Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Debritom - Micro Water Jet -tekniikka ja haavan parantaminen

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Stephanie Wu

Micro Water Jet -teknologian arviointi ja haavan paranemisen eteneminen: tuleva kohortti, joka arvioi mikrovesisuihkuteknologian tehokkuutta kroonisten alaraajojen haavaumien puhdistamisessa ja paranemisessa

Tämä tutkimus tutkii mikrovesisuihkutekniikan kliinistä tehoa kroonisten alaraajojen haavaumien puhdistamisessa ja paranemisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen kohortti, yhden keskuksen avoin tutkimus henkilöillä, joilla on kroonisia alaraajojen haavoja. Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 20 henkilöä. Koehenkilöt käyvät läpi seulontaarvioinnit, joilla määritetään kelpoisuus ilmoittautua tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt saavat mikrovesisuihkuteknologian debridementin, toisin kuin muut puhdistusmenetelmät, osana haavanhoitoa. Muut koehenkilöiden haavanhoitoprotokollan näkökohdat säilyvät ennallaan. Kahdenvälisten raajahaavojen tai useiden haavaumien tapauksessa koehenkilöillä on mahdollisuus saada mikrovesisuihkupuhdistus yhteen tai kaikkiin haavaumiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Rosalind Franklin University Health Clinics

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi
  • Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus
  • Kroonisen alaraajan haavan esiintyminen
  • Krooninen haava määritellään yli 4 viikkoa kestäväksi haavaksi.
  • Tutkittavan tietoinen suostumus osallistumiseen ennen mikrovesisuihkuteknologian puhdistamista
  • Potilaan haavassa ei voi ilmetä vakavia kliinisiä infektion merkkejä.
  • Potilas on valmis osallistumaan kaikkiin toimenpiteisiin ja seurantaan, joka tarvitaan tutkimuksen loppuun saattamiseksi.
  • Potilas, joka haluaa ja kykenee suorittamaan mikrovesisuihkuteknologian puhdistamisen mahdollisesti viikoittain tai kahdesti viikossa osana haavanhoitosuunnitelmaansa enintään 20 viikon ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on aktiivinen haavatulehdus tai hoitamaton osteomyeliitti
  • Potilaat, joilla on dementia tai heikentynyt kognitiivinen toiminta
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai halua osallistua kaikkiin toimenpiteisiin ja seurantaan
  • Potilaalla on Active Charcot -jalka
  • Potilas, jolla on pahanlaatuisia haavoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Micro Water Jet Technology (Debritom)

Debritom on vesikirurgialaite, joka hyödyntää mikrovesisuihkuteknologiaa, joka on suunniteltu puhdistamaan akuutteja ja kroonisia haavoja tarkasti ja kudosta säilyttävällä tavalla.

Kaikki aiheet saavat Debritomin.
Laite: Debritom
vesikirurgialaite, joka hyödyntää mikrovesisuihkuteknologiaa, joka on suunniteltu puhdistamaan akuutteja ja kroonisia haavoja tarkasti ja kudosta säästävästi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavojen koko
Aikaikkuna: Enintään 20 viikkoa tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Haavojen laajuus ja koko (pitkän x lyhyen akselin tulot kaikkien haavaumien osalta mitattuna senttimetreinä neliöinä plus haavan syvyys) arvioidaan ja haavaista otetaan valokuvat seulonnan aikana ja kaikilla klinikkakäynneillä 20 viikkoon asti tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Enintään 20 viikkoa tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Jalkojen lepokipupisteet
Aikaikkuna: enintään 20 viikkoa tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi on aikaisemmin
Jalkojen lepokipupisteet - Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvosanalla 0 (kivuton) asteeseen 10 (maksimikipu) seulonnan aikana ja kaikilla klinikkakäynneillä 20 viikkoon asti tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
enintään 20 viikkoa tai kun haava on parantunut sen mukaan, kumpi on aikaisemmin
Kipu debridementin aikana
Aikaikkuna: 20 viikkoon asti, ennen haavan paranemista.
Kipu debridement-pisteytyksen aikana - VAS arvosanalla 0 (kivuton) asteeseen 10 (maksimikipu) kaikilla kliinisillä käynneillä, kun debridementti suoritetaan enintään 20 viikon ajan, aikaisemmin, kunnes haava paranee.
20 viikkoon asti, ennen haavan paranemista.
Aiheet Palaute
Aikaikkuna: Opintojaksonsa päätteeksi
Koehenkilöiden palaute koskien heidän puhdistuskokemuksiaan mikrovesisuihkutekniikalla kerätään kaikilta kliinisiltä käynneiltä, ​​kun debridementti suoritetaan.
Opintojaksonsa päätteeksi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephanie Wu

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MDX-DEB-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa