse | Bipolar II lidelseCanada
-
University of PittsburghNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionAfsluttetBipolar I lidelse | Bipolar II lidelse | Bipolar lidelse NOSForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet
-
Solvay PharmaceuticalsWyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; H. Lundbeck A/SAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetBipolar I lidelseBrasilien
-
University of Sao PauloUkendt
Kliniske forsøg med adfærdsvurdering
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalIkke rekrutterer endnuSelveffektivitet | Rygeadfærd | Progression, Sygdom | Ikke-muskelinvasiv blærekræft | Gentagelse af tumorerKalkun
-
Lovisenberg Diakonale HospitalOslo Metropolitan UniversityAfsluttet
-
Pro Consumer Safety - Public Health Behavior SolutionsUniversity of Southern CaliforniaAfsluttetMotorkøretøjsskadeForenede Stater
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet