Verkkopohjaisen päätöksentekoavun kehittäminen ja arviointi potilaille, joilla on lonkkanivelrikko
Verkkopohjaisen päätösavun tehokkuus lonkkanivelrikkoa sairastaville potilaille: Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tutkimuspöytäkirja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Nivelrikko (OA) on sairaus, joka on herkkä potilaan mieltymyksille ja arvoille eri hoitovaihtoehtojen hyödyistä ja riskeistä. Tässä mielessä potilaiden päätöksenteon apuvälineillä (PtDA) voi olla tärkeä rooli auttamalla potilaita sisällyttämään arvonsa, tarpeensa ja mieltymyksensä päätöksentekoprosessiin, mikä parantaa henkilökeskeistä hoitoa (PCC). Aikaisempi tutkimus on keskittynyt lähes yksinomaan polven OA:hen, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida PtDA:n tehokkuutta potilaille, joilla on lonkan OA.
Menetelmät: Yleinen suunnittelu koostuu kahdesta vaiheesta: 1) suunnitellaan web-pohjainen PtDA potilaille, joilla on lonkan OA, noudattaen suositeltuja toimenpiteitä: järjestelmällinen hoitojen turvallisuuden/tehokkuuden tarkastelu ja iteratiivinen kehitysprosessi neuvoa-antavan ohjeen avulla. terveydenhuollon ammattilaisista ja potilaista koostuva komitea; 2) Arvioida PtDA:n vaikutusta lonkka-OA-potilaiden hoitoon liittyvään päätöksentekoprosessiin. Tätä tarkoitusta varten Teneriffalla (Espanjassa) tehdään satunnaistettu monikeskustutkimus, jossa verrataan interventiota tai tavallista hoitoa 124 lonkkaniveltulehduspotilaalla.
Keskustelu: PtDA:ta on suositeltu hyödylliseksi ja tehokkaaksi resurssiksi PCC:n parantamiseksi monissa terveysolosuhteissa. Intervention tarkoituksena on vahvistaa potilaita edistämällä heidän aktiivista osallistumistaan hoitoaan koskevaan päätöksentekoprosessiin ja varmistamalla, että he tekevät tietoisia päätöksiä, jotka ovat yhteneväisiä heidän arvojensa ja mieltymystensä kanssa. Tämä tutkimus edistää tieteellistä tietoa PtDA-lääkkeiden tehokkuudesta lonkan OA:ssa, jotta näille potilaille tarjottavan terveydenhuollon laatua voidaan parantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lilisbeth Perestelo Perez, PhD
- Puhelinnumero: 922478321
- Sähköposti: lilisbeth.peresteloperez@sescs.es
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz Tenerife
-
Santa Cruz De Tenerife, Santa Cruz Tenerife, Espanja, 38109
- Evaluation Unit. Canary Islands Health Service
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu lonkkanivelrikko
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Edellinen lonkkanivelleikkaus
- Potilaat, joilla on parantumattomia sairauksia
- Ei-sujuva espanjan kieli
- Henkiset tai aistimuutokset, jotka estävät tai estävät vasteen mittauslaitteille tai joilla ei ole kykyä tehdä päätöksiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin ja heitä pyydetään lukemaan hankkeen tietolomake.
Tämän jälkeen interventioryhmään allokoidut potilaat käyvät läpi PtDA:n yhdessä tutkijan kanssa ja täyttävät tulosmittauksia arvioivat kyselylomakkeet samassa verkkoliittymässä.
|
Potilaspäätösapu (PtDA) on työkalu, jonka avulla voidaan edistää ja helpottaa potilaiden osallistumista terveyttään koskeviin lääketieteellisiin päätöksiin.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat samaa menettelyä, mutta heille annetaan PtDA:n sijaan esite, jossa on yleistä tietoa lonkan, polven, nilkan ja jalkaterän nivelrikosta.
|
Vertailuryhmän osallistujille annetaan PtDA:n sijaan esite, jossa on yleistä tietoa lonkan, polven, nilkan ja jalkaterän nivelrikosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lonkkanivelrikon hoitoa koskeva päätöskonflikti, mitattuna Decisional Conflict Scale (DCS) -asteikolla
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
DCS on 16 kohdan itseraportoitu asteikko, jota käytetään laajalti PtDA-tutkimuksessa.
Se koostuu viidestä ala-asteikosta: tietämätön, arvot, tuki, epävarmuus ja tehokkuus.
Tämä on 0-100 pisteen asteikko, jossa korkea pistemäärä tarkoittaa enemmän päätöksentekoa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tieto taudista ja hoidoista
Aikaikkuna: Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Seitsemän kohdan asteikolla arvioidaan potilaiden tietämystä sairaudesta ja hoidoista
|
Ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Arvot hoitojen ominaisuuksista
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilaita pyydetään arvioimaan asteikolla 0-10, kuinka tärkeänä he pitävät hoidon eri ominaisuuksia: antotapa, kivun ja toiminnan paraneminen, lievien ja vakavien haittavaikutusten riski, aika oireiden paranemiseen, hyötyjen kesto, ja nivelleikkauksen tapauksessa kuntoutusjakso ja riski leikkauksen tarkistamisesta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hoidon mieltymys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Potilailta kysytään heidän haluamaansa hoitoa: fysioterapiaa, lääkitystä, nivelinjektiota, nivelleikkausta, epävarma
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Aikomus haluttuun hoitoon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Arvioitu yhdellä asialla, joka vaihtelee 0 (en ole varma) - 5 (täysin varma)
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Yhteensopivuus arvojen ja nivelleikkauksen aikomuksen välillä vs. konservatiiviset hoidot
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei), joka on johdettu arvojen ja artroplastian välisestä yhteydestä (katso tilastollinen analyysi).
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Päätöksen laatu nivelleikkauksesta
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Binäärimuuttuja (kyllä/ei) määritellään riittävän tiedon (≥60 % oikeista vastauksista) ja konkordanssin yhdistelmäksi.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys päätöksentekoprosessin mittakaavaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Satisfaction with Decision Scale (SWD) on validoitu 12-osainen asteikko, joka mittaa osallistujien tyytyväisyyttä terveydenhuollon päätöksentekoon.
SWD käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 0 on "Täysin eri mieltä" ja 4 on "Täysin samaa mieltä".
Tämä on 0-100 pisteen asteikko, jossa korkea pistemäärä tarkoittaa parempaa tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lilisbeth Perestelo Perez, PhD, Servicio de Evaluación de. Servicio Canario de Salud
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIFUN33/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .