Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ylläpidä ja vahvista siirtymistä lasten mielenterveyshuoltoon aikuisten mielenterveyshuoltoon Sveitsissä: yksikeskinen sisäkkäinen kohortti, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus: SORT-tutkimus. (SORT)

tiistai 28. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr Marco Armando, University of Geneva, Switzerland

Hoidon häiriöt siirtyessä lasten ja nuorten mielenterveyspalveluista (CAMHS) aikuisten mielenterveyspalveluihin (AMHS) voivat vaikuttaa haitallisesti palvelunkäyttäjien terveyteen ja hyvinvointiin. Itse asiassa siirtymävaiheeseen liittyvä hoidon katkeaminen on suuri terveys- ja yhteiskunnallinen haaste nykyään. Nykyiset todisteet osoittavat, että tätä siirtymää ei aina hallita kunnolla ja että siirtymäprosessin parantaminen voi vaikuttaa myönteisesti nuorten terveyteen ja hyvinvointiin. Käytettävissä olevat tiedot ovat kuitenkin edelleen epäjohdonmukaisia ​​ja vain harvoissa tutkimuksissa on selvitetty mahdollisia malleja siirtymän parantamiseksi ja toteuttamiseksi. Tällä hetkellä Geneven kantonin siirtymävaiheesta ei ole saatavilla tietoja.

Tämän todisteiden puutteen mukaan nykyisen tutkimuksen tavoitteena on: 1) kartoittaa CAMHS/AMHS-rajapinta; 2) arvioida CAMHS:n siirtymärajaa (TB) lähestyvien nuorten pitkittäiskulkua ja tuloksia; 3) hallitun siirtymän kokeellisen mallin tehokkuuden määrittäminen tulosten parantamisessa verrattuna tavanomaiseen hoitoon; 4) vertaamalla näitä tuloksia EU:n rahoittaman MILESTONE-tutkimuksen tuloksiin useista muista Euroopan maista.

Tutkijat rekrytoivat kaikki ≥ 16 vuotta ja 6 kuukauden ikäiset potilaat Geneven kantonista, joka vastaa CAMHS:stä, ja he seuraavat heitä 24 kuukauden ajan. CAMHS:ää ohjataan tarjoamaan kaikille palvelukäyttäjilleen siirtymähetkellä joko tavallista hoitoa tai uudenlaista "Managed Transition" -palvelua, joka sisältää uuden päätöksenteon tukityökalun, Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM) käytön. Sisäkkäistä kohorttia, satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (ncRCT) sovelletaan jakamaan potilaat kahteen ryhmään. Nuorten terveyttä ja hyvinvointia arvioidaan lähtötilanteessa ja seurataan sitten 24 kuukauden ajan, jotta nähdään, siirtyvätkö he AMHS:n hoitoon, kotiutetaanko he tai lähetetäänkö he johonkin muuhun palveluun. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat, mitä vaikutuksia erilaisilla siirtymäkokemuksilla on nuorten terveyteen ja hyvinvointiin ja onko Managed Transition -prosessilla mitään hyötyä tavanomaiseen hoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Rekrytointi
        • University of Geneva
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) antaa voimassa olevan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen tai suostumuksen, jos se on alle lainmukaisen suostumusiän;
  • 2) ikä on 18 kuukauden sisällä CAMHS:n siirtymärajan saavuttamisesta - koerekrytointijakson aikana;
  • 3) hänellä on DSM-IV-TR:n, DSM-5:n tai ICD 10/11:n määrittelemä mielenterveyshäiriö tai hän on CAMHS:n säännöllisessä hoidossa (jos ei ole vielä diagnosoitu);
  • 4) Hänen älykkyysosamääränsä on ≥ 70 aiemman standardoidun arvioinnin perusteella tai lääkärin diagnosoimana, tai hänellä ei ole merkkejä älyllisestä heikkenemisestä.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) ei anna pätevää kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai suostumusta, jos hän on alle lainmukaisen suostumusiän;
  • 2) on alle 18 kuukautta ennen CAMHS:n siirtymärajaa;
  • 3) hänellä on standardisoidulla arvioinnilla todettu tai lääkärin diagnosoima älyllinen vajaatoiminta (IQ < 70);
  • 4) jos ei pysty (tai ei odota pystyvän) täyttämään kyselyitä vakavan fyysisen vamman tai kieliongelmien vuoksi, vaikka perheenjäsenten tai tutkimusavustajan avustuksella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Siirtyminen tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän nuoret saavat normaalia hoitoa ja siirtymistä tavalliseen tapaan, he ovat meidän kontrolliryhmämme.
Kokeellinen: Hallittu siirto
Tämän ryhmän nuoret tekevät ohjatun siirtymän, heistä tulee meidän kokeellinen ryhmämme.
Nuoret, heidän perheensä ja lääkärit saavat siirtymäohjeet, ja heitä pyydetään noudattamaan niitä mahdollisimman tarkasti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveydentila (hoidon tarve)
Aikaikkuna: Ennen siirtymää verrattuna siirtymän jälkeen (18 kuukautta)
Mitattu jokaisena ajankohtana käyttämällä koulutetun tutkimusavustajan suorittamaa Health of the Nationin tulosasteikkoa lapsille ja nuorille (HoNOSCA). Pisteitä verrataan ensimmäisen ja viimeisen aikapisteen välillä. HoNOSCA on 5 pisteen asteikko 0 = ei ongelma, 1 = pieni ongelma, joka ei vaadi toimenpiteitä, 2 = hieman ongelmallinen, 3 = kohtalaisen vakava ongelma, 4 = vakavasta erittäin vakavaan ongelmaan, 9 = tuntematon/ei sovellettavissa. Pisteet lasketaan laskemalla yhteen kaikki ala-asteikot (9:ää ei lasketa) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Ennen siirtymää verrattuna siirtymän jälkeen (18 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveys of the Nation -tulosasteikko lapsille ja nuorille (HoNOSCA) -selvitys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Itseraportoi "hoidontarve" -tila mitattuna Kansakunnan lasten ja nuorten terveystulosasteikolla
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Transition Related Outcome Measure (TROM)
Aikaikkuna: 6, 12 tai 18 kuukautta
Siirtymään liittyvä tulosmittaus, jolla arvioidaan nuoren, vanhemman/hoitajan ja lääkärin suorittamia tuloksia siirtymän jälkeen
6, 12 tai 18 kuukautta
Child Behavior Checklist (CBCL) tai Adult Behavior Checklist (ABCL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Tunne- ja käyttäytymishäiriöt mitataan Achenbachin empiirisesti perustuvan arviointijärjestelmän (ASEBA) lasten käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) tai aikuisten käyttäytymisen tarkistuslistan (ABCL) kyselylomakkeilla (vanhemman/hoitajan versio). CBCL on suunnattu nuorille 17-vuotiaille asti ja ABCL 17-vuotiaille.
Perustaso ja 18 kuukautta
Kliininen globaali impressioasteikko (CGIS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Kliinikon täyttämä Clinical Global Impression Scale arvioi potilaan sairauden vaikeusastetta
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Nuoren elämänlaatua mitataan Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä. Sen suorittaa nuori.
Perustaso ja 18 kuukautta
EuroQol yleinen elämänlaatukysely (5Q-5D-5L)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Quality Adjusted Life Years (QALY) ja kustannustehokkuus arvioidaan nuoren täyttämällä EuroQolin yleisellä elämänlaatukyselyllä.
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Omin jaloin – siirtymäkokemusasteikko (OYOF-TES)
Aikaikkuna: 6, 12 tai 18 kuukautta
Siirtymäkokemus ja -valmius on arvioitu On Your Own Feet -asteikolla - Siirtymäkokemusasteikko, jonka nuori ja vanhempi/hoitaja täyttävät vain kerran siirtymävaiheen jälkeisenä ajankohtana
6, 12 tai 18 kuukautta
Hoidon esteet (BtC)
Aikaikkuna: 6, 12 ja 18 kuukautta
Hoidon esteet arvioitu Hoidon esteiden tarkistuslistalla, jonka nuori täyttää, jos hän ei enää käytä saatavilla olevia palveluita
6, 12 ja 18 kuukautta
Asiakaspalvelun kuittivarasto (CSRI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Palvelun käyttö on arvioitu Milestone-tutkimuksesta mukautetulla Asiakaspalvelukuittiluettelolla; nuoren suorittama
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Health of the Nation -tulosasteikko lapsille ja nuorille (HoNOSCA) kliinikon versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Hoidon tarve ja mielenterveystila mitataan lasten ja nuorten Health of the Nation -tulosasteikolla, jonka on täydentänyt koulutettu tutkimusassistentti nuorelta, vanhemmalta/hoitajalta ja lääkäriltä saaduilla tiedoilla tarkkuuden varmistamiseksi
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Lasten aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenialle – nykytila ​​ja elinikä (K-SADS-PL)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Kiddie-aikataulu mielialahäiriöille ja skitsofrenian nykytilalle ja DSM-IV:n elinikäinen versio, jonka suorittaa koulutettu tutkimusassistentti
Perustaso ja 18 kuukautta
Prodromaalinen kyselylomake (PQ-16)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Prodromaalinen kyselylomake prodromaalisten oireiden arvioimiseksi, jonka nuori täyttää itseraporttina
Perustaso ja 18 kuukautta
Yleinen sosiaalisen toimivuuden arviointiasteikko (GASC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Sosiaalisen toiminnan yleinen arviointiasteikko arvioi potilaan yleistä toimintaa kliinikon täyttämällä
Perustaso ja 18 kuukautta
Reflective Functioning Questionnaire (RFQ ja PRFQ) itseraportti ja pääversio
Aikaikkuna: Perustaso
Reflektiivinen toimintakysely arvioi nuoren ja vanhemman/hoitajan täyttämiä mentalisaatiokykyjä (kaksi versiota)
Perustaso
Ennakoiva ja täydentävä ihmisten välisen nautinnon asteikko (ACIPS)
Aikaikkuna: Perustaso
Sosiaalisia kykyjä mitataan ennakoivan ja täydentävän ihmissuhteiden nautintoasteikon omaraportilla ja vanhemman/hoitajan versiolla.
Perustaso
Moniulotteinen vertaisuhrimittausasteikko (MPVS-R)
Aikaikkuna: Perustaso ja 18 kuukautta
Moniulotteinen Peer Victimization Scale-Revised arvioi kiusaamisen omaksi raportiksi
Perustaso ja 18 kuukautta
Coddingtonin elämäntapahtumien asteikko (CLES)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Tärkeät elämäntapahtumat arvioidaan Coddingtonin elämäntapahtumien asteikon itseraportissa
Lähtötilanne, 6, 12 ja 18 kuukautta
Havaitun stressireaktiivisuusasteikko (PSRS)
Aikaikkuna: Perustaso
Nuoren stressitilaa mitataan Perceived Stress Reactivity Scale -selvityksellä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0853

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa