- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04237610
Sensibilité aux récompenses et aux punitions dans les troubles bipolaires (Recodec-BP)
Le trouble bipolaire (TB) représente un trouble chronique de l'humeur et l'une des principales causes d'invalidité dans le monde. La complexité de ses présentations cliniques entraîne un retard de diagnostic et une prise en charge difficile dans les contextes cliniques de routine. Alors que la distinction entre les principaux sous-types BD-I et BD-II a une importance significative pour la stratégie de traitement et pour les résultats, il n'existe actuellement aucun déterminant clinique du sous-type BD qui pourrait être utilisé comme prédicteur de diagnostic précoce.
- Bien que la spécificité neurobiologique de chaque sous-type de BD soit encore controversée, les preuves disponibles suggèrent différentes anomalies dopaminergiques dans chaque sous-type. La fonction dopaminergique est impliquée dans la prise de décision et le traitement des récompenses, ce qui peut représenter des marqueurs utiles du sous-type BD.
- Cette étude vise à évaluer la prise de décision lors de l'apprentissage par renforcement appétitif et punitif chez les patients atteints des sous-types BD I et BD II par rapport aux témoins sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grenoble Cedex 9, France, 38043
- Recrutement
- CHU Grenoble Alpes
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Contact:
- Polosan Mircea
- Numéro de téléphone: 0033476765414
- E-mail: mpolosan@chu-grenoble.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- trouble bipolaire (TB) de type I ou II, selon les critères du DSM (Manuel diagnostique et statistique)-5
- Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery et Asberg (MADRS) < 15
- Score sur l'échelle d'évaluation de Young Mania (YMRS) < 12
Critère d'exclusion:
- autre diagnostic principal que le trouble bipolaire
- autre condition médicale entraînant une détérioration cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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contrôles sains
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Tâche d'apprentissage probabiliste
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Trouble bipolaire de type I
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Tâche d'apprentissage probabiliste
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Trouble bipolaire de type II
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Tâche d'apprentissage probabiliste
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de réponse dans les essais de récompense et de perte
Délai: visite d'un jour
|
pourcentage de réponses correctes dans la tâche d'apprentissage probabiliste
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visite d'un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC18.171
- 2018-A01962-53 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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