- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04242680
tRNS w połączeniu z treningiem poznawczym u dzieci z dyskalkulią
Poprawa deficytów matematycznych u dzieci z dyskalkulią za pomocą tRNS: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą
Niniejsze badanie opiera się na braku leczenia opartego na dowodach u osób z dyskalkulią rozwojową (DD). W tym temacie niniejsze badanie zbada potencjalny wpływ przezczaszkowej stymulacji losowego szumu (tRNS) na grzbietowo-boczną korę przedczołową (DLPFC) lub tylną korę ciemieniową (PPC), obszary mózgu zwykle zaburzone u osób z DD, oprócz zwykłego leczenia jak trening poznawczy.
Dlatego badacze postawili hipotezę, że aktywne tRNS w porównaniu z DLPFC lub PPC w połączeniu z treningiem poznawczym poprawią umiejętności matematyczne i związane z matematyką u dzieci i młodzieży z DD, modulując stosunek theta/beta wokół stymulowanej sieci mózgowej. Wręcz przeciwnie, pozorowane tRNS (placebo) zamiast DLPFC lub PPC w połączeniu z treningiem poznawczym nie będzie miało znaczącego wpływu na poprawę umiejętności matematycznych. Co więcej, zarówno aktywne, jak i pozorowane tRNS w połączeniu z treningiem poznawczym będą bezpieczne i dobrze tolerowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Projekt badania jest randomizowany, warstwowy, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo.
Grupa dzieci i młodzieży z DD zostanie wybrana i losowo przydzielona do trzech różnych schorzeń: 1. tRNS przez obustronne DLPFC + trening poznawczy (Brainstim DLPFC); 2. tRNS przez obustronną PPC (Brainstim PPC) + trening poznawczy; 3. pozorowana tRNS (dwustronna DLPFC/obustronna PPC; Brainstim Sham) + trening poznawczy.
W ramach tego projektu badacze będą pracować nad zrozumieniem, czy interwencja mózgowa z wykorzystaniem tRNS w połączeniu ze zwykłym leczeniem może poprawić wyniki osoby z DD.
Protokół pozwoli śledczym na:
- testowanie krytycznej roli dwóch regionów mózgu (DLPFC lub PPC) zwykle zaangażowanych w zdolności liczbowe i zaburzonych u osób z DD;
- badanie zmian neuronalnych (za pomocą zapisów EEG) wywołanych treningiem poznawczym bez tRNS (Brainstim Sham) oraz z tRNS (Brainstim DLPFC; Brainstim PPC);
- przewidywanie efektów szkolenia na podstawie umiejętności matematycznych;
- testowanie krytycznej roli markerów neuronalnych w wieku rozwojowym przy użyciu zamkniętej pętli tRNS w celu poprawy wyników uczenia się i poznawczych podczas treningu;
- badanie bezpieczeństwa i tolerancji tRNS.
Nadrzędnym celem badacza jest zapewnienie podstaw naukowych do opracowania nowych strategii rehabilitacji w DD.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deny Menghini
- Numer telefonu: 06.6859. 2875
- E-mail: deny.menghini@opbg.net
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giulia Lazzaro
- E-mail: giulia.lazzaro@opbg.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Roma, Włochy, 00165
- Rekrutacyjny
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Kontakt:
- Rita Alparone
- Numer telefonu: 06-68592859
- E-mail: rita.alparone@opbg.net
-
Główny śledczy:
- Deny Menghini
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież z DD (całkowity iloraz BDE-2 ≤ 70)
- IQ ≥ 85
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie choroby współistniejącej z ważnym schorzeniem;
- Choroby neurologiczne;
- Epilepsja lub rodzinna historia padaczki;
- Otrzymywanie leczenia DD w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed wyjściowym badaniem przesiewowym;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Brainstim DLPFC
tRNS przez dwustronny trening poznawczy DLPFC +
|
Aktywny tRNS będzie dostarczany do dwustronnego DLPFC przez pięć kolejnych dni przez dwa tygodnie, łącznie przez dziesięć dni. tRNS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądowy o losowym szumie przez parę nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych utrzymywanych nieruchomo za pomocą elastycznych opasek. Elektrody zostaną umieszczone w lewej i prawej pozycji DLPFC, F3 i F4 zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 do umieszczania elektrod, podczas gdy uczestnicy otrzymają zwykłe leczenie (trening poznawczy). Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 0,75 miliampera (mA) (100-500 Hz), czas trwania stymulacji wyniesie 20 min.
Inne nazwy:
Równocześnie z Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham będzie prowadzony trening poznawczy (Vektor; Nemmi i in., 2016) przez 20 min. Trening składał się z ćwiczeń matematycznych (linia liczbowa, obliczenia) oraz matematycznych (pamięć wzrokowo-przestrzenna, rotacja umysłowa). |
|
EKSPERYMENTALNY: Stymulacja mózgu PPC
tRNS przez dwustronny PPC + trening poznawczy
|
Równocześnie z Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham będzie prowadzony trening poznawczy (Vektor; Nemmi i in., 2016) przez 20 min. Trening składał się z ćwiczeń matematycznych (linia liczbowa, obliczenia) oraz matematycznych (pamięć wzrokowo-przestrzenna, rotacja umysłowa). Aktywne tRNS będą dostarczane do dwustronnego PPC przez pięć kolejnych dni przez dwa tygodnie, łącznie przez dziesięć dni. tRNS będzie dostarczany przez zasilany bateryjnie stymulator prądowy o losowym szumie przez parę nasączonych solą fizjologiczną elektrod gąbkowych utrzymywanych nieruchomo za pomocą elastycznych opasek. Elektrody zostaną umieszczone w lewej i prawej pozycji PPC, P3 i P4 zgodnie z międzynarodowym systemem EEG 10-20 do umieszczania elektrod, podczas gdy uczestnicy otrzymają zwykłe leczenie (trening poznawczy). Intensywność stymulacji zostanie ustawiona na 0,75mA (100-500 Hz), czas trwania stymulacji wyniesie 20 min.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorowana stymulacja mózgu
Pozorowany tRNS (dwustronny DLPFC/obustronny PPC) + trening poznawczy
|
Równocześnie z Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham będzie prowadzony trening poznawczy (Vektor; Nemmi i in., 2016) przez 20 min. Trening składał się z ćwiczeń matematycznych (linia liczbowa, obliczenia) oraz matematycznych (pamięć wzrokowo-przestrzenna, rotacja umysłowa).
Zastosowane zostanie takie samo rozmieszczenie elektrod jak w warunkach stymulacji (Brainstim DLPFC lub Brainstim PPC), ale prąd będzie przykładany przez 30 s i będzie zmniejszany bez wiedzy uczestników i będzie utrzymywany przez pięć kolejnych dni przez dwa tygodnie przez łącznie dziesięć dni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numer linii
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą o co najmniej 1 SD w „zadaniu linii liczbowej” baterii diagnostycznej dyskalkulii (BDE 2, Biancardi i in., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity iloraz
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą „Całkowitego ilorazu” BDE 2 (Biancardi i in., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Iloraz liczbowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą „Ilorazu liczbowego” BDE 2 (Biancardi i in., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Iloraz obliczeniowy
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą „Ilorazu obliczeń” BDE 2 (Biancardi i in., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Iloraz sensu liczbowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą „Ilorazu zmysłów liczb” BDE 2 (Biancardi i in., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Mentalne mnożenia i dodawania
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła zmiana w zadaniach Mental Multiplikacje i Mental Additions baterii diagnostycznej dyskalkulii 1 (Biancardi i in., 2004) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Tempo Test Rekenen
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą całkowitych wyników Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Układanka geometryczna
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą całkowitych wyników Geometric Puzzle (Nepsy II, Korkman i in., 2011) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Zadanie komputerowe z matematyki
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą w matematycznym zadaniu komputerowym (Math Proc, PEBL) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Motywacja i strategie nauki Kwestionariusz
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą (niższy wynik oznacza lepszy wynik) w Kwestionariuszu motywacji i strategii badania w wieku od 8 do 15 lat (AMOS 8-15, Cornoldi i in., 2005) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Kwestionariusz lęku matematycznego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą (niższy wynik oznacza lepszy wynik) w Math Anxiety Questionnaire (MARS, Saccani i Cornoldi, 2005) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą (niższy wynik oznacza lepszy wynik) w skali zaburzeń snu dla dzieci (SDSC, Bruni i in., 1996) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Stres rodzicielski
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą (wyższy wynik oznacza lepszy wynik) w Parent Stress Index (PSI, Guarino i in., 2014) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Problemy emocjonalne/behawioralne
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą (niższy wynik oznacza lepsze rokowanie) w skalach oceny objawów krzyżowych Kiddie-Sads- wersja obecna i dożywotnia-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (K-SADS-DSM-5, Kaufman i in. al., 2016) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Doskonalenie matematyki w szkole
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą markerów matematycznych w transkrypcie (skala od 0 do 10, gdzie 10 to poziom najlepszy, a 0 najgorszy) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
trzy miesiące po interwencji
|
|
Stosunek theta/beta
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów z obniżeniem stosunku theta/beta w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Werbalna i wzrokowo-przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą wskaźnika werbalnego i wzrokowo-przestrzennego n-back (większy wynik oznacza lepszy wynik) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC niż w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem [Bezpieczeństwo i tolerancja]
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Odsetek pacjentów ze zmianą w kwestionariuszu bezpieczeństwa i tolerancji (Kwestionariusz działań niepożądanych; Brunoni i in., 2011) w Brainstim DLPFC i Brainstim PPC będzie taki sam jak w Brainstim Sham.
|
bezpośrednio po interwencji, tydzień i trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- APA (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Baroody, AJ., Tiilikainen, SH. Two perspectives on addition development. In: Baroody AJ, Dowker A, editors. The development of arithmetic concepts and skills: The construction of adaptive expertise. Erlbaum; Mahwah, NJ: 2003. pp. 75-125.
- Belacchi, C., Scalisi, T.G., Cannoni, E. e Cornoldi, C. (2008). Matrici Progressive di Raven Forma
- Biancardi, A., Bachmann, C., Nicoletti, C. (2016) BDE 2 - Batteria discalculia evolutiva Test per la diagnosi dei disturbi dell'elaborazione numerica e del calcolo in età evolutiva - 8-13 anni.
- Cornoldi, C., Colpo, G. (2012). Prove di Lettura MT per la Scuola Elementare-2, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Lehto, J.E. et al. (2003). Dimensions of executive functioning: Evidence from children. British Journal of Developmental Psychology, 21, 59-80.
- Sartori, G., Job, R., Tressoldi, PE. (2007). DDE-2. Batteria per la valutazione della dislessia e della disortografia evolutiva, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Ambrus GG, Paulus W, Antal A. Cutaneous perception thresholds of electrical stimulation methods: comparison of tDCS and tRNS. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1908-14. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Ansari D. Effects of development and enculturation on number representation in the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):278-91. doi: 10.1038/nrn2334.
- Arsalidou M, Taylor MJ. Is 2+2=4? Meta-analyses of brain areas needed for numbers and calculations. Neuroimage. 2011 Feb 1;54(3):2382-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.10.009. Epub 2010 Oct 12.
- Butterworth B. Foundational numerical capacities and the origins of dyscalculia. Trends Cogn Sci. 2010 Dec;14(12):534-41. doi: 10.1016/j.tics.2010.09.007.
- Butterworth B, Varma S, Laurillard D. Dyscalculia: from brain to education. Science. 2011 May 27;332(6033):1049-53. doi: 10.1126/science.1201536. Erratum In: Science. 2011 Nov 11;334(6057):761.
- Cantlon JF, Brannon EM, Carter EJ, Pelphrey KA. Functional imaging of numerical processing in adults and 4-y-old children. PLoS Biol. 2006 May;4(5):e125. doi: 10.1371/journal.pbio.0040125. Epub 2006 Apr 11.
- Cappelletti M, Gessaroli E, Hithersay R, Mitolo M, Didino D, Kanai R, Cohen Kadosh R, Walsh V. Transfer of cognitive training across magnitude dimensions achieved with concurrent brain stimulation of the parietal lobe. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1692-13.2013.
- Chaieb L, Antal A, Pisoni A, Saiote C, Opitz A, Ambrus GG, Focke N, Paulus W. Safety of 5 kHz tACS. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):92-6. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.004. Epub 2013 Sep 13.
- Cohen Kadosh R, Cohen Kadosh K, Schuhmann T, Kaas A, Goebel R, Henik A, Sack AT. Virtual dyscalculia induced by parietal-lobe TMS impairs automatic magnitude processing. Curr Biol. 2007 Apr 17;17(8):689-93. doi: 10.1016/j.cub.2007.02.056. Epub 2007 Mar 22.
- Cohen Kadosh R, Lammertyn J, Izard V. Are numbers special? An overview of chronometric, neuroimaging, developmental and comparative studies of magnitude representation. Prog Neurobiol. 2008 Feb;84(2):132-47. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.11.001. Epub 2007 Nov 19.
- Collins A, Koechlin E. Reasoning, learning, and creativity: frontal lobe function and human decision-making. PLoS Biol. 2012;10(3):e1001293. doi: 10.1371/journal.pbio.1001293. Epub 2012 Mar 27.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. High frequency rTMS over the left parietal lobule increases non-word reading accuracy. Neuropsychologia. 2012 Sep;50(11):2645-51. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.07.017. Epub 2012 Jul 20.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. How to improve reading skills in dyslexics: the effect of high frequency rTMS. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):2953-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.018. Epub 2013 Oct 31.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Dehaene S. Origins of mathematical intuitions: the case of arithmetic. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1156:232-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04469.x.
- Dehaene S, Spelke E, Pinel P, Stanescu R, Tsivkin S. Sources of mathematical thinking: behavioral and brain-imaging evidence. Science. 1999 May 7;284(5416):970-4. doi: 10.1126/science.284.5416.970.
- Delazer M, Domahs F, Bartha L, Brenneis C, Lochy A, Trieb T, Benke T. Learning complex arithmetic--an fMRI study. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Dec;18(1):76-88. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2003.09.005.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fertonani A, Pirulli C, Miniussi C. Random noise stimulation improves neuroplasticity in perceptual learning. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15416-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2002-11.2011.
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Hauser TU, Rotzer S, Grabner RH, Merillat S, Jancke L. Enhancing performance in numerical magnitude processing and mental arithmetic using transcranial Direct Current Stimulation (tDCS). Front Hum Neurosci. 2013 Jun 6;7:244. doi: 10.3389/fnhum.2013.00244. eCollection 2013.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Hyde DC, Boas DA, Blair C, Carey S. Near-infrared spectroscopy shows right parietal specialization for number in pre-verbal infants. Neuroimage. 2010 Nov 1;53(2):647-52. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.030. Epub 2010 Jun 16.
- Isaacs EB, Edmonds CJ, Lucas A, Gadian DG. Calculation difficulties in children of very low birthweight: a neural correlate. Brain. 2001 Sep;124(Pt 9):1701-7. doi: 10.1093/brain/124.9.1701.
- Iuculano T, Cohen Kadosh R. Preliminary evidence for performance enhancement following parietal lobe stimulation in Developmental Dyscalculia. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 7;8:38. doi: 10.3389/fnhum.2014.00038. eCollection 2014.
- Kaufmann L, Mazzocco MM, Dowker A, von Aster M, Gobel SM, Grabner RH, Henik A, Jordan NC, Karmiloff-Smith AD, Kucian K, Rubinsten O, Szucs D, Shalev R, Nuerk HC. Dyscalculia from a developmental and differential perspective. Front Psychol. 2013 Aug 21;4:516. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00516. eCollection 2013. No abstract available.
- Kaufmann L, Wood G, Rubinsten O, Henik A. Meta-analyses of developmental fMRI studies investigating typical and atypical trajectories of number processing and calculation. Dev Neuropsychol. 2011;36(6):763-87. doi: 10.1080/87565641.2010.549884. Erratum In: Dev Neuropsychol. 2011 Oct;36(7):955.
- Korkman, M., Kirk, U., Kemp, S. (2011). NEPSY-II. Giunti, OS.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Kucian K, Loenneker T, Dietrich T, Dosch M, Martin E, von Aster M. Impaired neural networks for approximate calculation in dyscalculic children: a functional MRI study. Behav Brain Funct. 2006 Sep 5;2:31. doi: 10.1186/1744-9081-2-31.
- Looi CY, Duta M, Brem AK, Huber S, Nuerk HC, Cohen Kadosh R. Combining brain stimulation and video game to promote long-term transfer of learning and cognitive enhancement. Sci Rep. 2016 Feb 23;6:22003. doi: 10.1038/srep22003.
- Looi CY, Lim J, Sella F, Lolliot S, Duta M, Avramenko AA, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation and cognitive training to improve learning and cognition of the atypically developing brain: A pilot study. Sci Rep. 2017 Jul 5;7(1):4633. doi: 10.1038/s41598-017-04649-x.
- Mattai A, Miller R, Weisinger B, Greenstein D, Bakalar J, Tossell J, David C, Wassermann EM, Rapoport J, Gogtay N. Tolerability of transcranial direct current stimulation in childhood-onset schizophrenia. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):275-80. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.001. Epub 2011 Feb 1.
- Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation in cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):579-601. doi: 10.1080/09602011.2011.562689. Epub 2011 Jun 24.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pasqualotto A. Transcranial random noise stimulation benefits arithmetic skills. Neurobiol Learn Mem. 2016 Sep;133:7-12. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.004. Epub 2016 May 17.
- Popescu T, Krause B, Terhune DB, Twose O, Page T, Humphreys G, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation mitigates increased difficulty in an arithmetic learning task. Neuropsychologia. 2016 Jan 29;81:255-264. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.028. Epub 2015 Dec 28.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Price GR, Holloway I, Rasanen P, Vesterinen M, Ansari D. Impaired parietal magnitude processing in developmental dyscalculia. Curr Biol. 2007 Dec 18;17(24):R1042-3. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.013.
- Rivera SM, Reiss AL, Eckert MA, Menon V. Developmental changes in mental arithmetic: evidence for increased functional specialization in the left inferior parietal cortex. Cereb Cortex. 2005 Nov;15(11):1779-90. doi: 10.1093/cercor/bhi055. Epub 2005 Feb 16.
- Rotzer S, Kucian K, Martin E, von Aster M, Klaver P, Loenneker T. Optimized voxel-based morphometry in children with developmental dyscalculia. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):417-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.08.045. Epub 2007 Sep 7.
- Rubio-Morell B, Rotenberg A, Hernandez-Exposito S, Pascual-Leone A. [The use of noninvasive brain stimulation in childhood psychiatric disorders: new diagnostic and therapeutic opportunities and challenges]. Rev Neurol. 2011 Aug 16;53(4):209-25. Spanish.
- Snowball A, Tachtsidis I, Popescu T, Thompson J, Delazer M, Zamarian L, Zhu T, Cohen Kadosh R. Long-term enhancement of brain function and cognition using cognitive training and brain stimulation. Curr Biol. 2013 Jun 3;23(11):987-92. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.045. Epub 2013 May 16.
- Stanescu-Cosson R, Pinel P, van De Moortele PF, Le Bihan D, Cohen L, Dehaene S. Understanding dissociations in dyscalculia: a brain imaging study of the impact of number size on the cerebral networks for exact and approximate calculation. Brain. 2000 Nov;123 ( Pt 11):2240-55. doi: 10.1093/brain/123.11.2240.
- Terney D, Chaieb L, Moliadze V, Antal A, Paulus W. Increasing human brain excitability by transcranial high-frequency random noise stimulation. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14147-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4248-08.2008.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1547_OPBG_2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .