E7090-tutkimus osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kolangiokarsinooma, jolla on fibroblastikasvutekijäreseptorin (FGFR) 2 geenifuusio
perjantai 27. helmikuuta 2026 päivittänyt: Eisai Co., Ltd.
Monikeskus, avoin, 2. vaiheen E7090-koe potilailla, joilla on ei-leikkauskykyinen pitkälle edennyt tai metastaattinen kolangiokarsinooma ja FGFR 2 -geenifuusio
Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida E7090:n objektiivista vasteprosenttia (ORR) vasteen arviointikriteereillä kiinteissä kasvaimissa (RECIST) 1.1 perustuen riippumattomaan kuvantamiskatsaukseen (IIR) osallistujilla, joilla on ei-leikkauskelvoton kolangiokarsinooma FGFR2-geenifuusiolla ja jotka epäonnistuivat gemsitabiini- perustuu yhdistelmäkemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani
- EISAI Trial Site 18
-
Fukuoka, Japani
- EISAI Trial Site 15
-
Kagoshima, Japani
- Eisai Trial Site 20
-
Kochi, Japani
- EISAI Trial Site 19
-
Kyoto, Japani
- Eisai Trial Site 12
-
Niigata, Japani
- Eisai Trial Site 21
-
Wakayama, Japani
- Eisai Trial Site 24
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani
- Eisai Trial Site 10
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani
- EISAI Trial Site 16
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, Japani
- Eisai Trial Site 11
-
Matsuyama, Ehime, Japani
- EISAI Trial Site 14
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
- Eisai Trial Site 2
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani
- Eisai Trial Site 8
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani
- Eisai Trial Site 7
-
-
Mie-ken
-
Tsu, Mie-ken, Japani
- Eisai Trial Site 23
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japani
- Eisai Trial Site 22
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japani
- EISAI Trial Site 13
-
Suita, Osaka, Japani
- EISAI Trial Site 17
-
-
Shizuoka
-
Sunto-gun, Shizuoka, Japani
- Eisai Trial Site 9
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japani
- Eisai Trial Site 5
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani
- Eisai Trial Site 4
-
Koto-ku, Tokyo, Japani
- Eisai Trial Site 6
-
Mitaka, Tokyo, Japani
- Eisai Trial Site 3
-
-
Yamaguchi
-
Ube-Shi, Yamaguchi, Japani
- Eisai Trial Site 1
-
-
-
-
Anhui
-
Bengbu, Anhui, Kiina
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Anhui Provincial Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Tsinghua Chang Gung Memorial Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Youan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijng Cancer Hospital
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Peking Union Medical University Hospital
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kiina
- Fujian Provincial Hospital
-
Xiamen, Fujian, Kiina
- The First Affiliated Hospital Of Xiamen University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Guangdong Province Traditional Chinese Medical Hospital
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen Univeristy
-
Shenzhen, Guangdong, Kiina
- Peking University Shenzhen Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Kiina
- Affiliated Hospital of Hebei University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina
- Affilicataed Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- Henan Cancer Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Wuhan, Hubei, Kiina
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- The Third XIANGYA Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Kiina
- Nantong Tumor Hospital
-
Suzhou, Jiangsu, Kiina
- The first Affiliated Hospital of Soochow
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Jilin cancer hospital
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina
- Shandong Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ningbo, Zhejiang, Kiina
- Ningbo First Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on histologisesti tai sytologisesti diagnosoitu intrahepaattinen tai perihilaarinen kolangiokarsinooma ja jotka suostuvat toimittamaan arkistoidun kasvainnäytteen tai jäännösbiopsianäytteen tai hyväksyvät kasvainbiopsian.
- Osallistujat, jotka ovat vahvistaneet kasvaimen FGFR2-geenifuusion fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla (FISH) keskuslaboratoriossa. FGFR2-geenifuusio, joka on vahvistettu samalla FISH-määrityksellä toisessa testissä/tutkimuksessa, keskustellaan sponsorin kanssa ja sovitaan tapauskohtaisesti.
Osallistujat, joilla on kirurgisesti ei-leikkattava tai edennyt/metastaattinen sairaus, jotka ovat saaneet vähintään yhden aikaisemman kemoterapian, mukaan lukien gemsitabiinipohjaisen yhdistelmäkemoterapian (esimerkki: gemsitabiini ja sisplatiini)
a. Aiempi adjuvanttikemoterapia on sallittu, jos uusiutuminen oli 6 kuukauden sisällä viimeisestä annosta.
Mitattavissa oleva sairaus, joka täyttää seuraavat kriteerit:
- Vähintään 1 leesio, jonka halkaisija on >=1,0 senttimetriä (cm) pisimmässä halkaisijassa muussa kuin imusolmukkeessa tai >=1,5 cm lyhyen akselin halkaisijassa imusolmukkeessa, joka on sarjallisesti mitattavissa RECIST 1.1:n mukaan tietokonetomografialla/magneettikuvauksella resonanssikuvaus (CT/MRI).
- Leesioissa, joissa on käytetty ulkoista sädehoitoa (EBRT) tai paikallisia hoitoja, kuten radiotaajuista (RF) ablaatiota, on osoitettava etenevä sairaus RECIST 1.1:n perusteella, jotta niitä voidaan pitää kohdevauriona.
- Korjattu seerumin kalsiumpitoisuus pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) normaalin yläraja (ULN).
- Fosfaatti <=ULN.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) määrittämät osallistujat, joiden suorituskykytilanne (PS) on 0-1.
- Osallistujat, joiden odotetaan elävän 3 kuukautta tai kauemmin tutkimuslääkkeen annon aloittamisen jälkeen.
Edellisen hoidon päättymisestä E7090:n annon aloittamiseen vaadittava huuhtoutumisaika on seuraava
- Vasta-aineet ja muut tutkimuslääkkeet: >=4 viikkoa
- Aikaisempi kemoterapia (paitsi pienimolekyylinen kohdennettu hoito), kirurginen hoito, sädehoito:>=3 viikkoa
- Endokriininen hoito, immunoterapia, pienimolekyylinen kohdennettu hoito: >=2 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aivo- tai subduraaliset etäpesäkkeet, eivät ole kelvollisia, elleivät he ole suorittaneet paikallista hoitoa ja lopettaneet kortikosteroidien käyttöä tähän indikaatioon vähintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista tässä tutkimuksessa. Kaikkien aivometastaasien merkkien (esimerkiksi radiologisten) tai oireiden on oltava stabiileja vähintään 4 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista.
- Samanaikainen aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa (paitsi hepatiitti B- tai C-virustartunnan saaneet osallistujat, jotka saavat viruslääkitystä).
- Osallistujat, joiden testi on positiivinen ihmisen immuunikatovirukselle (HIV-vasta-aine) seulonnassa 2.
- Child-Pugh pisteet B tai C.
- Keskivaikea tai vaikea askites, joka ulottuu lantiosta maksan pintaan.
Silmähäiriöiden jälkeen
- Nykyiset todisteet asteen 2 tai korkeammasta sarveiskalvohäiriöstä
- Nykyiset todisteet aktiivisesta makulan häiriöstä (esimerkki: ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, sentraalinen seroottinen korioretinaalinen sairaus)
- Osallistujat, joiden aikaisemman hoidon toksisuus ei ole toipunut 1. asteeseen tai alempaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE v4.03) mukaan, lukuun ottamatta hiustenlähtöä, hedelmättömyyttä ja sisällyttämiskriteereissä lueteltuja haittavaikutuksia.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet aikaisempaa FGFR2:een kohdistuvaa hoitoa.
- Osallistujat, jotka tarvitsevat sellaisten lääkkeiden tai elintarvikkeiden käyttöä, jotka estävät tai indusoivat voimakkaasti metaboloivaa entsyymiä sytokromi P450 (CYP) 3A4 tutkimushoidon aikana (aikavälin on oltava yli 7 päivää näiden lääkkeiden tai elintarvikkeiden lopullisesta käytöstä aloitukseen mennessä tutkimushoidosta).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: E7090 140 mg
Osallistujat saavat E7090 140 mg (milligrammaa), tabletteja suun kautta kerran päivässä (QD) 28 päivän hoitojakson aikana, kunnes sairaus etenee, ei-hyväksyttävä myrkyllisyys kehittyy, osallistuja pyytää lopettamaan, suostumus peruutetaan tai tutkimus lopetetaan.
|
E7090 tabletit suun kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ORR
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
ORR arvioi IIR RECIST-version 1.1 perusteella.
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on paras kokonaisvaste (BOR) täydellisestä vasteesta (CR) tai osittaisesta vasteesta (PR).
CR: kaikkien (kohdennettujen ja ei-kohde [NT]) leesioiden häviäminen.
PR: PR:ssä pisintä halkaisijaa käytetään ei-lymfikohdevaurioille, mutta lyhyt akseli mitataan imusolmukkeiden vaurioille.
PR: suurempi tai yhtä suuri kuin (>=) 30 prosenttia (%) kohdeleesioiden halkaisijoiden summan pieneneminen vertailuperusviivana, joka liittyy (NT) leesioiden ei-progressiiviseen sairauteen (ei-PD).
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisen annoksen päivämäärästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentaatio sairauden etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolinpäivästä on saatu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
PFS arvioidaan IIR:llä RECIST-version 1.1 perusteella.
PFS määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen päivämäärästä progressiivisen sairauden (PD) ensimmäisen dokumentaation päivämäärään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
PD per RECIST 1.1 määritellään vähintään 20 %:n suhteelliseksi kasvuksi ja 5 mm:n absoluuttiseksi lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa (vertailuna pienintä summaa tutkimuksessa), joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden vaurioita.
|
Ensimmäisen annoksen päivämäärästä siihen päivään, jona ensimmäinen dokumentaatio sairauden etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuvasta kuolinpäivästä on saatu, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentointi sairauden etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolemanpäivämäärä on, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
IIR arvioi DOR:n RECIST-version 1.1 perusteella.
DOR määritellään ajaksi CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärästä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
CR: kaikkien leesioiden häviäminen.
PR: PR:ssä pisintä halkaisijaa käytetään ei-lymfikohdevaurioille, mutta lyhyt akseli mitataan imusolmukkeiden vaurioille.
PR: suurempi tai yhtä suuri kuin >=30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperusviivaksi otetaan, liittyy ei-PD-vasteeseen NT-leesioissa.
|
CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentaation päivämäärästä siihen päivään, jolloin ensimmäinen dokumentointi sairauden etenemisestä tai mistä tahansa syystä johtuva kuolemanpäivämäärä on, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
|
Aika vastata (TTR)
Aikaikkuna: ensimmäisestä tutkimusannoksesta CR:n tai PR:n ensimmäiseen dokumentointipäivään (jopa noin 6 vuotta 2 kuukautta)
|
IIR arvioi TTR:n RECIST-version 1.1 perusteella.
TTR määritellään ajaksi ensimmäisen tutkimusannoksen päivämäärästä CR:n tai PR:n ensimmäisen dokumentoinnin päivämäärään.
CR: kaikkien leesioiden häviäminen.
PR: PR:ssä pisintä halkaisijaa käytetään ei-lymfikohdevaurioille, mutta lyhyt akseli mitataan imusolmukkeiden vaurioille.
PR: suurempi tai yhtä suuri kuin >=30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperusviivaksi otetaan, liittyy ei-PD-vasteeseen NT-leesioissa.
|
ensimmäisestä tutkimusannoksesta CR:n tai PR:n ensimmäiseen dokumentointipäivään (jopa noin 6 vuotta 2 kuukautta)
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi ensimmäisen annoksen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Osallistujille, jotka ovat elossa tai tuntemattomia, käyttöjärjestelmä sensuroidaan viimeisen tunnetun elossa olevan päivämäärän mukaan.
|
Ensimmäisestä annoksesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan (noin 6 vuotta 2 kuukautta asti)
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
IIR arvioi DCR:n RECIST-version 1.1 perusteella.
DCR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla on CR:n BOR, PR tai stabiili sairaus (SD).
SD:n BOR on havaittava vähintään (>=) 7 viikon kuluttua ensimmäisestä tutkimusannoksesta.
CR: kaikkien leesioiden häviäminen.
PR: PR:ssä pisintä halkaisijaa käytetään ei-lymfikohdevaurioille, mutta lyhyt akseli mitataan imusolmukkeiden vaurioille.
PR: suurempi tai yhtä suuri kuin >=30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperusviivaksi otetaan, liittyy ei-PD-vasteeseen NT-leesioissa.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
|
Kliininen hyötysuhde (CBR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
IIR arvioi CBR:n RECIST-version 1.1 perusteella.
CBR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joiden BOR on CR, PR tai kestävä SD (dSD) (SD:n kesto >=23 viikkoa).
CR: kaikkien leesioiden häviäminen.
PR: PR:ssä pisintä halkaisijaa käytetään ei-lymfikohdevaurioille, mutta lyhyt akseli mitataan imusolmukkeiden vaurioille.
PR: suurempi tai yhtä suuri kuin >=30 %:n lasku kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuperusviivaksi otetaan, liittyy ei-PD-vasteeseen NT-leesioissa.
|
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta taudin etenemiseen, ei-hyväksyttävän toksisuuden kehittymiseen, osallistujien keskeyttämispyyntöihin, suostumuksen peruuttamiseen tai tutkimuksen lopettamiseen (noin 6 vuotta 2 kuukautta enintään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Luun sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kraniofacial poikkeavuudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synostoosi
- Dysostoosit
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Kraniosynostoosit
- Syndactyly
- Kolangiokarsinooma
- Akrokefalosyndaktilia
Muut tutkimustunnusnumerot
- E7090-J000-201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Eisain tietojen jakamissitoumus ja lisätietoja tietojen pyytämisestä löytyvät verkkosivuiltamme http://eisaiclinicaltrials.com/.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .