- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04242680
tRNS yhdistettynä kognitiiviseen koulutukseen dyskalkuliasta kärsivillä lapsilla
Matemaattisten puutteiden parantaminen dyskalkuliaa sairastavilla lapsilla tRNS:n avulla: satunnaistettu kaksoissokkotutkimus
Tämä tutkimus perustuu näyttöön perustuvan hoidon puuttumiseen henkilöillä, joilla on kehityshäiriötä (DD). Tässä tutkimuksessa tutkitaan tavanomaisen hoidon lisäksi transkraniaalisen satunnaiskohinastimulaation (tRNS) mahdollista vaikutusta dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (DLPFC) tai posterioriseen parietaaliseen aivokuoreen (PPC), aivoalueisiin, jotka ovat yleensä häiriintyneet DD-potilailla. kuten kognitiivinen koulutus.
Siksi tutkijat olettivat, että aktiivinen tRNS DLPFC:n tai PPC:n yli yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun parantaa matematiikkaa ja matematiikkaan liittyviä taitoja lapsilla ja nuorilla, joilla on DD, moduloiden theta/beeta-suhdetta stimuloidun aivoverkon ympärillä. Päinvastoin, vale tRNS (plasebo) DLPFC:n tai PPC:n sijaan yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun ei vaikuta merkittävästi matemaattisten taitojen parantamiseen. Lisäksi sekä aktiivinen että näennäinen tRNS yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun ovat turvallisia ja hyvin siedettyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma on satunnaistettu kerrostettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu.
Ryhmä DD:tä sairastavia lapsia ja nuoria valitaan ja jaetaan satunnaisesti kolmeen eri tilaan: 1. tRNS kahdenvälisen DLPFC:n yli + kognitiivinen harjoittelu (Brainstim DLPFC); 2. tRNS kahdenvälisen PPC:n yli (Brainstim PPC) + kognitiivinen koulutus; 3. näennäinen tRNS (bilateral DLPFC/bilateral PPC; Brainstim Sham) + kognitiivinen koulutus.
Tässä projektissa tutkijat pyrkivät ymmärtämään, voiko aivoihin perustuva interventio, jossa käytetään tRNS:ää, yhdistettynä tavanomaiseen hoitoon, parantaa DD-potilaan tuloksia.
Pöytäkirja antaa tutkijoille mahdollisuuden:
- kahden aivoalueen (DLPFC tai PPC) kriittisen roolin testaaminen, jotka yleensä liittyvät numeerisiin kykyihin ja ovat häiriintyneet DD-potilailla;
- kognitiivisesta harjoittelusta ilman tRNS:ää (Brainstim Sham) ja tRNS:llä (Brainstim DLPFC; Brainstim PPC) johtuvien hermomuutosten tutkiminen (käyttäen EEG-tallenteita);
- koulutustulosten ennustaminen matematiikkaan liittyvien taitojen perusteella;
- hermomarkkerien kriittisen roolin testaaminen kehitysvaiheessa käyttämällä suljetun silmukan tRNS:ää koulutuksen oppimisen ja kognitiivisten tulosten parantamiseksi;
- tRNS:n turvallisuuden ja siedettävyyden tutkiminen.
Tutkijan päätavoitteena on tarjota tieteellinen perusta uusien kuntoutusstrategioiden suunnittelulle DD:ssä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Deny Menghini
- Puhelinnumero: 06.6859. 2875
- Sähköposti: deny.menghini@opbg.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Giulia Lazzaro
- Sähköposti: giulia.lazzaro@opbg.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00165
- Rekrytointi
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Alparone
- Puhelinnumero: 06-68592859
- Sähköposti: rita.alparone@opbg.net
-
Päätutkija:
- Deny Menghini
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on DD (BDE-2:n kokonaisosuus ≤ 70)
- ÄO ≥ 85
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on samanaikainen sairaus ja tärkeä sairaus;
- joilla on neurologiset sairaudet;
- Epilepsia tai suvussa epilepsiaa;
- DD-hoidon saaminen kolmen edellisen kuukauden aikana ennen perusseulontaa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Brainstim DLPFC
tRNS kahdenvälisen DLPFC + kognitiivisen harjoituksen yli
|
Aktiivinen tRNS toimitetaan kahdenväliselle DLPFC:lle viiden peräkkäisen päivän ajan kahden viikon ajan, yhteensä kymmenen päivän ajan. tRNS toimitetaan akkukäyttöisellä, satunnaisen kohinan virtastimulaattorilla suolaliuoksella kastettujen sienielektrodien parin läpi, jotka pitävät kiinteänä elastisilla nauhoilla. Elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja oikealle DLPFC, F3 ja F4 asentoon 10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittamista varten, kun taas osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (kognitiivinen koulutus). Stimuloinnin intensiteetti asetetaan arvoon 0,75 milliampeeria (mA) (100-500 Hz), stimulaation kesto on 20 minuuttia.
Muut nimet:
Kognitiivinen koulutus (Vektor; Nemmi et al., 2016) annetaan samanaikaisesti Brainstim DLPFC:lle, Brainstim PPC:lle, Brainstim Shamille 20 minuutin ajan. Koulutus koostui matemaattisista harjoituksista (lukuviiva, laskutoimitukset) ja matematiikkaan liittyvistä harjoituksista (visuo-tilallinen työmuisti, henkinen kierto). |
KOKEELLISTA: Brainstim PPC
tRNS yli kahdenvälisen PPC + kognitiivisen harjoittelun
|
Kognitiivinen koulutus (Vektor; Nemmi et al., 2016) annetaan samanaikaisesti Brainstim DLPFC:lle, Brainstim PPC:lle, Brainstim Shamille 20 minuutin ajan. Koulutus koostui matemaattisista harjoituksista (lukuviiva, laskutoimitukset) ja matematiikkaan liittyvistä harjoituksista (visuo-tilallinen työmuisti, henkinen kierto). Aktiivinen tRNS toimitetaan kahdenväliseen PPC:hen viiden peräkkäisen päivän ajan kahden viikon ajan yhteensä kymmenen päivän ajan. tRNS toimitetaan akkukäyttöisellä, satunnaisen kohinan virtastimulaattorilla suolaliuoksella kastettujen sienielektrodien parin läpi, jotka pitävät kiinteänä elastisilla nauhoilla. Elektrodit sijoitetaan vasemmalle ja oikealle PPC-, P3- ja P4-asentoon 10-20 kansainvälisen EEG-järjestelmän mukaisesti elektrodien sijoittelua varten, kun taas osallistujat saavat tavanomaista hoitoa (kognitiivinen koulutus). Stimuloinnin intensiteetti asetetaan arvoon 0,75 mA (100-500 Hz), stimulaation kesto on 20 minuuttia.
Muut nimet:
|
SHAM_COMPARATOR: Brainstim Sham
Sham tRNS (kaksipuolinen DLPFC/kaksipuolinen PPC) + kognitiivinen koulutus
|
Kognitiivinen koulutus (Vektor; Nemmi et al., 2016) annetaan samanaikaisesti Brainstim DLPFC:lle, Brainstim PPC:lle, Brainstim Shamille 20 minuutin ajan. Koulutus koostui matemaattisista harjoituksista (lukuviiva, laskutoimitukset) ja matematiikkaan liittyvistä harjoituksista (visuo-tilallinen työmuisti, henkinen kierto).
Käytetään samaa elektrodien sijoittelua kuin stimulaatioolosuhteissa (Brainstim DLPFC tai Brainstim PPC), mutta virtaa syötetään 30 sekuntia ja se lasketaan alaspäin osallistujien tietämättä, ja se pidetään viisi peräkkäistä päivää kahden viikon ajan. yhteensä kymmenen päivää.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Numerorivi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään 1 SD:n muutos Dyscalculian diagnostisen akun (BDE 2, Biancardi et al., 2016) "numeroviivatehtävässä" Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä verrattuna Brainstim Shamiin.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kokonaisosamäärä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden BDE 2:n "kokonaisosamäärä" muuttui (Biancardi et al., 2016) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä verrattuna Brainstim Shamiin.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Numeerinen osamäärä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden BDE 2:n "numeerinen osamäärä" muuttui (Biancardi et al., 2016) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Laskentaosamäärä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden BDE 2:n "laskentaosamäärä" muuttui (Biancardi et al., 2016) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä verrattuna Brainstim Shamiin.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Number Sense Quotient
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden BDE 2:n "Number Sense Quotient" (Biancardi et al., 2016) muuttui Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Mentaaliset kerto- ja lisäykset
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutos Dyscalculia 1 -diagnostiikkapatterin (Biancardi et al., 2004) mentaalisissa kertolasku- ja lisäyksityistehtävissä Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Tempo Test Rekenen
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992) kokonaispistemäärät muuttuivat Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Geometrinen palapeli
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden geometrisen palapelin (Nepsy II, Korkman et al., 2011) kokonaispistemäärät muuttuivat Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Matematiikka tietokonetehtävä
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli muutoksia matemaattisessa tietokonetehtävässä (Math Proc, PEBL) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Motivaatio ja opiskelustrategiat Kyselylomake
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutos (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) Motivaatio- ja tutkimusstrategioiden kyselylomakkeessa 8–15-vuotiaat (AMOS 8-15, Cornoldi et al., 2005) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Matemaattinen ahdistuskysely
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli muutos (alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) Math Anxiety Questionnairessa (MARS, Saccani ja Cornoldi, 2005) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Unen laatu
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla oli muutos (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) lasten unihäiriöasteikossa (SDSC, Bruni et al., 1996) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutos (korkeampi tulos tarkoittaa parempaa lopputulosta) vanhempien stressiindeksissä (PSI, Guarino et al., 2014) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Emotionaaliset/käyttäytymisongelmat
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Muutoksen saaneiden potilaiden osuus (pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta) Kiddie-Sads- nykyisen ja elinikäisen version - Mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5 (K-SADS-DSM-5, Kaufman et.) risti-oireiden arviointiasteikoissa al., 2016) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Matematiikan parantaminen koulussa
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Niiden potilaiden osuus, joiden matemaattiset merkit ovat muuttuneet transkriptissa (asteikko 0-10, missä 10 on paras taso ja 0 huonoin) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
kolmen kuukauden kuluttua interventiosta
|
Theta/Beta-suhde
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden theta/beeta-suhde pieneni Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Verbaalinen ja visuaalisesti tilallinen työmuisti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on muutos verbaalisessa ja visuaalisessa spatiaalisessa n-back-indeksissä (enemmän pistemäärää tarkoittaa parempaa tulosta) Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Niiden potilaiden osuus, joiden turvallisuus- ja siedettävyyskyselyssä (Questionnaire of haittavaikutus; Brunoni et al., 2011) on muuttunut Brainstim DLPFC:ssä ja Brainstim PPC:ssä, on sama kuin Brainstim Shamissa.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kolmen kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- APA (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Baroody, AJ., Tiilikainen, SH. Two perspectives on addition development. In: Baroody AJ, Dowker A, editors. The development of arithmetic concepts and skills: The construction of adaptive expertise. Erlbaum; Mahwah, NJ: 2003. pp. 75-125.
- Belacchi, C., Scalisi, T.G., Cannoni, E. e Cornoldi, C. (2008). Matrici Progressive di Raven Forma
- Biancardi, A., Bachmann, C., Nicoletti, C. (2016) BDE 2 - Batteria discalculia evolutiva Test per la diagnosi dei disturbi dell'elaborazione numerica e del calcolo in età evolutiva - 8-13 anni.
- Cornoldi, C., Colpo, G. (2012). Prove di Lettura MT per la Scuola Elementare-2, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Lehto, J.E. et al. (2003). Dimensions of executive functioning: Evidence from children. British Journal of Developmental Psychology, 21, 59-80.
- Sartori, G., Job, R., Tressoldi, PE. (2007). DDE-2. Batteria per la valutazione della dislessia e della disortografia evolutiva, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Ambrus GG, Paulus W, Antal A. Cutaneous perception thresholds of electrical stimulation methods: comparison of tDCS and tRNS. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1908-14. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Ansari D. Effects of development and enculturation on number representation in the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):278-91. doi: 10.1038/nrn2334.
- Arsalidou M, Taylor MJ. Is 2+2=4? Meta-analyses of brain areas needed for numbers and calculations. Neuroimage. 2011 Feb 1;54(3):2382-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.10.009. Epub 2010 Oct 12.
- Butterworth B. Foundational numerical capacities and the origins of dyscalculia. Trends Cogn Sci. 2010 Dec;14(12):534-41. doi: 10.1016/j.tics.2010.09.007.
- Butterworth B, Varma S, Laurillard D. Dyscalculia: from brain to education. Science. 2011 May 27;332(6033):1049-53. doi: 10.1126/science.1201536. Erratum In: Science. 2011 Nov 11;334(6057):761.
- Cantlon JF, Brannon EM, Carter EJ, Pelphrey KA. Functional imaging of numerical processing in adults and 4-y-old children. PLoS Biol. 2006 May;4(5):e125. doi: 10.1371/journal.pbio.0040125. Epub 2006 Apr 11.
- Cappelletti M, Gessaroli E, Hithersay R, Mitolo M, Didino D, Kanai R, Cohen Kadosh R, Walsh V. Transfer of cognitive training across magnitude dimensions achieved with concurrent brain stimulation of the parietal lobe. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1692-13.2013.
- Chaieb L, Antal A, Pisoni A, Saiote C, Opitz A, Ambrus GG, Focke N, Paulus W. Safety of 5 kHz tACS. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):92-6. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.004. Epub 2013 Sep 13.
- Cohen Kadosh R, Cohen Kadosh K, Schuhmann T, Kaas A, Goebel R, Henik A, Sack AT. Virtual dyscalculia induced by parietal-lobe TMS impairs automatic magnitude processing. Curr Biol. 2007 Apr 17;17(8):689-93. doi: 10.1016/j.cub.2007.02.056. Epub 2007 Mar 22.
- Cohen Kadosh R, Lammertyn J, Izard V. Are numbers special? An overview of chronometric, neuroimaging, developmental and comparative studies of magnitude representation. Prog Neurobiol. 2008 Feb;84(2):132-47. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.11.001. Epub 2007 Nov 19.
- Collins A, Koechlin E. Reasoning, learning, and creativity: frontal lobe function and human decision-making. PLoS Biol. 2012;10(3):e1001293. doi: 10.1371/journal.pbio.1001293. Epub 2012 Mar 27.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. High frequency rTMS over the left parietal lobule increases non-word reading accuracy. Neuropsychologia. 2012 Sep;50(11):2645-51. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.07.017. Epub 2012 Jul 20.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. How to improve reading skills in dyslexics: the effect of high frequency rTMS. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):2953-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.018. Epub 2013 Oct 31.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Dehaene S. Origins of mathematical intuitions: the case of arithmetic. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1156:232-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04469.x.
- Dehaene S, Spelke E, Pinel P, Stanescu R, Tsivkin S. Sources of mathematical thinking: behavioral and brain-imaging evidence. Science. 1999 May 7;284(5416):970-4. doi: 10.1126/science.284.5416.970.
- Delazer M, Domahs F, Bartha L, Brenneis C, Lochy A, Trieb T, Benke T. Learning complex arithmetic--an fMRI study. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Dec;18(1):76-88. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2003.09.005.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fertonani A, Pirulli C, Miniussi C. Random noise stimulation improves neuroplasticity in perceptual learning. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15416-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2002-11.2011.
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Hauser TU, Rotzer S, Grabner RH, Merillat S, Jancke L. Enhancing performance in numerical magnitude processing and mental arithmetic using transcranial Direct Current Stimulation (tDCS). Front Hum Neurosci. 2013 Jun 6;7:244. doi: 10.3389/fnhum.2013.00244. eCollection 2013.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Hyde DC, Boas DA, Blair C, Carey S. Near-infrared spectroscopy shows right parietal specialization for number in pre-verbal infants. Neuroimage. 2010 Nov 1;53(2):647-52. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.030. Epub 2010 Jun 16.
- Isaacs EB, Edmonds CJ, Lucas A, Gadian DG. Calculation difficulties in children of very low birthweight: a neural correlate. Brain. 2001 Sep;124(Pt 9):1701-7. doi: 10.1093/brain/124.9.1701.
- Iuculano T, Cohen Kadosh R. Preliminary evidence for performance enhancement following parietal lobe stimulation in Developmental Dyscalculia. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 7;8:38. doi: 10.3389/fnhum.2014.00038. eCollection 2014.
- Kaufmann L, Mazzocco MM, Dowker A, von Aster M, Gobel SM, Grabner RH, Henik A, Jordan NC, Karmiloff-Smith AD, Kucian K, Rubinsten O, Szucs D, Shalev R, Nuerk HC. Dyscalculia from a developmental and differential perspective. Front Psychol. 2013 Aug 21;4:516. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00516. eCollection 2013. No abstract available.
- Kaufmann L, Wood G, Rubinsten O, Henik A. Meta-analyses of developmental fMRI studies investigating typical and atypical trajectories of number processing and calculation. Dev Neuropsychol. 2011;36(6):763-87. doi: 10.1080/87565641.2010.549884. Erratum In: Dev Neuropsychol. 2011 Oct;36(7):955.
- Korkman, M., Kirk, U., Kemp, S. (2011). NEPSY-II. Giunti, OS.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Kucian K, Loenneker T, Dietrich T, Dosch M, Martin E, von Aster M. Impaired neural networks for approximate calculation in dyscalculic children: a functional MRI study. Behav Brain Funct. 2006 Sep 5;2:31. doi: 10.1186/1744-9081-2-31.
- Looi CY, Duta M, Brem AK, Huber S, Nuerk HC, Cohen Kadosh R. Combining brain stimulation and video game to promote long-term transfer of learning and cognitive enhancement. Sci Rep. 2016 Feb 23;6:22003. doi: 10.1038/srep22003.
- Looi CY, Lim J, Sella F, Lolliot S, Duta M, Avramenko AA, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation and cognitive training to improve learning and cognition of the atypically developing brain: A pilot study. Sci Rep. 2017 Jul 5;7(1):4633. doi: 10.1038/s41598-017-04649-x.
- Mattai A, Miller R, Weisinger B, Greenstein D, Bakalar J, Tossell J, David C, Wassermann EM, Rapoport J, Gogtay N. Tolerability of transcranial direct current stimulation in childhood-onset schizophrenia. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):275-80. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.001. Epub 2011 Feb 1.
- Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation in cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):579-601. doi: 10.1080/09602011.2011.562689. Epub 2011 Jun 24.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pasqualotto A. Transcranial random noise stimulation benefits arithmetic skills. Neurobiol Learn Mem. 2016 Sep;133:7-12. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.004. Epub 2016 May 17.
- Popescu T, Krause B, Terhune DB, Twose O, Page T, Humphreys G, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation mitigates increased difficulty in an arithmetic learning task. Neuropsychologia. 2016 Jan 29;81:255-264. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.028. Epub 2015 Dec 28.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Price GR, Holloway I, Rasanen P, Vesterinen M, Ansari D. Impaired parietal magnitude processing in developmental dyscalculia. Curr Biol. 2007 Dec 18;17(24):R1042-3. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.013.
- Rivera SM, Reiss AL, Eckert MA, Menon V. Developmental changes in mental arithmetic: evidence for increased functional specialization in the left inferior parietal cortex. Cereb Cortex. 2005 Nov;15(11):1779-90. doi: 10.1093/cercor/bhi055. Epub 2005 Feb 16.
- Rotzer S, Kucian K, Martin E, von Aster M, Klaver P, Loenneker T. Optimized voxel-based morphometry in children with developmental dyscalculia. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):417-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.08.045. Epub 2007 Sep 7.
- Rubio-Morell B, Rotenberg A, Hernandez-Exposito S, Pascual-Leone A. [The use of noninvasive brain stimulation in childhood psychiatric disorders: new diagnostic and therapeutic opportunities and challenges]. Rev Neurol. 2011 Aug 16;53(4):209-25. Spanish.
- Snowball A, Tachtsidis I, Popescu T, Thompson J, Delazer M, Zamarian L, Zhu T, Cohen Kadosh R. Long-term enhancement of brain function and cognition using cognitive training and brain stimulation. Curr Biol. 2013 Jun 3;23(11):987-92. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.045. Epub 2013 May 16.
- Stanescu-Cosson R, Pinel P, van De Moortele PF, Le Bihan D, Cohen L, Dehaene S. Understanding dissociations in dyscalculia: a brain imaging study of the impact of number size on the cerebral networks for exact and approximate calculation. Brain. 2000 Nov;123 ( Pt 11):2240-55. doi: 10.1093/brain/123.11.2240.
- Terney D, Chaieb L, Moliadze V, Antal A, Paulus W. Increasing human brain excitability by transcranial high-frequency random noise stimulation. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14147-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4248-08.2008.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1547_OPBG_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Brainstim DLPFC
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteValmis
-
Stanford UniversityValmisStanfordin nopeutettu älykäs neuromodulaatioterapia hoitoa kestävään masennukseen (SAINT-TRD) (aTBS)Hoitoa kestävä masennusYhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisAivohalvauksen jälkeinen kognitiivinen heikentyminenKorean tasavalta
-
Samsung Medical CenterValmisLievä kognitiivinen heikentyminenKorean tasavalta
-
Changping LaboratoryXianyue Hospital, Xiamen; Hebei Mental Health Center, Baoding; HuiLongGuan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiHoitoa kestävä masennusYhdysvallat
-
Universitair Ziekenhuis BrusselResearch Foundation Flanders; National MS Center MelsbroekRekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanTuntematonHoitoa kestävä masennusTaiwan
-
Federal University of ParaíbaValmisAutististen häiriöiden spektriBrasilia
-
Stanford UniversityRekrytointi