tRNS kombinert med kognitiv trening hos barn med dyskalkuli
9. februar 2023 oppdatert av: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Forbedring av matematikkunderskudd hos barn med dyskalkuli ved tRNS: en randomisert, dobbeltblind studie
Denne studien begrunner fraværet av evidensbasert behandling hos personer med utviklingsdyskalkuli (DD). Ved dette emnet vil denne studien utforske den potensielle effekten av transkraniell tilfeldig støystimulering (tRNS) over dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) eller bakre parietal cortex (PPC), cerebrale områder vanligvis forstyrret hos individer med DD, i tillegg til en vanlig behandling som kognitiv trening.
Derfor antok etterforskerne at aktiv tRNS over DLPFC eller PPC kombinert med kognitiv trening vil øke matte- og matematikkrelaterte ferdigheter hos barn og ungdom med DD, og modulere theta/beta-forhold rundt stimulert cerebralt nettverk. Tvert imot, sham tRNS (placebo) over DLPFC eller PPC kombinert med kognitiv trening vil ikke ha signifikant effekt for å forbedre matematikkferdighetene. Videre vil både aktiv og falsk tRNS kombinert med kognitiv trening være trygt og godt tolerert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiedesignet er randomisert stratifisert, dobbeltblind, placebokontrollert.
En gruppe barn og ungdom med DD vil bli valgt ut og tilfeldig fordelt på tre forskjellige tilstander: 1. tRNS over bilateral DLPFC + kognitiv trening (Brainstim DLPFC); 2. tRNS over bilateral PPC (Brainstim PPC) + kognitiv trening; 3. sham tRNS (bilateral DLPFC/bilateral PPC; Brainstim Sham) + kognitiv trening.
I dette prosjektet vil etterforskerne arbeide for å forstå om en hjernebasert intervensjon, med bruk av tRNS, kombinert med en vanlig behandling kan forbedre utfallet av individ med DD.
Protokollen vil tillate etterforskerne å:
- testing av den kritiske rollen til to hjerneregioner (DLPFC eller PPC) vanligvis involvert i numeriske evner og forstyrret hos individer med DD;
- undersøke nevrale forandringer (ved hjelp av EEG-opptak) på grunn av kognitiv trening uten tRNS (Brainstim Sham) og med tRNS (Brainstim DLPFC; Brainstim PPC);
- forutsi treningsresultater basert på matematiske ferdigheter;
- teste den kritiske rollen til nevrale markører i utviklingsalder ved å bruke en lukket sløyfe tRNS for å forbedre læring og kognitive resultater fra treningen;
- undersøker sikkerheten og toleransen til tRNS.
Utforskerens overordnede mål er å gi et vitenskapelig grunnlag for å utforme nye rehabiliteringsstrategier i DD.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Deny Menghini
- Telefonnummer: 06.6859. 2875
- E-post: deny.menghini@opbg.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Giulia Lazzaro
- E-post: giulia.lazzaro@opbg.net
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00165
- Rekruttering
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
Ta kontakt med:
- Rita Alparone
- Telefonnummer: 06-68592859
- E-post: rita.alparone@opbg.net
-
Hovedetterforsker:
- Deny Menghini
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 14 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og ungdom med DD (Total Quotient of BDE-2 ≤ 70)
- IQ ≥ 85
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en komorbiditet med en viktig medisinsk tilstand;
- Har nevrologiske sykdommer;
- Å ha epilepsi eller familiehistorie med epilepsi;
- Mottatt behandling for DD i de foregående tre månedene før baseline-screeningen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Brainstim DLPFC
tRNS over bilateral DLPFC + kognitiv trening
|
Den aktive tRNS vil bli levert til bilaterale DLPFC i fem påfølgende dager i to uker i totalt ti dager. tRNS vil bli levert av en batteridrevet strømstimulator med tilfeldig støy gjennom et par saltvannsvåte svampelektroder som holdes fast av elastiske bånd. Elektrodene vil plasseres i venstre og høyre DLPFC, F3 og F4 posisjon i henhold til 10-20 internasjonale EEG-systemet for elektrodeplassering, mens deltakerne vil få en vanlig behandling (kognitiv trening). Stimuleringsintensiteten vil bli satt til 0,75 milliampere (mA) (100-500 Hz), varigheten av stimuleringen vil være 20 min.
Andre navn:
En kognitiv trening (Vektor; Nemmi et al., 2016) vil bli administrert samtidig med Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham i 20 min. Treningen bestod av matteøvelser (talllinje, utregninger) og matte-relaterte øvelser (visuo-spatialt arbeidsminne, mental rotasjon). |
|
EKSPERIMENTELL: Brainstim PPC
tRNS over bilateral PPC + kognitiv trening
|
En kognitiv trening (Vektor; Nemmi et al., 2016) vil bli administrert samtidig med Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham i 20 min. Treningen bestod av matteøvelser (talllinje, utregninger) og matte-relaterte øvelser (visuo-spatialt arbeidsminne, mental rotasjon). Den aktive tRNS vil bli levert til bilateral PPC i fem påfølgende dager i to uker i totalt ti dager. tRNS vil bli levert av en batteridrevet strømstimulator med tilfeldig støy gjennom et par saltvannsvåte svampelektroder som holdes fast av elastiske bånd. Elektrodene vil plasseres i venstre og høyre PPC, P3 og P4 posisjon i henhold til 10-20 internasjonale EEG-systemet for elektrodeplassering, mens deltakerne vil få en vanlig behandling (kognitiv trening). Stimuleringsintensiteten vil bli satt til 0,75mA (100-500 Hz), varigheten av stimuleringen vil være 20 min.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Brainstim Sham
Sham tRNS (bilateral DLPFC/bilateral PPC) + kognitiv trening
|
En kognitiv trening (Vektor; Nemmi et al., 2016) vil bli administrert samtidig med Brainstim DLPFC, Brainstim PPC, Brainstim Sham i 20 min. Treningen bestod av matteøvelser (talllinje, utregninger) og matte-relaterte øvelser (visuo-spatialt arbeidsminne, mental rotasjon).
Den samme elektrodeplasseringen vil bli brukt som under stimuleringsforholdene (Brainstim DLPFC eller Brainstim PPC), men strømmen vil bli brukt i 30 s og vil bli rampet ned uten deltakernes bevissthet, og vil bli holdt fem påfølgende dager i to uker for totalt ti dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer linje
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring på minst 1 SD i «nummerlinjeoppgaven» til Diagnostisk batteri for dyskalkuli (BDE 2, Biancardi et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total kvotient
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i «Total Quotient» av BDE 2 (Biancardi et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Numerisk kvotient
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i "Numerical Quotient" av BDE 2 (Biancardi et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Beregningskvotient
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i «Calculation Quotient» av BDE 2 (Biancardi et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Tallsansekvotient
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i "Tallsansekvotienten" av BDE 2 (Biancardi et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Mentale multiplikasjoner og addisjoner
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i mentale multiplikasjoner og mentale tilleggsoppgaver til Diagnostisk batteri for dyskalkuli 1 (Biancardi et al., 2004) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Tempo Test Rekenen
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i totalskåren til Tempo Test Rekenen (De Vos, 1992) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Geometrisk puslespill
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i totalskåren til Geometric Puzzle (Nepsy II, Korkman et al., 2011) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Matematikk datastyrt oppgave
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i en matematisk datastyrt oppgave (Math Proc, PEBL) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Motivasjon og studiestrategier Spørreskjema
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring (lavere skår betyr bedre utfall) i Motivasjons- og studiestrategiene Spørreskjema fra 8 til 15 år (AMOS 8-15, Cornoldi et al., 2005) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Spørreskjema for matteangst
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring (lavere skår betyr bedre utfall) i Math Anxiety Questionnaire (MARS, Saccani og Cornoldi, 2005) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring (lavere skår betyr bedre utfall) i Sleep Disturbance Scale for Children (SDSC, Bruni et al., 1996) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Foreldrestress
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring (høyere skår betyr bedre utfall) i Parent Stress Index (PSI, Guarino et al., 2014) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Emosjonelle/atferdsmessige problemer
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring (lavere skår betyr bedre utfall) i krysssymptomvurderingsskalaene til Kiddie-Sads-present og livstidsversjon-Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5 (K-SADS-DSM-5, Kaufman et al., 2016) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Matematikkforbedring på skolen
Tidsramme: tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i mattemarkører i transkripsjonen (skala fra 0 til 10, hvor 10 er det beste nivået og 0 det dårligste) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
tre måneder etter intervensjonen
|
|
Theta/Beta-forhold
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med reduksjon av theta/beta-ratio i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Verbal og visuelt-romlig arbeidsminne
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i indeksen for verbal og visuo-spatial n-rygg (mer skår betyr bedre resultat) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC enn i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
|
Forekomst av behandlingsoppståtte bivirkninger [Sikkerhet og tolerabilitet]
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Andelen pasienter med endring i spørreskjemaet om sikkerhet og tolerabilitet (Questionnaire of adverse effect; Brunoni et al., 2011) i Brainstim DLPFC og Brainstim PPC vil være den samme som i Brainstim Sham.
|
umiddelbart etter intervensjonen, en uke og tre måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- APA (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders: DSM 5. Washington, DC: American Psychiatric Association.
- Baroody, AJ., Tiilikainen, SH. Two perspectives on addition development. In: Baroody AJ, Dowker A, editors. The development of arithmetic concepts and skills: The construction of adaptive expertise. Erlbaum; Mahwah, NJ: 2003. pp. 75-125.
- Belacchi, C., Scalisi, T.G., Cannoni, E. e Cornoldi, C. (2008). Matrici Progressive di Raven Forma
- Biancardi, A., Bachmann, C., Nicoletti, C. (2016) BDE 2 - Batteria discalculia evolutiva Test per la diagnosi dei disturbi dell'elaborazione numerica e del calcolo in età evolutiva - 8-13 anni.
- Cornoldi, C., Colpo, G. (2012). Prove di Lettura MT per la Scuola Elementare-2, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Lehto, J.E. et al. (2003). Dimensions of executive functioning: Evidence from children. British Journal of Developmental Psychology, 21, 59-80.
- Sartori, G., Job, R., Tressoldi, PE. (2007). DDE-2. Batteria per la valutazione della dislessia e della disortografia evolutiva, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Ambrus GG, Paulus W, Antal A. Cutaneous perception thresholds of electrical stimulation methods: comparison of tDCS and tRNS. Clin Neurophysiol. 2010 Nov;121(11):1908-14. doi: 10.1016/j.clinph.2010.04.020. Epub 2010 May 14.
- Ansari D. Effects of development and enculturation on number representation in the brain. Nat Rev Neurosci. 2008 Apr;9(4):278-91. doi: 10.1038/nrn2334.
- Arsalidou M, Taylor MJ. Is 2+2=4? Meta-analyses of brain areas needed for numbers and calculations. Neuroimage. 2011 Feb 1;54(3):2382-93. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.10.009. Epub 2010 Oct 12.
- Butterworth B. Foundational numerical capacities and the origins of dyscalculia. Trends Cogn Sci. 2010 Dec;14(12):534-41. doi: 10.1016/j.tics.2010.09.007.
- Butterworth B, Varma S, Laurillard D. Dyscalculia: from brain to education. Science. 2011 May 27;332(6033):1049-53. doi: 10.1126/science.1201536. Erratum In: Science. 2011 Nov 11;334(6057):761.
- Cantlon JF, Brannon EM, Carter EJ, Pelphrey KA. Functional imaging of numerical processing in adults and 4-y-old children. PLoS Biol. 2006 May;4(5):e125. doi: 10.1371/journal.pbio.0040125. Epub 2006 Apr 11.
- Cappelletti M, Gessaroli E, Hithersay R, Mitolo M, Didino D, Kanai R, Cohen Kadosh R, Walsh V. Transfer of cognitive training across magnitude dimensions achieved with concurrent brain stimulation of the parietal lobe. J Neurosci. 2013 Sep 11;33(37):14899-907. doi: 10.1523/JNEUROSCI.1692-13.2013.
- Chaieb L, Antal A, Pisoni A, Saiote C, Opitz A, Ambrus GG, Focke N, Paulus W. Safety of 5 kHz tACS. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):92-6. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.004. Epub 2013 Sep 13.
- Cohen Kadosh R, Cohen Kadosh K, Schuhmann T, Kaas A, Goebel R, Henik A, Sack AT. Virtual dyscalculia induced by parietal-lobe TMS impairs automatic magnitude processing. Curr Biol. 2007 Apr 17;17(8):689-93. doi: 10.1016/j.cub.2007.02.056. Epub 2007 Mar 22.
- Cohen Kadosh R, Lammertyn J, Izard V. Are numbers special? An overview of chronometric, neuroimaging, developmental and comparative studies of magnitude representation. Prog Neurobiol. 2008 Feb;84(2):132-47. doi: 10.1016/j.pneurobio.2007.11.001. Epub 2007 Nov 19.
- Collins A, Koechlin E. Reasoning, learning, and creativity: frontal lobe function and human decision-making. PLoS Biol. 2012;10(3):e1001293. doi: 10.1371/journal.pbio.1001293. Epub 2012 Mar 27.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. High frequency rTMS over the left parietal lobule increases non-word reading accuracy. Neuropsychologia. 2012 Sep;50(11):2645-51. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.07.017. Epub 2012 Jul 20.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. How to improve reading skills in dyslexics: the effect of high frequency rTMS. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):2953-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.018. Epub 2013 Oct 31.
- Costanzo F, Rossi S, Varuzza C, Varvara P, Vicari S, Menghini D. Long-lasting improvement following tDCS treatment combined with a training for reading in children and adolescents with dyslexia. Neuropsychologia. 2019 Jul;130:38-43. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2018.03.016. Epub 2018 Mar 14.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Giacomo K, Vicari S, Menghini D. Evidence for reading improvement following tDCS treatment in children and adolescents with Dyslexia. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(2):215-26. doi: 10.3233/RNN-150561.
- Costanzo F, Varuzza C, Rossi S, Sdoia S, Varvara P, Oliveri M, Koch G, Vicari S, Menghini D. Reading changes in children and adolescents with dyslexia after transcranial direct current stimulation. Neuroreport. 2016 Mar 23;27(5):295-300. doi: 10.1097/WNR.0000000000000536.
- Dehaene S. Origins of mathematical intuitions: the case of arithmetic. Ann N Y Acad Sci. 2009 Mar;1156:232-59. doi: 10.1111/j.1749-6632.2009.04469.x.
- Dehaene S, Spelke E, Pinel P, Stanescu R, Tsivkin S. Sources of mathematical thinking: behavioral and brain-imaging evidence. Science. 1999 May 7;284(5416):970-4. doi: 10.1126/science.284.5416.970.
- Delazer M, Domahs F, Bartha L, Brenneis C, Lochy A, Trieb T, Benke T. Learning complex arithmetic--an fMRI study. Brain Res Cogn Brain Res. 2003 Dec;18(1):76-88. doi: 10.1016/j.cogbrainres.2003.09.005.
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Fertonani A, Pirulli C, Miniussi C. Random noise stimulation improves neuroplasticity in perceptual learning. J Neurosci. 2011 Oct 26;31(43):15416-23. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2002-11.2011.
- Gandiga PC, Hummel FC, Cohen LG. Transcranial DC stimulation (tDCS): a tool for double-blind sham-controlled clinical studies in brain stimulation. Clin Neurophysiol. 2006 Apr;117(4):845-50. doi: 10.1016/j.clinph.2005.12.003. Epub 2006 Jan 19.
- Hauser TU, Rotzer S, Grabner RH, Merillat S, Jancke L. Enhancing performance in numerical magnitude processing and mental arithmetic using transcranial Direct Current Stimulation (tDCS). Front Hum Neurosci. 2013 Jun 6;7:244. doi: 10.3389/fnhum.2013.00244. eCollection 2013.
- Heth I, Lavidor M. Improved reading measures in adults with dyslexia following transcranial direct current stimulation treatment. Neuropsychologia. 2015 Apr;70:107-13. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.02.022. Epub 2015 Feb 19.
- Hyde DC, Boas DA, Blair C, Carey S. Near-infrared spectroscopy shows right parietal specialization for number in pre-verbal infants. Neuroimage. 2010 Nov 1;53(2):647-52. doi: 10.1016/j.neuroimage.2010.06.030. Epub 2010 Jun 16.
- Isaacs EB, Edmonds CJ, Lucas A, Gadian DG. Calculation difficulties in children of very low birthweight: a neural correlate. Brain. 2001 Sep;124(Pt 9):1701-7. doi: 10.1093/brain/124.9.1701.
- Iuculano T, Cohen Kadosh R. Preliminary evidence for performance enhancement following parietal lobe stimulation in Developmental Dyscalculia. Front Hum Neurosci. 2014 Feb 7;8:38. doi: 10.3389/fnhum.2014.00038. eCollection 2014.
- Kaufmann L, Mazzocco MM, Dowker A, von Aster M, Gobel SM, Grabner RH, Henik A, Jordan NC, Karmiloff-Smith AD, Kucian K, Rubinsten O, Szucs D, Shalev R, Nuerk HC. Dyscalculia from a developmental and differential perspective. Front Psychol. 2013 Aug 21;4:516. doi: 10.3389/fpsyg.2013.00516. eCollection 2013. No abstract available.
- Kaufmann L, Wood G, Rubinsten O, Henik A. Meta-analyses of developmental fMRI studies investigating typical and atypical trajectories of number processing and calculation. Dev Neuropsychol. 2011;36(6):763-87. doi: 10.1080/87565641.2010.549884. Erratum In: Dev Neuropsychol. 2011 Oct;36(7):955.
- Korkman, M., Kirk, U., Kemp, S. (2011). NEPSY-II. Giunti, OS.
- Krishnan C, Santos L, Peterson MD, Ehinger M. Safety of noninvasive brain stimulation in children and adolescents. Brain Stimul. 2015 Jan-Feb;8(1):76-87. doi: 10.1016/j.brs.2014.10.012. Epub 2014 Oct 28.
- Kucian K, Loenneker T, Dietrich T, Dosch M, Martin E, von Aster M. Impaired neural networks for approximate calculation in dyscalculic children: a functional MRI study. Behav Brain Funct. 2006 Sep 5;2:31. doi: 10.1186/1744-9081-2-31.
- Looi CY, Duta M, Brem AK, Huber S, Nuerk HC, Cohen Kadosh R. Combining brain stimulation and video game to promote long-term transfer of learning and cognitive enhancement. Sci Rep. 2016 Feb 23;6:22003. doi: 10.1038/srep22003.
- Looi CY, Lim J, Sella F, Lolliot S, Duta M, Avramenko AA, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation and cognitive training to improve learning and cognition of the atypically developing brain: A pilot study. Sci Rep. 2017 Jul 5;7(1):4633. doi: 10.1038/s41598-017-04649-x.
- Mattai A, Miller R, Weisinger B, Greenstein D, Bakalar J, Tossell J, David C, Wassermann EM, Rapoport J, Gogtay N. Tolerability of transcranial direct current stimulation in childhood-onset schizophrenia. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):275-80. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.001. Epub 2011 Feb 1.
- Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation in cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):579-601. doi: 10.1080/09602011.2011.562689. Epub 2011 Jun 24.
- Miyake A, Friedman NP, Emerson MJ, Witzki AH, Howerter A, Wager TD. The unity and diversity of executive functions and their contributions to complex "Frontal Lobe" tasks: a latent variable analysis. Cogn Psychol. 2000 Aug;41(1):49-100. doi: 10.1006/cogp.1999.0734.
- Pasqualotto A. Transcranial random noise stimulation benefits arithmetic skills. Neurobiol Learn Mem. 2016 Sep;133:7-12. doi: 10.1016/j.nlm.2016.05.004. Epub 2016 May 17.
- Popescu T, Krause B, Terhune DB, Twose O, Page T, Humphreys G, Cohen Kadosh R. Transcranial random noise stimulation mitigates increased difficulty in an arithmetic learning task. Neuropsychologia. 2016 Jan 29;81:255-264. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2015.12.028. Epub 2015 Dec 28.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Price GR, Holloway I, Rasanen P, Vesterinen M, Ansari D. Impaired parietal magnitude processing in developmental dyscalculia. Curr Biol. 2007 Dec 18;17(24):R1042-3. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.013.
- Rivera SM, Reiss AL, Eckert MA, Menon V. Developmental changes in mental arithmetic: evidence for increased functional specialization in the left inferior parietal cortex. Cereb Cortex. 2005 Nov;15(11):1779-90. doi: 10.1093/cercor/bhi055. Epub 2005 Feb 16.
- Rotzer S, Kucian K, Martin E, von Aster M, Klaver P, Loenneker T. Optimized voxel-based morphometry in children with developmental dyscalculia. Neuroimage. 2008 Jan 1;39(1):417-22. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.08.045. Epub 2007 Sep 7.
- Rubio-Morell B, Rotenberg A, Hernandez-Exposito S, Pascual-Leone A. [The use of noninvasive brain stimulation in childhood psychiatric disorders: new diagnostic and therapeutic opportunities and challenges]. Rev Neurol. 2011 Aug 16;53(4):209-25. Spanish.
- Snowball A, Tachtsidis I, Popescu T, Thompson J, Delazer M, Zamarian L, Zhu T, Cohen Kadosh R. Long-term enhancement of brain function and cognition using cognitive training and brain stimulation. Curr Biol. 2013 Jun 3;23(11):987-92. doi: 10.1016/j.cub.2013.04.045. Epub 2013 May 16.
- Stanescu-Cosson R, Pinel P, van De Moortele PF, Le Bihan D, Cohen L, Dehaene S. Understanding dissociations in dyscalculia: a brain imaging study of the impact of number size on the cerebral networks for exact and approximate calculation. Brain. 2000 Nov;123 ( Pt 11):2240-55. doi: 10.1093/brain/123.11.2240.
- Terney D, Chaieb L, Moliadze V, Antal A, Paulus W. Increasing human brain excitability by transcranial high-frequency random noise stimulation. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14147-55. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4248-08.2008.
- Turkeltaub PE, Benson J, Hamilton RH, Datta A, Bikson M, Coslett HB. Left lateralizing transcranial direct current stimulation improves reading efficiency. Brain Stimul. 2012 Jul;5(3):201-207. doi: 10.1016/j.brs.2011.04.002. Epub 2011 May 5.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. september 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
5. januar 2024
Studiet fullført (FORVENTES)
5. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
27. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1547_OPBG_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brainstim DLPFC
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullført
-
Universitair Ziekenhuis BrusselResearch Foundation Flanders; National MS Center MelsbroekRekruttering
-
Stanford UniversityFullførtBehandling Resistent depresjonForente stater
-
Changping LaboratoryXianyue Hospital, Xiamen; Hebei Mental Health Center, Baoding; HuiLongGuan... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBehandling Resistent depresjonKina
-
Stanford UniversityRekrutteringBehandling Resistent depresjonForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteStanley Medical Research InstituteFullført
-
Samsung Medical CenterFullførtKognitiv svekkelse etter slagKorea, Republikken
-
Samsung Medical CenterFullførtMild kognitiv sviktKorea, Republikken
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanUkjentBehandling Resistent depresjonTaiwan
-
Federal University of ParaíbaFullførtSpektrum av autistiske lidelserBrasil