Povidoni-jodilla päällystetyn gastrostomialetkun teho vähentää peristomaalisten infektioiden määrää PEG:n asettamisen jälkeen
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) luotiin korvaamaan kirurginen gastrostomia potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista letkuruokintaa. PEG:llä on vähemmän vakavia komplikaatioita tai kuolleisuutta verrattuna perinteiseen kirurgiseen gastrostomiaan. On kuitenkin edelleen joitain lieviä komplikaatioita, joita ei voida täysin estää, ja peristomaalinen infektio on yleisin. Povidonijodilla (PVP-I) on laaja mikrobisidinen aktiivisuus, koska se lisää jodin liukoisuutta. Tutkimuksessamme gastrostomiasyöttöletku päällystetään Betadine-kerroksella ennen PEG-tekniikkaa.
Tutkijat odottavat, että betadiinilla päällystetty gastrostomiasyöttöletku vähentää suunielun, ruokatorven ja mahalaukun bakteerien kolonisaationopeutta, minkä jälkeen peristomaalisen infektion määrä vähenee.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia (PEG) tai gastrostomiaputken sijoittaminen endoskoopin avulla raportoitiin ensimmäisen kerran lastenlääkärissä vuonna 1980. Se luotiin korvaamaan kirurginen gastrostomia, ja sitä käytettiin laajalti potilailla, jotka tarvitsevat pitkäaikaista letkuruokintaa. PEG-tekniikoita on kolmenlaisia, mukaan lukien vetomenetelmä, työntömenetelmä ja esittelymenetelmä. Niiden joukossa vetomenetelmä on laajimmin hyväksytty tekniikka asennuksen yksinkertaisuuden vuoksi.
PEG:llä on vähemmän vakavia komplikaatioita tai kuolleisuutta verrattuna perinteiseen kirurgiseen gastrostomiaan. On kuitenkin edelleen joitain lieviä komplikaatioita, joita ei voida täysin estää, ja peristomaalinen infektio on yleisin. Peristomaalisen infektion pääasiallinen syy on se, että suunielun bakteerit kolonisoivat gastrostomiasyöttöletkua PEG-asetuksen aikana vetomenetelmällä tai työntömenetelmällä, minkä jälkeen bakteerit tuotiin avanneeseen gastrostomiasyöttöletkun kautta ja aiheutti peristomaalisen infektion.
Povidoni-jodi (PVP-I) on polyvinyylipyrrolidonin (povidoni, PVP) ja jodin stabiili kemiallinen kompleksi. Sillä on laaja valikoima mikrobisidisia vaikutuksia lisäämällä jodin liukoisuutta. Japanissa tehty retrospektiivinen tutkimus osoitti, että povidoni-jodi-kurausliuoksen käyttö ennen PEG-tekniikkaa vähensi peristomaalisten infektioiden määrää. Lisäksi monet tutkimukset osoittivat, että povidoni-jodihuuhtelulla tapahtuva ienpoisto ennen uuttamista tai ienpoistoa vähensi suun bakteeripesäkkeitä ja leikkauksen jälkeistä infektiota.
Tutkijat käyttävät betadiinia (10 % povidonijodia) kokeellisena lääkkeenä. Gastrostomiasyöttöletku päällystetään Betadine-kerroksella aseptisella sideharsolla ennen PEG-tekniikkaa. Tutkijat odottavat, että betadiinilla päällystetty gastrostomiasyöttöletku vähentää suunielun, ruokatorven ja mahalaukun bakteerien kolonisaationopeutta ja sen jälkeen peristomaalisen infektion määrää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on keskushermoston häiriö, pään ja kaulan syöpä, ruokatorven motiliteettihäiriö tai kasvovamman aiheuttama nielemishäiriö, joille lääkäreiden ehdotuksesta voidaan tehdä perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia
- 20-100-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ylävatsan leikkauksen historia
- Vatsansisäinen verenvuoto
- Massiivinen askites
- Vaikea koagulopatia
- Pahanlaatuisten kasvainten tunkeutuminen mahalaukkuun
- Vaikea maksan vasemman lohkon hypertrofia
- Poikittaisen paksusuolen korkea sijainti
- Ruokatorven ahtauma
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Allergia kefalosporiinille tai povidiinijodille
- Nykyiset antibiootit käyttävät tai käyttävät antibiootteja viimeisten 2 päivän aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Jodi
gastrostomia syöttöputki päällystetään Betadine-kerroksella aseptisella sideharsolla ennen PEG-tekniikkaa
|
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei jodia
gastrostomia syöttöputkea ei ole päällystetty Betadine-kerroksella aseptisella sideharsolla ennen PEG-tekniikkaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Peristomaalisen infektion määrä
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Jokaisen potilaan peristomaalista aluetta arvioitiin päivittäin 2 viikon ajan PEG:n asettamisen jälkeen.
Punoituksen ja eksudaatin esiintyminen pisteytettiin asteikolla 0-4; kovettuma pisteytettiin asteikolla 0-3. Infektion kriteerit olivat maksimi yhdistetty pistemäärä 8 tai korkeampi tai mikroskooppisen ja mikrobiologisen märkivän nesteen esiintyminen.
|
kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokuume
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
Aspiraatiokeuhkokuumeen diagnoosi PEG:n jälkeen kliinisillä, biologisilla ja radiologisilla kriteereillä, mukaan lukien kuume, leukosyytit, bronkoalveolaarinen eritys, keuhkojen röntgenkuvaus ja bakteriologinen tunnistus.
|
kaksi viikkoa
|
|
Seerumin CRP-taso muuttuu ennen ja jälkeen PEG-asetuksen
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Seerumin CRP-taso tarkistettiin ennen ja jälkeen PEG-asetuksen.
Ajoitus oli aikaisin aamulla toimenpidepäivänä ja aikaisin aamulla seuraavana päivänä.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ming-Chih Hou, MD, Department of Gastroenterology, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
- Opintojohtaja: Yen-Po Wang, Endoscopy Center for Diagnosis and Treatment, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- V103A-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .