tRNS v kombinaci s kognitivním tréninkem u dětí s dyskalkulií
9. února 2023 aktualizováno: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Zlepšení matematických deficitů u dětí s dyskalkulií pomocí tRNS: Randomizovaná, dvojitě zaslepená studie
Tato studie se opírá o absenci léčby založené na důkazech u jedinců s vývojovou dyskalkulií (DD). V tomto tématu bude tato studie zkoumat potenciální účinek stimulace transkraniálním náhodným hlukem (tRNS) na dorzolaterální prefrontální kortex (DLPFC) nebo zadní parietální kortex (PPC), mozkové oblasti obvykle narušené u jedinců s DD, navíc k obvyklé léčbě. jako je kognitivní trénink.
Vyšetřovatelé proto předpokládali, že aktivní tRNS oproti DLPFC nebo PPC v kombinaci s kognitivním tréninkem zvýší matematické a matematické dovednosti u dětí a dospívajících s DD, modulací poměru theta/beta kolem stimulované mozkové sítě. Naopak, falešné tRNS (placebo) oproti DLPFC nebo PPC kombinované s kognitivním tréninkem nebude mít významný vliv na zlepšení matematických dovedností. Dále, jak aktivní, tak falešné tRNS kombinované s kognitivním tréninkem budou bezpečné a dobře tolerované.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Design studie je randomizovaný stratifikovaný, dvojitě zaslepený, placebem kontrolovaný.
Bude vybrána skupina dětí a dospívajících s DD a náhodně přiřazena ke třem různým stavům: 1. tRNS nad bilaterálním DLPFC + kognitivní trénink (Brainstim DLPFC); 2. tRNS přes bilaterální PPC (Brainstim PPC) + kognitivní trénink; 3. sham tRNS (bilaterální DLPFC/bilaterální PPC; Braintim Sham) + kognitivní trénink.
V tomto projektu budou vyšetřovatelé pracovat na tom, aby pochopili, zda zásah na mozku s použitím tRNS v kombinaci s obvyklou léčbou může zlepšit výsledek jedince s DD.
Protokol umožní vyšetřovatelům:
- testování kritické role dvou oblastí mozku (DLPFC nebo PPC), které se obvykle účastní numerických schopností a jsou narušeny u jedinců s DD;
- zkoumání neurálních změn (pomocí záznamů EEG) v důsledku kognitivního tréninku bez tRNS (Brainstim Sham) as tRNS (Brainstim DLPFC; Brainstim PPC);
- předvídání výsledků školení na základě matematických dovedností;
- testování kritické role neurálních markerů ve vývojovém věku pomocí uzavřené smyčky tRNS ke zlepšení učení a kognitivních výsledků z tréninku;
- zkoumání bezpečnosti a snášenlivosti tRNS.
Hlavním cílem výzkumníka je poskytnout vědecký základ pro navrhování nových rehabilitačních strategií u DD.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deny Menghini
- Telefonní číslo: 06.6859. 2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giulia Lazzaro
- E-mail: giulia.lazzaro@opbg.net
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie, 00165
- Nábor
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Rita Alparone
- Telefonní číslo: 06-68592859
- E-mail: rita.alparone@opbg.net
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deny Menghini
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 14 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající s DD (celkový podíl BDE-2 ≤ 70)
- IQ ≥ 85
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita s důležitým zdravotním stavem;
- S neurologickými onemocněními;
- Epilepsie nebo epilepsie v rodinné anamnéze;
- Absolvování léčby DD v předchozích třech měsících před základním screeningem;
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Brainstim DLPFC
tRNS přes bilaterální DLPFC + kognitivní trénink
|
Aktivní tRNS bude dodáváno bilaterálnímu DLPFC po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po dobu dvou týdnů, celkem tedy deset dní. tRNS bude dodáván bateriovým stimulátorem proudu s náhodným šumem prostřednictvím páru houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem, které jsou pevně drženy elastickými pásy. Elektrody budou umístěny na levou a pravou pozici DLPFC, F3 a F4 podle mezinárodního systému EEG 10-20 pro umístění elektrod, přičemž účastníci absolvují obvyklou léčbu (kognitivní trénink). Intenzita stimulace bude nastavena na 0,75 miliampér (mA) (100-500 Hz), délka stimulace bude 20 min.
Ostatní jména:
Kognitivní trénink (Vektor; Nemmi et al., 2016) bude podáván současně s Braintim DLPFC, Braintim PPC, Braintim Sham po dobu 20 minut. Trénink se skládal z matematických cvičení (číselná řada, výpočty) a matematických cvičení (vizuoprostorová pracovní paměť, mentální rotace). |
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Brainstim PPC
tRNS přes bilaterální PPC + kognitivní trénink
|
Kognitivní trénink (Vektor; Nemmi et al., 2016) bude podáván současně s Braintim DLPFC, Braintim PPC, Braintim Sham po dobu 20 minut. Trénink se skládal z matematických cvičení (číselná řada, výpočty) a matematických cvičení (vizuoprostorová pracovní paměť, mentální rotace). Aktivní tRNS bude dodáno bilaterální PPC po dobu pěti po sobě jdoucích dnů po dobu dvou týdnů, celkem tedy deset dní. tRNS bude dodáván bateriovým stimulátorem proudu s náhodným šumem prostřednictvím páru houbových elektrod napuštěných fyziologickým roztokem, které jsou pevně drženy elastickými pásy. Elektrody budou umístěny na levé a pravé pozici PPC, P3 a P4 podle mezinárodního systému EEG 10-20 pro umístění elektrod, přičemž účastníkům bude poskytnuta obvyklá léčba (kognitivní trénink). Intenzita stimulace bude nastavena na 0,75 mA (100-500 Hz), délka stimulace bude 20 min.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Brainstim Sham
Sham tRNS (bilaterální DLPFC/bilaterální PPC) + kognitivní trénink
|
Kognitivní trénink (Vektor; Nemmi et al., 2016) bude podáván současně s Braintim DLPFC, Braintim PPC, Braintim Sham po dobu 20 minut. Trénink se skládal z matematických cvičení (číselná řada, výpočty) a matematických cvičení (vizuoprostorová pracovní paměť, mentální rotace).
Bude použito stejné umístění elektrod jako v podmínkách stimulace (Brainstim DLPFC nebo Braintim PPC), ale proud bude aplikován po dobu 30 s a bude postupně snižován bez vědomí účastníků a bude probíhat pět po sobě jdoucích dnů po dobu dvou týdnů. celkem deset dní.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná řada
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou alespoň 1 SD v „úkolu číselné řady“ Diagnostické baterie pro dyskalkulii (BDE 2, Biancardi et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový podíl
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v „Total Quotient“ BDE 2 (Biancardi et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Číselný podíl
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v „numerickém kvocientu“ BDE 2 (Biancardi et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Výpočetní podíl
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou „kalkulačního kvocientu“ BDE 2 (Biancardi et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Číselný kvocient
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou „Number Sense Quotient“ BDE 2 (Biancardi et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Mentální násobení a sčítání
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v úlohách mentálních multiplikací a mentálních aditiv diagnostické baterie pro dyskalkulii 1 (Biancardi et al., 2004) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Tempo Test Rekenen
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v celkových skóre Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Geometrické puzzle
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v celkových skóre Geometrického puzzle (Nepsy II, Korkman et al., 2011) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Matematický počítačový úkol
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v matematickém počítačovém úkolu (Math Proc, PEBL) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Motivační a studijní strategie Dotazník
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou (nižší skóre znamená lepší výsledek) v Dotazníku motivačních a studijních strategií od 8 do 15 let (AMOS 8-15, Cornoldi et al., 2005) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Matematický dotazník úzkosti
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou (nižší skóre znamená lepší výsledek) v dotazníku Math Anxiety Questionnaire (MARS, Saccani a Cornoldi, 2005) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou (nižší skóre znamená lepší výsledek) ve škále poruch spánku pro děti (SDSC, Bruni et al., 1996) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Rodičovský stres
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou (vyšší skóre znamená lepší výsledek) v Parent Stress Index (PSI, Guarino et al., 2014) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Emocionální/behaviorální problémy
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou (nižší skóre znamená lepší výsledek) ve škálách hodnocení zkřížených příznaků Kiddie-Sads-současná a celoživotní verze-Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5 (K-SADS-DSM-5, Kaufman et al., 2016) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Zlepšení v matematice ve škole
Časové okno: tři měsíce po zásahu
|
Podíl pacientů se změnou matematických markerů v přepisu (škála od 0 do 10, kde 10 je nejlepší úroveň a 0 nejhorší) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
tři měsíce po zásahu
|
|
Poměr Theta/Beta
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se snížením poměru theta/beta v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Verbální a vizuálně-prostorová pracovní paměť
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou indexu verbálního a visuo-prostorového n-back (více skóre znamená lepší výsledek) v Braintim DLPFC a Braintim PPC než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
|
Výskyt nežádoucích účinků vyžadujících léčbu [Bezpečnost a snášenlivost]
Časové okno: bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Podíl pacientů se změnou v dotazníku bezpečnosti a snášenlivosti (Dotazník nežádoucího účinku; Brunoni et al., 2011) v Braintim DLPFC a Braintim PPC bude stejný než v Braintim Sham.
|
bezprostředně po intervenci, týden a tři měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- APA (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Baroody, AJ., Tiilikainen, SH. Two perspectives on addition development. In: Baroody AJ, Dowker A, editors. The development of arithmetic concepts and skills: The construction of adaptive expertise. Erlbaum; Mahwah, NJ: 2003. pp. 75-125.
- Belacchi, C., Scalisi, T.G., Cannoni, E. e Cornoldi, C. (2008). Matrici Progressive di Raven Forma
- Biancardi, A., Bachmann, C., Nicoletti, C. (2016) BDE 2 - Batteria discalculia evolutiva Test per la diagnosi dei disturbi dell'elaborazione numerica e del calcolo in età evolutiva - 8-13 anni.
- Cornoldi, C., Colpo, G. (2012). Prove di Lettura MT per la Scuola Elementare-2, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Lehto, J.E. et al. (2003). Dimensions of executive functioning: Evidence from children. British Journal of Developmental Psychology, 21, 59-80.
- Sartori, G., Job, R., Tressoldi, PE. (2007). DDE-2. Batteria per la valutazione della dislessia e della disortografia evolutiva, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Ambrus GG, Paulus W, Antal A. Cutaneous perception thresholds of electrical stimulation methods: comparison of tDCS and tRNS. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1908-14. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Ansari D. Effects of development and enculturation on number representation in the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):278-91. doi: 10.1038/nrn2334.
- Arsalidou M, Taylor MJ. Is 2+2=4? Meta-analyses of brain areas needed for numbers and calculations. Neuroimage. 2011 Feb 1;54(3):2382-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.10.009. Epub 2010 Oct 12.
- Butterworth B. Foundational numerical capacities and the origins of dyscalculia. Trends Cogn Sci. 2010 Dec;14(12):534-41. doi: 10.1016/j.tics.2010.09.007.
- Butterworth B, Varma S, Laurillard D. Dyscalculia: from brain to education. Science. 2011 May 27;332(6033):1049-53. doi: 10.1126/science.1201536. Erratum In: Science. 2011 Nov 11;334(6057):761.
- Cantlon JF, Brannon EM, Carter EJ, Pelphrey KA. Functional imaging of numerical processing in adults and 4-y-old children. PLoS Biol. 2006 May;4(5):e125. doi: 10.1371/journal.pbio.0040125. Epub 2006 Apr 11.
- Cappelletti M, Gessaroli E, Hithersay R, Mitolo M, Didino D, Kanai R, Cohen Kadosh R, Walsh V. Transfer of cognitive training across magnitude dimensions achieved with concurrent brain stimulation of the parietal lobe. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1692-13.2013.
- Chaieb L, Antal A, Pisoni A, Saiote C, Opitz A, Ambrus GG, Focke N, Paulus W. Safety of 5 kHz tACS. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):92-6. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.004. Epub 2013 Sep 13.
- Cohen Kadosh R, Cohen Kadosh K, Schuhmann T, Kaas A, Goebel R, Henik A, Sack AT. Virtual dyscalculia induced by parietal-lobe TMS impairs automatic magnitude processing. Curr Biol. 2007 Apr 17;17(8):689-93. doi: 10.1016/j.cub.2007.02.056. Epub 2007 Mar 22.
- Cohen Kadosh R, Lammertyn J, Izard V. Are numbers special? An overview of chronometric, neuroimaging, developmental and comparative studies of magnitude representation. Prog Neurobiol. 2008 Feb;84(2):132-47. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.11.001. Epub 2007 Nov 19.
- Collins A, Koechlin E. Reasoning, learning, and creativity: frontal lobe function and human decision-making. PLoS Biol. 2012;10(3):e1001293. doi: 10.1371/journal.pbio.1001293. Epub 2012 Mar 27.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. High frequency rTMS over the left parietal lobule increases non-word reading accuracy. Neuropsychologia. 2012 Sep;50(11):2645-51. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.07.017. Epub 2012 Jul 20.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. How to improve reading skills in dyslexics: the effect of high frequency rTMS. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):2953-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.018. Epub 2013 Oct 31.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Dehaene S. Origins of mathematical intuitions: the case of arithmetic. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1156:232-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04469.x.
- Dehaene S, Spelke E, Pinel P, Stanescu R, Tsivkin S. Sources of mathematical thinking: behavioral and brain-imaging evidence. Science. 1999 May 7;284(5416):970-4. doi: 10.1126/science.284.5416.970.
- Delazer M, Domahs F, Bartha L, Brenneis C, Lochy A, Trieb T, Benke T. Learning complex arithmetic--an fMRI study. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Dec;18(1):76-88. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2003.09.005.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fertonani A, Pirulli C, Miniussi C. Random noise stimulation improves neuroplasticity in perceptual learning. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15416-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2002-11.2011.
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Hauser TU, Rotzer S, Grabner RH, Merillat S, Jancke L. Enhancing performance in numerical magnitude processing and mental arithmetic using transcranial Direct Current Stimulation (tDCS). Front Hum Neurosci. 2013 Jun 6;7:244. doi: 10.3389/fnhum.2013.00244. eCollection 2013.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Hyde DC, Boas DA, Blair C, Carey S. Near-infrared spectroscopy shows right parietal specialization for number in pre-verbal infants. Neuroimage. 2010 Nov 1;53(2):647-52. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.030. Epub 2010 Jun 16.
- Isaacs EB, Edmonds CJ, Lucas A, Gadian DG. Calculation difficulties in children of very low birthweight: a neural correlate. Brain. 2001 Sep;124(Pt 9):1701-7. doi: 10.1093/brain/124.9.1701.
- Iuculano T, Cohen Kadosh R. Preliminary evidence for performance enhancement following parietal lobe stimulation in Developmental Dyscalculia. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 7;8:38. doi: 10.3389/fnhum.2014.00038. eCollection 2014.
- Kaufmann L, Mazzocco MM, Dowker A, von Aster M, Gobel SM, Grabner RH, Henik A, Jordan NC, Karmiloff-Smith AD, Kucian K, Rubinsten O, Szucs D, Shalev R, Nuerk HC. Dyscalculia from a developmental and differential perspective. Front Psychol. 2013 Aug 21;4:516. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00516. eCollection 2013. No abstract available.
- Kaufmann L, Wood G, Rubinsten O, Henik A. Meta-analyses of developmental fMRI studies investigating typical and atypical trajectories of number processing and calculation. Dev Neuropsychol. 2011;36(6):763-87. doi: 10.1080/87565641.2010.549884. Erratum In: Dev Neuropsychol. 2011 Oct;36(7):955.
- Korkman, M., Kirk, U., Kemp, S. (2011). NEPSY-II. Giunti, OS.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Kucian K, Loenneker T, Dietrich T, Dosch M, Martin E, von Aster M. Impaired neural networks for approximate calculation in dyscalculic children: a functional MRI study. Behav Brain Funct. 2006 Sep 5;2:31. doi: 10.1186/1744-9081-2-31.
- Looi CY, Duta M, Brem AK, Huber S, Nuerk HC, Cohen Kadosh R. Combining brain stimulation and video game to promote long-term transfer of learning and cognitive enhancement. Sci Rep. 2016 Feb 23;6:22003. doi: 10.1038/srep22003.
- Looi CY, Lim J, Sella F, Lolliot S, Duta M, Avramenko AA, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation and cognitive training to improve learning and cognition of the atypically developing brain: A pilot study. Sci Rep. 2017 Jul 5;7(1):4633. doi: 10.1038/s41598-017-04649-x.
- Mattai A, Miller R, Weisinger B, Greenstein D, Bakalar J, Tossell J, David C, Wassermann EM, Rapoport J, Gogtay N. Tolerability of transcranial direct current stimulation in childhood-onset schizophrenia. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):275-80. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.001. Epub 2011 Feb 1.
- Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation in cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):579-601. doi: 10.1080/09602011.2011.562689. Epub 2011 Jun 24.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pasqualotto A. Transcranial random noise stimulation benefits arithmetic skills. Neurobiol Learn Mem. 2016 Sep;133:7-12. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.004. Epub 2016 May 17.
- Popescu T, Krause B, Terhune DB, Twose O, Page T, Humphreys G, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation mitigates increased difficulty in an arithmetic learning task. Neuropsychologia. 2016 Jan 29;81:255-264. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.028. Epub 2015 Dec 28.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Price GR, Holloway I, Rasanen P, Vesterinen M, Ansari D. Impaired parietal magnitude processing in developmental dyscalculia. Curr Biol. 2007 Dec 18;17(24):R1042-3. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.013.
- Rivera SM, Reiss AL, Eckert MA, Menon V. Developmental changes in mental arithmetic: evidence for increased functional specialization in the left inferior parietal cortex. Cereb Cortex. 2005 Nov;15(11):1779-90. doi: 10.1093/cercor/bhi055. Epub 2005 Feb 16.
- Rotzer S, Kucian K, Martin E, von Aster M, Klaver P, Loenneker T. Optimized voxel-based morphometry in children with developmental dyscalculia. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):417-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.08.045. Epub 2007 Sep 7.
- Rubio-Morell B, Rotenberg A, Hernandez-Exposito S, Pascual-Leone A. [The use of noninvasive brain stimulation in childhood psychiatric disorders: new diagnostic and therapeutic opportunities and challenges]. Rev Neurol. 2011 Aug 16;53(4):209-25. Spanish.
- Snowball A, Tachtsidis I, Popescu T, Thompson J, Delazer M, Zamarian L, Zhu T, Cohen Kadosh R. Long-term enhancement of brain function and cognition using cognitive training and brain stimulation. Curr Biol. 2013 Jun 3;23(11):987-92. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.045. Epub 2013 May 16.
- Stanescu-Cosson R, Pinel P, van De Moortele PF, Le Bihan D, Cohen L, Dehaene S. Understanding dissociations in dyscalculia: a brain imaging study of the impact of number size on the cerebral networks for exact and approximate calculation. Brain. 2000 Nov;123 ( Pt 11):2240-55. doi: 10.1093/brain/123.11.2240.
- Terney D, Chaieb L, Moliadze V, Antal A, Paulus W. Increasing human brain excitability by transcranial high-frequency random noise stimulation. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14147-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4248-08.2008.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
2. září 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
5. ledna 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
5. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
27. ledna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1547_OPBG_2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brainstim DLPFC
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteDokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteStanley Medical Research InstituteDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisNeznámý
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNational MS Center Melsbroek; Research Foundation - Flanders (Fonds Wetenschappelijk...Nábor
-
University of MagdeburgEBS Technologies GmbHDokončenoZrakové postiženíNěmecko