Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oprethold og forstærk overgangen fra børns mentale sundhedspleje til voksne i Schweiz: En monocentrisk indlejret kohorte randomiseret kontrolleret forsøg: SORT-undersøgelsen. (SORT)

28. januar 2020 opdateret af: Dr Marco Armando, University of Geneva, Switzerland

Afbrydelse af omsorgen under overgangen fra børn og unges mentale sundhed (CAMHS) til voksnes mentale sundhedstjenester (AMHS) kan have en negativ indvirkning på tjenestebrugernes sundhed og velvære. Faktisk er overgangsrelateret diskontinuitet i plejen en stor sundheds- og samfundsudfordring i dag. Aktuelle beviser viser, at denne overgang ikke altid styres ordentligt, og at en forbedring af overgangsprocessen kan have en positiv indvirkning på unge menneskers sundhed og velvære. Ikke desto mindre er de tilgængelige data stadig inkonsekvente, og kun få undersøgelser undersøgte mulige modeller med henblik på at forbedre og operationalisere overgangen. På nuværende tidspunkt er der ingen oplysninger om overgangen i Genève-kantonen.

Ifølge denne mangel på evidens sigter den aktuelle undersøgelse på: 1) at kortlægge CAMHS/AMHS-grænsefladen; 2) evaluering af det langsgående forløb og resultater for unge, der nærmer sig overgangsgrænsen (TB) af deres CAMHS; 3) at bestemme effektiviteten af ​​en eksperimentel model for styret overgang til at forbedre resultater sammenlignet med sædvanlig pleje; 4) at sammenligne disse resultater med resultaterne fra den EU-finansierede MILESTONE-undersøgelse fra flere andre europæiske lande.

Efterforskerne vil rekruttere alle patienter i alderen ≥ 16 år og 6 måneder fra Genève-kantonen, der har ansvaret for CAMHS, og de vil følge dem i op til 24 måneder. CAMHS vil blive instrueret i at give alle deres tjenestebrugere på overgangstidspunktet enten sædvanlig pleje eller en ny tjeneste kaldet "Managed Transition", som vil omfatte brugen af ​​et nyt beslutningsstøtteværktøj, Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM). Et indlejret kohorte Randomized Controlled Trial (ncRCT) design vil blive anvendt til at opdele patienter i de to grupper. De unges helbred og velbefindende vil blive vurderet ved baseline og derefter fulgt op i 24 måneder for at se, om de går over til AMHS eller bliver udskrevet eller henvist til en anden tjeneste. Efterforskerne vil derefter vurdere, hvilken indflydelse de forskellige overgangserfaringer har på unge menneskers sundhed og velvære, og om processen med Managed Transition har nogen fordele i forhold til sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekruttering
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) giver gyldigt skriftligt informeret samtykke eller samtykke, hvis det er under den lovlige lavalder;
  • 2) alder er inden for 18 måneder efter at have nået overgangsgrænsen for deres CAMHS - i løbet af prøverekrutteringsperioden;
  • 3) har en psykisk lidelse defineret af DSM-IV-TR, DSM-5 eller ICD 10/11, eller er under regelmæssig behandling af CAMHS (hvis endnu ikke diagnosticeret);
  • 4) Har en IQ ≥ 70 som fastslået ved tidligere standardiseret vurdering eller diagnosticeret af kliniker, eller ingen indikation af intellektuel svækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  • 1) ikke giver gyldigt skriftligt informeret samtykke eller samtykke, hvis det er under den lovlige lavalder;
  • 2) er yngre end 18 måneder før overgangsgrænsen for deres CAMHS;
  • 3) har intellektuel svækkelse (IQ < 70) som konstateret ved standardiseret vurdering eller diagnosticeret af kliniker;
  • 4) hvis de ikke er i stand til (eller forventes ikke at være i stand til) at udfylde spørgeskemaerne på grund af alvorlige fysiske handicap eller sprogproblemer, selv med bistand fra familiemedlemmer eller forskningsassistent.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Overgang som sædvanlig
Unge i denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje og overgang som normalt, de vil være vores kontrolgruppe.
Eksperimentel: Styret overgang
Unge mennesker i denne gruppe vil udføre den administrerede overgang, de vil være vores eksperimentelle gruppe.
Adfærdsmæssigt: Styret overgang
Unge mennesker, deres familie og klinikere vil modtage overgangsretningslinjer og vil blive bedt om at følge dem så meget som muligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientens helbredstilstand (behov for pleje)
Tidsramme: Før overgang sammenlignet med efter overgang (18 måneder)
Målt på hvert tidspunkt ved hjælp af Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) udfyldt af en uddannet forskningsassistent. Resultater vil blive sammenlignet mellem første og sidste tidspunkt. HoNOSCA er en 5-trins skala, der går fra 0 = ikke et problem, 1 = mindre problem, der ikke kræver indgriben, 2 = let problematisk, 3 = moderat alvorligt problem, 4 = alvorligt til meget alvorligt problem, 9 = ukendt/ikke relevant. Scorer udregnes ved at lægge alle underskalaerne sammen (9'ere tælles ikke), og en højere score betyder et dårligere resultat.
Før overgang sammenlignet med efter overgang (18 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) selvrapport
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Selvrapportering "behov for pleje"-status målt ved Health of the Nations resultatskala for børn og unge
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Transition Related Outcome Measure (TROM)
Tidsramme: 6, 12 eller 18 måneder
Overgangsrelateret resultatmål til at vurdere resultater efter overgang gennemført af den unge, forælder/plejer og kliniker
6, 12 eller 18 måneder
Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Følelsesmæssige og adfærdsmæssige forstyrrelser målt ved Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL) spørgeskemaer (forældre/plejer version). CBCL henvender sig til unge indtil 17 og ABCL efter 17.
Baseline og 18 måneder
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Clinical Global Impression Scale udfyldt af klinikeren vurderer patientens sygdoms sværhedsgrad
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Unges livskvalitet måles af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema. Det udfyldes af den unge.
Baseline og 18 måneder
EuroQol generisk livskvalitetsspørgeskema (5Q-5D-5L)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Quality Adjusted Life Years (QALYs) og omkostningseffektivitet vurderes af EuroQol generiske livskvalitetsspørgeskema udfyldt af den unge.
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tidsramme: 6, 12 eller 18 måneder
Overgangserfaring og parathed vurderet af On Your Own Feet - Transition Experience Scale udfyldt af den unge og forælder/plejer kun én gang på tidspunktet lige efter overgangen
6, 12 eller 18 måneder
Barrierer for pleje (BtC)
Tidsramme: 6, 12 og 18 måneder
Barrierer for omsorg vurderet af Barriers to Care tjekliste udfyldt af den unge, hvis han/hun ikke længere benytter de tilgængelige ydelser
6, 12 og 18 måneder
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Servicebrug vurderet af en kundeservicekvitteringsopgørelse tilpasset fra Milestone-undersøgelsen; udfyldt af den unge
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) klinikerversion
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Behov for pleje og mental sundhed målt ved Health of the Nation Outcome Scale for børn og unge udfyldt af en uddannet forskningsassistent med information fra den unge, forælder/plejer og kliniker for at sikre nøjagtighed
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni - nuværende tilstand og levetid (K-SADS-PL)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Kiddie-skema for affektive lidelser og skizofreni-nuværende tilstand og livstidsversion for DSM-IV udført af en uddannet forskningsassistent
Baseline og 18 måneder
Prodromalt spørgeskema (PQ-16)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Prodromalt spørgeskema til vurdering af prodromale symptomer udfyldt af den unge som en selvrapportering
Baseline og 18 måneder
General Assessment Scale for Social Functioning (GASC)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
General Assessment Scale for Social Functioning vurderer patienters generelle funktion udfyldt af klinikeren
Baseline og 18 måneder
Reflekterende funktionsspørgeskema (RFQ og PRFQ) selvrapport og overordnet version
Tidsramme: Baseline
Reflekterende funktionsspørgeskema vurderer mentaliseringsevner udfyldt af den unge og forælder/plejer (to versioner)
Baseline
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS)
Tidsramme: Baseline
Sociale evner måles ved selvrapportering og forældre/plejer-versionen af ​​Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale
Baseline
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised (MPVS-R)
Tidsramme: Baseline og 18 måneder
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised vurderer mobning som en selvrapportering
Baseline og 18 måneder
Coddington Life Event Scale (CLES)
Tidsramme: Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Vigtige livsbegivenheder vurderes af Coddington Life Event Scale-selvrapporten
Baseline, 6, 12 og 18 måneder
Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS)
Tidsramme: Baseline
Ung persons stressstatus måles ved selvrapporten Perceived Stress Reactivity Scale
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-0853

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Styret overgang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner