Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin laserin teho Jaccoudin artropatiassa systeemisessä lupus erythematosuksessa

lauantai 25. tammikuuta 2020 päivittänyt: Hadaya Mosaad, Jouf University

Korkean intensiteetin laserin teho Jaccoudin artropatiassa systeemisessä lupus erythematosuksessa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus pretest-posttest -suunnitelmalla; 50 potilasta, jotka kärsivät jaccoudin artropatiasta ja olivat iältään 30-50 vuotta. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1 (tutkimusryhmä): sai HILT-hoidon rutiininomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Ryhmä 2 (kontrolliryhmä): sai rutiininomaisen fysioterapiaohjelman. Kaikki hoitotoimenpiteet suoritettiin kolmen kerran viikossa 8 viikon ajan. Osallistujat rekrytoitiin ilmavoimien sairaalasta joulukuun 2018 ja lokakuun 2019 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasr El-Ani -sairaalan poliklinikalta rekrytoitiin 55 naispotilaan näyte hoidettavaksi Kairon ilmavoimien sairaalan poliklinikalla. joulukuun 2018 ja heinäkuun 2019 välisenä aikana 50 heistä suoritti tutkimuksen. Heidät otettiin mukaan ja arvioitiin heidän kelpoisuutensa osallistua tutkimukseen. Potilaat luokiteltiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Ryhmä 1 (tutkimusryhmä): sai HILT:n rutiininomaisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Ryhmä 2 (vertailuryhmä): sai rutiininomaisen fysioterapiaohjelman. Potilaan ikä vaihteli 30-50 vuoden välillä. Aika taudin alkamisesta oli alle 1 vuosi. Kaikki potilaat saivat saman lääkkeen. Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli yksi tai useampi seuraavista: positiivinen reumatekijä, verenkiertohäiriöt, neurologiset sairaudet, diabetes, raskaana oleva nainen, kommunikaatio- tai ihosairaudet.

Osallistujille kerrottiin yksityiskohtaisesti tutkimuksen luonteesta, tarkoituksesta ja eduista, heillä oli täysi oikeus kieltäytyä tutkimuksesta tai vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa sekä saatujen tietojen luottamuksellisuudesta.

Interventiot Tutkimusryhmään (ryhmä 1) umpimähkäisesti jaettavat potilaat: - 25 naispotilasta oli hoidettu rutiininomaisessa fysioterapiaohjelmassa HILT:n lisäksi. Tutkimusryhmän potilaat saivat pulssi-Nd:YAG-laserhoitoa, joka tuotettiin HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia). Laite tuotti pulssisäteilyn (1064 nm), erittäin suuren huipputehon (3 kW), korkean sujuvuuden (energiatiheys; 360-1780 mJ/cm2), lyhyen keston (120-150 μs), keskimääräisen tehon 10,5 W, matala taajuus (10-40 Hz), käyttösuhde noin 0,1 %, anturin halkaisija 0,5 cm ja pistekoko 0,2 cm2 [9]. Tutkimusryhmän koehenkilöille käytettiin 24 hoitokertaa pulssi-Nd:YAG-laserilla, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikon ajan peräkkäin HIRO® 3.0 -laitteella (ASAlaser, Arcugnano, Vicenza, Italia). Laite antaa pulssisäteilyn (λ = 1064 nm), maksimitehon (3000 W), sujuvuusalueen (360-1780 mJ/cm2), pulssin keston (≤ 100 μs), taajuusalueen (10-40 Hz), maksimienergian per pulssi (350 mJ), keskiteho (10,5 W) ja tehosykli ~0,1 %. Laite on varustettu vakiokäsikappaleella, jossa on kiinteä välikappale ja jonka halkaisija on 0,5 cm ja pistekoko 0,2 cm2. Sekä osallistujalle että terapeutille toimitettiin suojalasit. Osallistujia hoidettiin ollessaan istuma-asennossa käsi lepää pöydässä. Jokainen lasersovellus käsitti kolme vaihetta: vaihe 1, jossa nopea skannaus suoritettiin poikittain ja pituussuunnassa ranteen ja käden ympärillä kolmella vastaavalla fluenssilla, jotka asetettiin arvoihin 510, 610 ja 710 mJ/cm2 yhteensä 300 J; vaihe 2, jossa säteilytettiin yhteensä 10 kiinteää pistettä kämmenten nivelen ja ranteen ympärillä, tässä vaiheessa kutakin pistettä säteilytettiin 15 sekuntia käyttäen sujuvuutta 710 mJ/cm2, 150 J/piste ja yhteensä 150 J; ja vaihe 3, jossa käytettiin samanlaista skannausta kuin vaiheessa 1, mutta paljon hitaammin kokonaisenergialla 300 J. Pyyhkäisyenergiatiheys oli 10 J/cm2 ja keskimääräinen säteilytetty pinta-ala oli 60 cm2. Kontrolliryhmä (ryhmä 2): 25 naispotilasta ryhmässä B oli käsitelty rutiininomaisessa fysioterapiassa 8 viikon ajan, 3 kertaa viikossa. Molemmat ryhmät saivat 24 hoitokertaa, 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 0025
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan ikä vaihteli 30-50 vuoden välillä.
  • Aika taudin alkamisesta oli alle 1 vuosi.
  • Kaikki potilaat saivat saman lääkkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat suljettiin pois, jos heillä oli yksi tai useampi seuraavista:
  • Positiivinen reumaattinen tekijä,
  • Verenkiertohäiriöt,
  • Neurologinen sairaus,
  • Diabetes,
  • Raskaana oleva nainen,
  • Viestintäongelmat
  • Ihosairaudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
saanut rutiininomaisen fysioterapiaohjelman HILT-hoidon lisäksi. Tutkimusryhmän potilaat saivat pulssi-Nd:YAG-laserhoitoa, joka tuotettiin HIRO 3 -laitteella (ASA Laser, Arcugnano, Italia). Laite tuotti pulssisäteilyn (1064 nm), erittäin suuren huipputehon (3 kW), korkean sujuvuuden (energiatiheys; 360-1780 mJ/cm2),
Tutkimusryhmän koehenkilöille käytettiin 24 hoitokertaa pulssi-Nd:YAG-laserilla, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikon ajan peräkkäin HIRO® 3.0 -laitteella (ASAlaser, Arcugnano, Vicenza, Italia). Laite antaa pulssisäteilyn (λ = 1064 nm), maksimitehon (3000 W), sujuvuusalueen (360-1780 mJ/cm2), pulssin keston (≤ 100 μs), taajuusalueen (10-40 Hz), maksimienergian per pulssi (350 mJ), keskiteho (10,5 W) ja tehosykli ~0,1 %.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai perinteistä fysioterapiaohjelmaa vahvistavan harjoituksen, venyttelyn ja liikerataharjoituksen muodossa. vahingoittuneet sormet ja ranteet. tunnin ajan, kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Tutkimusryhmän koehenkilöille käytettiin 24 hoitokertaa pulssi-Nd:YAG-laserilla, kolme kertaa viikossa, yli 8 viikon ajan peräkkäin HIRO® 3.0 -laitteella (ASAlaser, Arcugnano, Vicenza, Italia). Laite antaa pulssisäteilyn (λ = 1064 nm), maksimitehon (3000 W), sujuvuusalueen (360-1780 mJ/cm2), pulssin keston (≤ 100 μs), taajuusalueen (10-40 Hz), maksimienergian per pulssi (350 mJ), keskiteho (10,5 W) ja tehosykli ~0,1 %.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen.
Kädessä pidettävää Jamar-dynamometriä 12-0600 käytettiin kädensijan vahvuuden mittaamiseen. Dynamometrin kellotaulun lukema on esitetty nauloissa ja kilogrammoissa. Se on luokiteltu nollasta kahteen sataan paunaan ja nollasta yhdeksäänkymmeneen kilogrammaan [14]. Tartuntamittaus suoritettiin kyynärpään ollessa noin 90°:ssa American Society of Hand Therapists (ASHT) -suositusten mukaisesti. Potilaita neuvottiin ottamaan istuma-asennon, kun sairasraaja asetettiin olkapään adduktioon ja sisäiseen kiertoon, kyynärpään taivutukseen, kyynärvarteen. keskiasennossa ja ranne neutraalissa asennossa. Potilaita kehotettiin puristamaan dynamometriä niin paljon kuin mahdollista. Suoritettiin kolme peräkkäistä mittausta 2 minuutin mittausvälillä.
8 viikon hoidon jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelet laskevat arkuutta ja turvotusta
Aikaikkuna: 8 viikon toimenpiteen jälkeen
vaurioituneiden nivelten lukumäärän summa
8 viikon toimenpiteen jälkeen
Kivun intensiteetti: visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 8 viikon hoidon jälkeen.
Nivelkipujen arvioimiseen käytettiin visuaalista analogista asteikkoa (VAS) [17]. Se on järjestysasteikko, jossa käytetään 100 mm:n viivaa jaettuna 10 yhtä suureen osaan, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa "sietämätöntä kipua". Jokaista osallistujaa pyydettiin osoittamaan asteikolla käden ja ranteen nivelen kivun taso lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen istuntojen päätyttyä.
8 viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nabil M Abdel-Aal, Assist.prof., Cairo University, Faculty of physical Therapy.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuspöytäkirja ja tietoinen suostumuslomake jaetaan.

IPD-jaon aikakehys

jaamme tulokset 6 kuukauden kuluttua julkaisusta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa