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Sensibilità alla ricompensa e alla punizione nei disturbi bipolari (Recodec-BP)

3 settembre 2020 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Il disturbo bipolare (BD) rappresenta un disturbo cronico dell'umore e una delle principali cause di disabilità in tutto il mondo. La complessità delle sue presentazioni cliniche porta a diagnosi ritardate e gestione difficile in contesti clinici di routine. Mentre distinguere i sottotipi principali BD-I e BD-II ha una rilevanza significativa per la strategia di trattamento e per l'esito, attualmente non ci sono determinanti clinici del sottotipo BD che potrebbero essere utilizzati come predittori diagnostici precoci.

  • Sebbene la specificità neurobiologica di ciascun sottotipo BD sia ancora controversa, le prove disponibili suggeriscono diverse anomalie dopaminergiche in ciascun sottotipo. La funzione dopaminergica è coinvolta nel processo decisionale e nell'elaborazione della ricompensa che può rappresentare utili marcatori del sottotipo BD.
  • Questo studio mira a valutare il processo decisionale durante l'apprendimento per rinforzo appetitivo e punitivo in pazienti con sottotipi BD I e BD II rispetto ai controlli sani

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
        • Reclutamento
        • CHU Grenoble Alpes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con disturbo bipolare, tipo I e II, in fase intercritica (periodo eutimico definito dai punteggi delle scale dell'umore menzionati nei criteri di inclusione)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • disturbo bipolare (BD) di tipo I o II, secondo i criteri del DSM (Diagnostic and Statistical Manual)-5
  • Punteggio della Montgomery e Asberg Depression Rating Scale (MADRS) < 15
  • Punteggio Young Mania Rating Scale (YMRS) <12

Criteri di esclusione:

  • altra diagnosi principale rispetto al disturbo bipolare
  • altra condizione medica che porta al deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
controlli sani
Comportamentale: valutazione comportamentale
Compito di apprendimento probabilistico
Disturbo bipolare di tipo I
Comportamentale: valutazione comportamentale
Compito di apprendimento probabilistico
Disturbo bipolare di tipo II
Comportamentale: valutazione comportamentale
Compito di apprendimento probabilistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di risposta nelle prove di ricompensa e perdita
Lasso di tempo: visita di un giorno
percentuale di risposte corrette nel compito di apprendimento probabilistico
visita di un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

23 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

23 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC18.171
  • 2018-A01962-53 (Altro identificatore: ID RCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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