Internet-pohjainen interventio, joka on kulttuurisesti mukautettu masennuksen hoitoon Ecuadorin väestössä
tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Valencia
Hymyn kulttuurinen mukauttaminen on hauska ohjelma masennuksen hoitoon Ecuadorin julkisessa terveydenhuoltojärjestelmässä: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Internet-pohjaiset interventiot ovat yhä tärkeämpiä vaihtoehtona metallisairauksien, kuten masennuksen, hoidossa, erityisesti resurssirajoitteisilla alueilla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät arvioida Ecuadorin väestöön kulttuurisesti mukautetun Internet-pohjaisen intervention tehokkuutta masennuksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujamme satunnaistetaan johonkin seuraavista kolmesta ehdosta: 1) Internet-pohjainen interventio (IBI) automaattisella tuella (esim. sähköpostit tai tekstiviestit), 2) IBI plus inhimillinen tuki puhelimitse (automaattinen + ihmistuki), 3) jonotuslistan ohjausryhmä .
Vastaavat tulosten arvioinnit suoritetaan prosessin eri vaiheissa: lähtötilanteessa, kolmen, kuuden ja kahdentoista kuukauden aikana.
Tässä tutkimuksessa käytetään Smile is Fun -ohjelmaa masennuksen hoitoon, joka on aiemmin mukautettu Ecuadorin tilanteeseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlos E Quiñonez, MSc
- Puhelinnumero: +593 999277152
- Sähköposti: carequi@alumni.uv.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Ecuador, 230108
- Rekrytointi
- Carlos Quiñonez Freire
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Quiñonez Freire, MSc
- Puhelinnumero: +593 999277152
- Sähköposti: carequi@alumni.uv.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky ymmärtää ja lukea espanjaa, pääsy Internetiin ja sähköpostiosoite
- Pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen internetillä kotona
- Kriteerit masennushäiriön diagnoosille MINI-haastattelun mukaan ja pisteet 5–9 (lievä) 10–14 (kohtalainen) ja 15–19 (kohtalainen/vaikea) PHQ-9:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- Pisteet 20-27 (vaikea masennus) PHQ-9:stä
- Itsemurhariski
- Vaikeat psykiatriset häiriöt (skitsofrenia, päihderiippuvuus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen sairaus)
- Psykologisen hoidon saaminen masennukseen rekrytoinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBI-pohjainen automaattinen tuki
Internet-pohjainen interventio järjestelmän automaattisella tuella.
Se koostuu käyttäjille puhelimitse lähetettävistä tekstiviesteistä kahdesti viikossa.
Viestien sisältö keskittyy käyttäjien motivoimiseen ja muistuttamiseen suorittamaan ohjelmassa ehdotetut toiminnot ja tarkistamaan hoidon sisältö.
Lisäksi lähetetään automaattinen sähköposti, jos osallistujat eivät ole päässeet ohjelmaan viikkoon.
Ohjelma antaa myös jatkuvaa palautetta käyttäjille poikittaistyökalujen kautta.
|
Smile is Fun on omatoiminen ohjelma, jossa yhdistyvät emotionaalisten häiriöiden ehkäisy ja psykologinen hoito. Se toimitetaan Internetin kautta ja se perustuu CBT-tekniikkaan. Ohjelma koostuu kahdeksasta terapeuttisesta moduulista ja sisältää 3 poikittaista työkalua (toimintaraportti, kalenteri, miten voin?) palautteen antamiseen ja potilaiden seuraamiseen intervention aikana. Ohjelman suorittaminen kokonaisuudessaan kestää 8-10 viikkoa. Interventio, joka alun perin kehitettiin Espanjassa, mukautetaan Ecuadorin kulttuuriin mukaan lukien paikallisen väestön elementit, kuten murre, henkilökohtaisia tarinoita, esimerkkejä ja toimintaa. Ecuadorin version arvioivat terveydenhuollon ammattilaiset ja Ecuadorin kansanterveysjärjestelmän käyttäjät. |
|
Kokeellinen: IBI-plus ihmistuki
Tässä tilassa osallistujat saavat yllä selostettua automaattista tukea ja lisäksi inhimillistä tukea enintään 5 minuutin ajan, joka koostuu viikoittaisesta psykologin puhelusta.
Puheluiden sisältö liittyy IBI:n käyttöä ja kliinistä sisältöä koskevien kysymysten tai epäilyjen ratkaisemiseen sekä motivoimiseen ja muistuttamiseen ohjelman toimintojen loppuunsaattamisen tärkeydestä.
|
Smile is Fun on omatoiminen ohjelma, jossa yhdistyvät emotionaalisten häiriöiden ehkäisy ja psykologinen hoito. Se toimitetaan Internetin kautta ja se perustuu CBT-tekniikkaan. Ohjelma koostuu kahdeksasta terapeuttisesta moduulista ja sisältää 3 poikittaista työkalua (toimintaraportti, kalenteri, miten voin?) palautteen antamiseen ja potilaiden seuraamiseen intervention aikana. Ohjelman suorittaminen kokonaisuudessaan kestää 8-10 viikkoa. Interventio, joka alun perin kehitettiin Espanjassa, mukautetaan Ecuadorin kulttuuriin mukaan lukien paikallisen väestön elementit, kuten murre, henkilökohtaisia tarinoita, esimerkkejä ja toimintaa. Ecuadorin version arvioivat terveydenhuollon ammattilaiset ja Ecuadorin kansanterveysjärjestelmän käyttäjät. |
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Jonotuslistan ohjausryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen oireissa. Beck Depression Inventory - II (BDI-II)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Se on 21 kohtainen itseraportti, joka mittaa masennusoireiden esiintymistä viimeisen kahden viikon aikana.
Espanjankielinen versio, Sanz et al., 2003.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Muutos masennuksen oireissa. Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Kyselylomake koostuu 9 kohdasta, ja sitä voidaan käyttää seulontatestinä tai masennushäiriön arviointivälineenä.
Espanjankielinen versio, Diez-Quevedo et al., 2001.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Se on 7 kohdan asteikko, joka on suunniteltu yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden havaitsemiseen ja vakavuusanalyysiin.
Espanjankielinen versio Muñoz-Navarro et al., 2017.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Tämä asteikko koostuu kahdesta ala-asteikosta, joissa kussakin on 10 kohdetta, jotka arvostavat positiivisia ja negatiivisia vaikutuksia.
Espanjankielinen versio Lopez-Gomez, Hervas ja Vazquez, 2015.
|
Perustaso (viikko 0), moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuuden ja heikkenemisen asteikko (OASIS)
Aikaikkuna: moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan)
|
Tällä asteikolla on viisi kohtaa, jotka liittyvät: ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyteen, voimakkuuteen, henkilön työ- tai kouluelämään häiriintymiseen ja sosiaaliseen elämään.
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (en tuntenut ahdistusta) 4:ään (jatkuva ahdistus).
Espanjan versio Osma, J et ai. 2019
|
moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan)
|
|
Masennuksen kokonaisvakavuus ja heikkenemisasteikko ODSIS
Aikaikkuna: moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan)
|
ODSIS sisältää viisi seikkaa, jotka liittyvät: masennuksen oireiden esiintymistiheyteen, voimakkuuteen, häiriöön henkilön työ- tai kouluelämään sekä sosiaaliseen elämään.
Kaikki kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (en tuntenut masennusta) 4:ään (jatkuva masennus).
|
moduulin jälkeinen (viikoittain 8 viikon ajan)
|
|
Elämänlaadun arviointi (AQoL-6D)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta
|
Se on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa seuraavia potilaan terveydentilan ulottuvuuksia: sairaus, itsenäisyys elää, sosiaaliset suhteet, fyysinen ja henkinen hyvinvointi.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatristen sairauksien kustannuksista (TIC-P)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
Kyselylomakkeella kerätään tietoa viime kuukausien aikana saaduista terveyspalveluista ja lääkkeistä sekä tietoa sairaudesta riippuen palkallisen ja palkattoman työn tuottavuuden menetyksestä.
|
Lähtötilanne (viikko 0), 3, 6 ja 12 kuukautta.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä on 8 kohdan kyselylomake, joka mittaa saaman huomion käsitystä.
Espanjankielinen versio, Echeburúa & Corral, 1998
|
3 kuukautta
|
|
Asenteet psykologisiin interventioihin (APOI)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Kysely mittaa odotuksia verkkopsykologisiin interventioihin.
Sen 16 kohtaa mittaavat: a) skeptisyyttä ja riskien käsitystä, b) luottamusta tehokkuuteen, c) teknologian riskejä ja d) anonyymejä hyötyjä.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Uskottavuus ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Tämä asteikko on itseohjautuva 6-osainen arviointiinstrumentti, joka on luotu mittaamaan uskoa hoidon tehokkuuteen ja odotuksia hoidon paranemisesta.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: jälkihoito (8 viikkoa)
|
Ad-hoc-instrumentti, jossa on avoimia kysymyksiä, jotka on luotu tutkimaan hoidosta luopumisen syitä.
|
jälkihoito (8 viikkoa)
|
|
Working Alliance Inventory for Online Intervention - lyhyt lomake (WAI-TECH-SF)
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
|
Se on 12 kohdan omaraportti, joka on mukautettu WAI-SF:stä (Hatcher ja Gillaspy, 2006).
Tämän kyselyn tarkoituksena oli arvioida työliittoa verkkointerventioiden kanssa.
|
Perustaso (viikko 0)
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SUS on 10-kohdan itseraportointiasteikko 0:sta ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"), joka mittaa palvelun tai tuotteen käytettävyyttä ja teknologian hyväksyntää sitä käyttävien ihmisten keskuudessa.
|
3 kuukautta
|
|
Puolistrukturoitu laadullinen haastattelu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tehdään 11 kohdan laadullinen haastattelu.
Se koostuu kuudesta kohdasta, jotka on arvioitu asteikolla 1 ("erittäin vähän") 5:een ("erittäin paljon") ja 4 kaksijakoisesta kysymyksestä ("kyllä" tai "ei") arvioimaan osallistujien mielipiteitä ohjelmasta ja saadusta tuesta. .
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rosa M Baños, PhD, University of Valencia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Devilly GJ, Borkovec TD. Psychometric properties of the credibility/expectancy questionnaire. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2000 Jun;31(2):73-86. doi: 10.1016/s0005-7916(00)00012-4.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP): Version 2.0. Geneva: World Health Organization; 2016. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK390828/
- Richards D, Timulak L, O'Brien E, Hayes C, Vigano N, Sharry J, Doherty G. A randomized controlled trial of an internet-delivered treatment: Its potential as a low-intensity community intervention for adults with symptoms of depression. Behav Res Ther. 2015 Dec;75:20-31. doi: 10.1016/j.brat.2015.10.005. Epub 2015 Oct 21.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Andersson G, Carlbring P, Titov N, Lindefors N. Internet Interventions for Adults with Anxiety and Mood Disorders: A Narrative Umbrella Review of Recent Meta-Analyses. Can J Psychiatry. 2019 Jul;64(7):465-470. doi: 10.1177/0706743719839381. Epub 2019 May 16.
- Munoz-Navarro R, Cano-Vindel A, Moriana JA, Medrano LA, Ruiz-Rodriguez P, Aguero-Gento L, Rodriguez-Enriquez M, Piza MR, Ramirez-Manent JI. Screening for generalized anxiety disorder in Spanish primary care centers with the GAD-7. Psychiatry Res. 2017 Oct;256:312-317. doi: 10.1016/j.psychres.2017.06.023. Epub 2017 Jun 12.
- Schroder J, Sautier L, Kriston L, Berger T, Meyer B, Spath C, Kother U, Nestoriuc Y, Klein JP, Moritz S. Development of a questionnaire measuring Attitudes towards Psychological Online Interventions-the APOI. J Affect Disord. 2015 Nov 15;187:136-41. doi: 10.1016/j.jad.2015.08.044. Epub 2015 Aug 28.
- Mira A, Breton-Lopez J, Garcia-Palacios A, Quero S, Banos RM, Botella C. An Internet-based program for depressive symptoms using human and automated support: a randomized controlled trial. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Mar 31;13:987-1006. doi: 10.2147/NDT.S130994. eCollection 2017.
- van Ballegooijen W, Cuijpers P, van Straten A, Karyotaki E, Andersson G, Smit JH, Riper H. Adherence to Internet-based and face-to-face cognitive behavioural therapy for depression: a meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 16;9(7):e100674. doi: 10.1371/journal.pone.0100674. eCollection 2014.
- Berger T, Hammerli K, Gubser N, Andersson G, Caspar F. Internet-based treatment of depression: a randomized controlled trial comparing guided with unguided self-help. Cogn Behav Ther. 2011;40(4):251-66. doi: 10.1080/16506073.2011.616531.
- Cuijpers P, van Straten A, Andersson G, van Oppen P. Psychotherapy for depression in adults: a meta-analysis of comparative outcome studies. J Consult Clin Psychol. 2008 Dec;76(6):909-22. doi: 10.1037/a0013075.
- Espinosa HD, Carrasco A, Moessner M, Caceres C, Gloger S, Rojas G, Perez JC, Vanegas J, Bauer S, Krause M. Acceptability Study of "Ascenso": An Online Program for Monitoring and Supporting Patients with Depression in Chile. Telemed J E Health. 2016 Jul;22(7):577-83. doi: 10.1089/tmj.2015.0124. Epub 2016 Jan 7.
- Hadjistavropoulos HD, Nugent MM, Alberts NM, Staples L, Dear BF, Titov N. Transdiagnostic Internet-delivered cognitive behaviour therapy in Canada: An open trial comparing results of a specialized online clinic and nonspecialized community clinics. J Anxiety Disord. 2016 Aug;42:19-29. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.05.006. Epub 2016 May 13.
- Harper Shehadeh M, Heim E, Chowdhary N, Maercker A, Albanese E. Cultural Adaptation of Minimally Guided Interventions for Common Mental Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2016 Sep 26;3(3):e44. doi: 10.2196/mental.5776.
- Bouwmans C, De Jong K, Timman R, Zijlstra-Vlasveld M, Van der Feltz-Cornelis C, Tan Swan S, Hakkaart-van Roijen L. Feasibility, reliability and validity of a questionnaire on healthcare consumption and productivity loss in patients with a psychiatric disorder (TiC-P). BMC Health Serv Res. 2013 Jun 15;13:217. doi: 10.1186/1472-6963-13-217.
- Hawthorne G, Richardson J, Osborne R. The Assessment of Quality of Life (AQoL) instrument: a psychometric measure of health-related quality of life. Qual Life Res. 1999 May;8(3):209-24. doi: 10.1023/a:1008815005736.
- Helms JE. An examination of the evidence in culturally adapted evidence-based or empirically supported interventions. Transcult Psychiatry. 2015 Apr;52(2):174-97. doi: 10.1177/1363461514563642. Epub 2014 Dec 22.
- Lara MA, Tiburcio M, Aguilar Abrego A, Sanchez-Solis A. A four-year experience with a Web-based self-help intervention for depressive symptoms in Mexico. Rev Panam Salud Publica. 2014 May-Jun;35(5-6):399-406.
- Osma J, Quilez-Orden A, Suso-Ribera C, Peris-Baquero O, Norman SB, Bentley KH, Sauer-Zavala S. Psychometric properties and validation of the Spanish versions of the overall anxiety and depression severity and impairment scales. J Affect Disord. 2019 Jun 1;252:9-18. doi: 10.1016/j.jad.2019.03.063. Epub 2019 Mar 29.
- Parada F, Martinez V, Espinosa HD, Bauer S, Moessner M. Using Persuasive Systems Design Model to Evaluate "Cuida tu Animo": An Internet-Based Pilot Program for Prevention and Early Intervention of Adolescent Depression. Telemed J E Health. 2020 Feb;26(2):251-254. doi: 10.1089/tmj.2018.0272. Epub 2019 Jan 21.
- Salamanca-Sanabria A, Richards D, Timulak L, Castro-Camacho L, Mojica-Perilla M, Parra-Villa Y. Assessing the efficacy of a culturally adapted cognitive behavioural internet-delivered treatment for depression: protocol for a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2018 Feb 27;18(1):53. doi: 10.1186/s12888-018-1634-x.
- Tiburcio M, Lara MA, Aguilar Abrego A, Fernandez M, Martinez Velez N, Sanchez A. Web-Based Intervention to Reduce Substance Abuse and Depressive Symptoms in Mexico: Development and Usability Test. JMIR Ment Health. 2016 Sep 29;3(3):e47. doi: 10.2196/mental.6001.
- Tiburcio M, Lara MA, Martinez N, Fernandez M, Aguilar A. Web-Based Intervention to Reduce Substance Abuse and Depression: A Three Arm Randomized Trial in Mexico. Subst Use Misuse. 2018 Nov 10;53(13):2220-2231. doi: 10.1080/10826084.2018.1467452. Epub 2018 May 16.
- Wagner B, Horn AB, Maercker A. Internet-based versus face-to-face cognitive-behavioral intervention for depression: a randomized controlled non-inferiority trial. J Affect Disord. 2014 Jan;152-154:113-21. doi: 10.1016/j.jad.2013.06.032. Epub 2013 Jul 23.
- Webb CA, Rosso IM, Rauch SL. Internet-Based Cognitive-Behavioral Therapy for Depression: Current Progress and Future Directions. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):114-122. doi: 10.1097/HRP.0000000000000139.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00016-UV-E-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .