Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseään vahingoittavan käytöksen hoito: uusi lähestymistapa aivostimulaatioon

perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jeffrey Miller, New York State Psychiatric Institute
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) siedettävyyttä ja tehokkuutta mahdollisena ei-itsetuhoisen itsevamman (NSSI) hoitona. NSSI on tahallinen yritys vahingoittaa itseään, useimmiten leikkaamalla tai polttamalla, ilman itsemurhaa. NSSI on huonosti sopeutuva tunteiden säätelystrategia, jonka usein laukaisevat negatiiviset tunteet, erityisesti ne, joihin liittyy hylkäämisen tunteita. tDCS on edullinen, kannettava, hyvin siedetty, ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka toimittaa alhaisen virran tietylle aivojen alueelle elektrodien kautta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden erilaisten sairauksien hoidossa elektrodien sijainnista riippuen, mukaan lukien masennus ja krooninen kipu. tDCS voi myös helpottaa mukautuvaa tunteiden säätelyä; Tutkijat ovat myös onnistuneesti käyttäneet tDCS:ää vähentämään negatiivisia tunteita ja aggressiivisia reaktioita sosiaaliseen hylkäämiseen. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan tDCS:ää mahdollisena NSSI:n hoitona. Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia, kuinka kotona itsesäädeltyä tDCS:tä siedetään otoksessa henkilöistä, jotka osallistuvat usein NSSI:hen; 2) kerätä pilottidataa emotionaalisten ja hermoreaktioiden muutoksista sosiaalisen tehtävän aikana tDCS-istuntojen sarjan jälkeen tässä NSSI:hen osallistuvien yksilöiden kliinisessä populaatiossa; 3) kerätä pilottitietoja tDCS:n vaikutuksista NSSI:n käyttäytymiseen ja kehotuksiin. Tutkijat pyrkivät värväämään 22 henkilön otoksen, jotka osallistuvat usein NSSI:hen suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet. Henkilöt satunnaistetaan saamaan aktiivista tai vale-tDCS:ää kahdelle 20 minuutin hakemukselle kunkin kuuden vuorottelevan päivän aikana noin kahden viikon aikana. Osallistujat koulutetaan tDCS-itsehallintaan, jota tutkija valvoo jokaisen istunnon aikana videoneuvottelualustalla. Funktionaalinen MRI (fMRI) voidaan tehdä lähtötilanteessa ja uudelleen 12 tDCS-istunnon jälkeen. Koehenkilöiden NSSI ja kehotukset osallistua NSSI:hen tallennetaan neljän viikon ajan reaaliajassa käyttämällä iPod-pohjaista järjestelmää, joka muistuttaa koehenkilöitä pysähtymään tiettyinä aikoina päivän aikana tallentamaan ajatuksensa, tunteensa ja käyttäytymisensä. Tämä mahdollistaa NSSI-tarpeiden ja -käyttäytymisen mittaamisen viikon ajan ennen tDCS-interventiota, kahden viikon aikana ja yhden viikon ajan sen jälkeen. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa uusi hoitomuoto NSSI:lle ja ymmärtää paremmin NSSI:n patofysiologiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia transkraniaalisen tasavirtastimulaation (tDCS) siedettävyyttä ja tehokkuutta mahdollisena ei-itsetuhoisen itsevamman (NSSI) hoitona. NSSI on tahallinen yritys vahingoittaa itseään, useimmiten leikkaamalla tai polttamalla, ilman itsemurhaa. NSSI on huonosti sopeutuva tunteiden säätelystrategia, jonka usein laukaisevat negatiiviset tunteet, erityisesti ne, joihin liittyy hylkäämisen tunteita. tDCS on edullinen, kannettava, hyvin siedetty, ei-invasiivinen aivojen stimulaatiomuoto, joka välittää alhaisen virran tietylle aivojen alueelle elektrodien kautta. Useat tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden erilaisten sairauksien hoidossa elektrodien sijoituksesta riippuen, mukaan lukien masennus ja krooninen kipu. tDCS voi myös helpottaa mukautuvaa tunteiden säätelyä; Tutkijat ovat myös onnistuneesti käyttäneet tDCS:ää vähentämään negatiivisia tunteita ja aggressiivisia reaktioita sosiaaliseen hylkäämiseen. Siksi tutkijat pyrkivät tutkimaan tDCS:ää mahdollisena NSSI:n hoitona. Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia, kuinka tDCS:ää siedetään otoksessa henkilöistä, jotka osallistuvat usein NSSI:hen; 2) kerätä pilottidataa emotionaalisten ja hermoreaktioiden muutoksista sosiaalisen tehtävän aikana tDCS-istuntojen sarjan jälkeen tässä NSSI:hen osallistuvien yksilöiden kliinisessä populaatiossa; 3) kerätä pilottitietoja tDCS:n vaikutuksista NSSI-käyttäytymiseen ja -käyttäytymiseen. Tutkijat pyrkivät värväämään 22 henkilön otoksen, jotka osallistuvat usein NSSI:hen suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet. Henkilöt satunnaistetaan saamaan aktiivista tai näennäistä tDCS:ää kahdella 20 minuutin hakemuksella kussakin kuudessa vuorottelevassa istunnossa noin kahden viikon aikana yhteensä 12 tDCS-annolla, joista jokainen yhdistetään huomiovalmennustehtävän kanssa. Funktionaalinen MRI (fMRI) voidaan tehdä lähtötilanteessa ja uudelleen 12 tDCS-sovelluksen jälkeen. Koehenkilöiden NSSI ja kehotukset osallistua NSSI:hen tallennetaan neljän viikon ajan reaaliajassa käyttämällä iPod-pohjaista järjestelmää, joka muistuttaa koehenkilöitä pysähtymään tiettyinä aikoina päivän aikana tallentamaan ajatuksensa, tunteensa ja käyttäytymisensä. Tämä mahdollistaa NSSI-tarpeiden ja -käyttäytymisen mittaamisen viikon ajan ennen tDCS-interventiota, kahden viikon aikana ja viikon ajan sen jälkeen. Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa uusi hoitomuoto NSSI:lle ja ymmärtää paremmin NSSI:n patofysiologiaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • New York State Psychiatric Institute/Columbia University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-60
  2. Toistuva NSSI (mukaan lukien leikkaukset, joissa iho on katkennut; itseisku, jossa on mustelmia; tai palaminen, jossa on merkkejä palovammasta). Ei osallistu, jos ihon poimiminen tai raapiminen on ainoa itsensä vahingoittamisen muoto): on osallistunut ≥ 2 NSSI-jaksoon kahden kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus
  4. Jos hänellä on diagnoosi I tai II kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, terapeuttinen annos mielialan stabilointiainetta.
  5. Normaali kuulo.
  6. Fyysinen kyky (esim. kätevyys) määrittää ja itse hallinnoida tDCS:ää. -

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epävakaat sairaudet sairaushistorian tai fyysisen tutkimuksen perusteella
  2. Nykyinen psykoottinen häiriö, mania, hypomania, kehitysvamma
  3. Ihosairaus, jonka seurauksena päänahan iho ei ole ehjä
  4. Merkittävät itsemurha-ajatukset suunnitelmalla ja aikeilla, joita ei voida hallita turvallisesti avohoidossa
  5. Raskaana, tällä hetkellä imetyksen aikana tai raskautta suunnittelemassa tutkimukseen osallistumisen aikana.
  6. Neurologinen sairaus tai aiempi pään trauma, jossa on todisteita kognitiivisesta heikentymisestä. Koehenkilöt, joilla on aiemmat päävammat ja joiden pistemäärä on ≥ 1,5 keskihajontaa alle keskiarvon Trailmaking A&B:ssä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta.
  7. Nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö, joka on kohtalainen tai vaikea
  8. Henkilöt, jotka aloittivat samanaikaisten psykiatristen lääkkeiden (mukaan lukien masennuslääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet, psykoosilääkkeet, mielialan stabiloijat ja bentsodiatsepiinit) annosta tai suurensivat annosta kahden viikon kuluessa ennen ilmoittautumista
  9. Henkilöt, jotka ovat aloittaneet psykoterapian kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista
  10. Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet (mukaan lukien sydämentahdistin, sirpaleet tai kirurgiset proteesit), jotka voivat aiheuttaa riskin kohteelle tai häiritä MRI-kuvausta seuraavassa neuroradiologien yleisesti käyttämässä hakuteoksessa annettujen ohjeiden mukaisesti. : "MR-menetelmien ja metalliesineiden opas", F.G. Shellock, Lippincott Williams ja Wilkins NY 2001. Lisäksi depotlaastarit poistetaan MR-tutkimuksen aikana tutkijan harkinnan mukaan.
  11. Klaustrofobia on riittävän merkittävä häiritsemään MRI-skannausta
  12. Paino ylittää 325 paunaa tai ei mahdu magneettikuvaukseen
  13. Nykyinen kohtaushäiriö.
  14. GABA-järjestelmään kohdistuvien kouristuslääkkeiden käyttö (esim. gabapentiini).

  15. Tällä hetkellä bentsodiatsepiineja käyttävät henkilöt, jotka eivät halua tai pysty pidättäytymään bentsodiatsepiinilääkkeiden käytöstä vähintään 72 tunnin ajan ennen ensimmäistä tDCS-istuntoa ja koko 2 viikon tDCS-toimenpiteen ajan.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen anodaalinen tDCS ventrolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (VLPFC)

aktiivinen anodaalinen tDCS ventrolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (VLPFC).

1,5 milliampeerin (mA) anodaalinen tDCS oikean ventrolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli; 12 20 minuutin hoitoa 6 istunnon aikana
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on edullinen, kannettava, hyvin siedetty, ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka toimittaa alhaisen virran tietylle aivojen alueelle elektrodien kautta.
Huijausvertailija: valeanodaalinen tDCS VLPFC:lle

valeanodaalinen tDCS VLPFC:lle

Identtinen elektrodimontaasi, 12 vale-tDCS:n antoa 6 istunnon aikana.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio
tDCS on edullinen, kannettava, hyvin siedetty, ei-invasiivinen aivostimulaation muoto, joka toimittaa alhaisen virran tietylle aivojen alueelle elektrodien kautta.
Muut: Lopetettu ennen satunnaistamista
Osallistujat, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen, mutta keskeyttivät sen ennen kuin heidät satunnaistettiin joko aktiiviseen tai näennäiseen tutkimukseen
Muut: Ei väliintuloa
Ei interventiota osallistujille, jotka lopettivat käytön ennen satunnaistamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Social Processing (Cyberball) fMRI Tehtävä: fMRI Responses
Aikaikkuna: Esikäsittely (perustila) ja jälkihoito (enintään 2 viikkoa)
Cyberball-tehtävä on tehtävä, jota käytetään toiminnallisen MRI-skannauksen aikana. Tehtävän aikana yksilöt pelaavat virtuaalista pallonheittopeliä kahdella tietokoneavatarilla ja saavat sosiaalisen syrjäytymisen, kun avatarit lopettavat heittämästä palloa heille. Tulosmittaus on vähennys aivotoiminnan mittasta (fMRI BOLD -signaali) tehtävän osissa, kun henkilö on mukana virtuaalisessa pallonheittopelissä, verrattuna ajanjaksoihin, jolloin yksilö on suljettu pois (ts. fMRI BOLD -signaalin inkluusiojaksot - fMRI BOLD -signaalin poissulkemisjaksot). Tämä on kvantifioitu 7 erityisellä aivoalueella, jotka on määritelty alla olevassa taulukossa. dACC = dorsaalinen anterior cingulaatti. vlPFC = ventrolateral prefrontaalinen aivokuori. AI = anterior insula. Mittayksikkö on yleisen lineaarisen mallin (tilastollinen malli) beeta-paino, ja korkeampi arvo heijastaa suurempaa aktiivisuutta tietyllä aivoalueella sosiaalisen syrjäytymisen aikana verrattuna sosiaaliseen osallisuuteen.
Esikäsittely (perustila) ja jälkihoito (enintään 2 viikkoa)
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA): NSSI-vaatimusten ja -käyttäytymisen kesto, intensiteetti ja vakavuus
Aikaikkuna: Viikko ennen tDCS:ää (perustaso), kaksi viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana), viikko tDCS:n jälkeen (tDCS:n jälkeinen)
EMA-arvio NSSI-käyttäytymisestä ennen tDCS-interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. EMA on työkalu, jonka avulla osallistujat voivat vastata lyhyeen kyselyyn älypuhelimella heidän jokapäiväisessä elämässään. Osallistujia kehotettiin täyttämään lyhyt kysely 6 kertaa päivässä 4 viikon ajan (viikko ennen tDCS:ää (perustaso), 2 viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana) ja viikko viimeisen tDCS:n annon jälkeen (tDCS:n jälkeen)). joka esittää kysymyksiä kehotuksista osallistua NSSI:hen ja todelliseen NSSI-käyttäytymiseen. Pisteet, jotka on koodattu asteikolla 1-5, lasketaan keskiarvo kaikista kehotteista ajanjakson aikana (perustaso, tDCS:n aikana, tDCS:n jälkeinen). Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita lukuun ottamatta "menestystä ajatusten vastustamisessa", joka on käänteisesti koodattu.
Viikko ennen tDCS:ää (perustaso), kaksi viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana), viikko tDCS:n jälkeen (tDCS:n jälkeinen)
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten luettelo, osa 1
Aikaikkuna: Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Valittuja kohteita SITBI:n (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview) -tutkimuksesta käytettiin lähtötilanteessa ja tDCS:n tai valeintervention jälkeen tulosmittauksina tässä tutkimuksessa. Näissä kohteissa osallistujia pyydetään raportoimaan NSSI-ajatuksistaan ​​ja -käyttäytymisestään kuluneen viikon aikana. Seuraavat asiat raportoidaan tässä taulukossa:

Sitbi 58: Kuinka kiihkeitä ajatuksesi olivat pahimmillaan NSSI:n osallistumisesta? (0: erittäin lievä - 4: erittäin vaikea) sitbi 59: Kuinka intensiivisiä keskimäärin ajatuksesi olivat NSSI:n osallistumisesta? (0: erittäin lievä - 4: erittäin vaikea)
Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA): NSSI Urges and Behaviour
Aikaikkuna: Viikko ennen tDCS:ää (perustaso), kaksi viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana), viikko tDCS:n jälkeen (tDCS:n jälkeinen)
EMA-arvio NSSI-käyttäytymisestä ennen tDCS-interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. EMA on työkalu, jonka avulla osallistujat voivat vastata lyhyeen kyselyyn älypuhelimella heidän jokapäiväisessä elämässään. Osallistujia kehotettiin täyttämään lyhyt kysely 6 kertaa päivässä 4 viikon ajan (viikko ennen tDCS:ää (perustaso), 2 viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana) ja viikko viimeisen tDCS:n annon jälkeen (tDCS:n jälkeen)). joka esittää kysymyksiä kehotuksista osallistua NSSI:hen ja todelliseen NSSI-käyttäytymiseen. Kohteet viittaavat siihen osuuteen kyselyvastauksista, joissa henkilö kannatti annettua ajatusta tai käyttäytymistä tai yritti vastustaa NSSI-ajatuksia edellisen vastauksen jälkeen (0-1), jolloin "kyllä" pisteytettiin 1 ja "ei" nolla.
Viikko ennen tDCS:ää (perustaso), kaksi viikkoa tDCS:n aikana (tDCS:n aikana), viikko tDCS:n jälkeen (tDCS:n jälkeinen)
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten luettelo, osa 2
Aikaikkuna: esikäsittely (perustila) ja jälkihoito (enintään 2 viikkoa)

Valittuja kohteita SITBI:n (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview) -tutkimuksesta käytettiin lähtötilanteessa ja tDCS:n tai valeintervention jälkeen tulosmittauksina tässä tutkimuksessa. Näissä kohteissa osallistujia pyydetään raportoimaan NSSI-ajatuksistaan ​​ja -käyttäytymisestään kuluneen viikon aikana. Tässä taulukossa ilmoitetaan seuraava kohta:

sitbi 68: Kuinka monta kertaa [loukkasit itseäsi] viimeisen viikon aikana? (syötetty määrä, minimi = 0, maksimi = ei rajaa)
esikäsittely (perustila) ja jälkihoito (enintään 2 viikkoa)
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten luettelo, osa 3
Aikaikkuna: Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Valittuja kohteita SITBI:n (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview) -tutkimuksesta käytettiin lähtötilanteessa ja tDCS:n tai valeintervention jälkeen tulosmittauksina tässä tutkimuksessa. Näissä kohteissa osallistujia pyydetään raportoimaan NSSI-ajatuksistaan ​​ja -käyttäytymisestään kuluneen viikon aikana. Tässä taulukossa ilmoitetaan seuraava kohta:

sitbi 60: Kun sinulla on ollut näitä ajatuksia: kuinka kauan ne ovat yleensä kestäneet? (0: 0 sekuntia - 6: yli 2 päivää)
Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseään vahingoittavien ajatusten ja käytösten luettelo, osa 4
Aikaikkuna: Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Valittuja kohteita SITBI:n (Self-Injurious Thoughts and Behaviors Interview) -tutkimuksesta käytettiin lähtötilanteessa ja tDCS:n tai valeintervention jälkeen tulosmittauksina tässä tutkimuksessa. Näissä kohteissa osallistujia pyydetään raportoimaan NSSI-ajatuksistaan ​​ja -käyttäytymisestään kuluneen viikon aikana. Seuraavat asiat on raportoitu täällä:

sitbi 61: Mikä on todennäköisyys, että sinulla on ajatuksia NSSI:n osallistumisesta tulevaisuudessa? (0: erittäin epätodennäköistä - 4: erittäin todennäköistä) sitbi 72: Mikä on todennäköisyys, että osallistut NSSI:hen tulevaisuudessa? (0: erittäin epätodennäköistä - 4: erittäin todennäköistä)
Esihoito (perustila) ja tDCS:n jälkeinen (enintään 2 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sosiaalinen käsittely fMRI-tehtävä: tunnereaktiot
Aikaikkuna: Yksi skannaus jokaisessa esi- ja jälkikäsittelyssä; noin 10 päivän erolla.
Vaikutusarvot (mielialatila) mitataan yhteensä 5 kertaa jokaisen sosiaalisen käsittelyn fMRI-tehtävän aikana, joka suoritetaan ennen ja jälkeen tDCS-kurssin.
Yksi skannaus jokaisessa esi- ja jälkikäsittelyssä; noin 10 päivän erolla.
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA): vaikuta luokitukseen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Päivittäisten vaikutusten muutosten arviointi tDCS-toimenpiteen aikana ja sen jälkeen. Osallistujia kehotetaan täyttämään lyhyt kysely 6 kertaa päivässä, kuten kohdassa Tulos 2 on kuvattu. Tässä kyselylomakkeessa kysytään myös mielialaa/vaikutuksia koskevia kysymyksiä.
4 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tDCS Adverse Effects Questionnaire
Aikaikkuna: Annetaan jokaisen (12) tDCS-istunnon jälkeen 6 päivän ajan
Kyselylomake tDCS:n antamiseen liittyvien sivuvaikutusten arvioimiseksi. Tämä kyselylomake kysyy tDCS-toimenpiteiden mahdollisten sivuvaikutusten olemassaolosta ja vakavuudesta, ja se julkaistiin äskettäin kultastandardin työkaluna tähän tarkoitukseen: Aparício LVM, Guarienti F, Razza LB, Carvalho AF, Fregni F, Brunoni AR. Systemaattinen katsaus transkraniaalisen tasavirtastimulaatiohoidon hyväksyttävyydestä ja siedettävyydestä neuropsykiatrisissa kokeissa. Aivojen stimulaatio. 2016 lokakuu;9(5):671-81. Tämä on 11 kohdan asteikko, joka kysyy mahdollisten sivuvaikutusten esiintymistä ja vakavuutta tDCS:n annon aikana tai sen jälkeen. Jokainen sivuvaikutus voidaan luokitella puuttuvaksi, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi. Tässä esitetään yhteenvetotiedot niiden osallistujien lukumäärästä, jotka hyväksyivät asteikolla lueteltuja sivuvaikutuksia vähintään yhden tDCS-hoidon aikana. Jokaiselta osallistujalta kysyttiin kaikkien lueteltujen sivuvaikutusten olemassaolosta ja vakavuudesta jokaisen tDCS:n annon jälkeen.
Annetaan jokaisen (12) tDCS-istunnon jälkeen 6 päivän ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

New York State Psychiatric Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey M Miller, MD, NYSPI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #7170

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Skannaustuloksia, kyselyvastauksia ja tehtävän aikana kerättyjä tietoja voidaan käyttää tulevissa tutkimuksissa, ja jos ne jaetaan muiden tutkijoiden kanssa, skannauksen tunnistavat tiedot, kyselyvastaukset tai tehtävätiedot poistetaan kanssasi etukäteen.

IPD-jaon aikakehys

pyynnöstä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

pyynnöstä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa