Sustentar e Reforçar a Transição dos Cuidados de Saúde Mental Infantil para Adulto na Suíça: Um Estudo Controlado Randomizado de Coorte Aninhada Monocêntrica: O Estudo SORT. (SORT)
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Dr Marco Armando, University of Geneva, Switzerland
A interrupção do atendimento durante a transição dos serviços de saúde mental infantil e adolescente (CAMHS) para os serviços de saúde mental para adultos (AMHS) pode afetar adversamente a saúde e o bem-estar dos usuários do serviço. De fato, a descontinuidade de cuidados relacionada à transição é um grande desafio de saúde e social hoje. As evidências atuais mostram que esta transição nem sempre é gerida de forma adequada e que a melhoria do processo de transição pode ter um impacto positivo na saúde e bem-estar dos jovens. No entanto, os dados disponíveis ainda são inconsistentes e poucos estudos investigaram possíveis modelos voltados para melhorar e operacionalizar a transição. No momento, nenhuma informação sobre a transição no cantão de Genebra está disponível.
Diante dessa falta de evidências, o presente estudo visa: 1) mapear a interface CAMHS/AMHS; 2) avaliar o curso longitudinal e os resultados de adolescentes que se aproximam do limite de transição (TB) de seu CAMHS; 3) determinar a eficácia de um modelo experimental de transição gerenciada na melhoria dos resultados, em comparação com os cuidados habituais; 4) comparar esses resultados com os do estudo MILESTONE financiado pela UE de vários outros países europeus.
Os investigadores recrutarão todos os pacientes com idade ≥ 16 anos e 6 meses do cantão de Genebra responsável pelo CAMHS e os acompanharão por até 24 meses. O CAMHS será instruído a fornecer a todos os seus usuários de serviços no momento da transição os cuidados habituais ou um novo serviço chamado "Transição Gerenciada", que incluirá o uso de uma nova ferramenta de suporte à decisão, a Transition Readiness and Adequateness Measure (TRAM). Um projeto de ensaio controlado randomizado de coorte aninhado (ncRCT) será aplicado para dividir os pacientes em dois grupos. A saúde e o bem-estar dos jovens serão avaliados no início e depois acompanhados por 24 meses para ver se eles fazem a transição para o AMHS ou recebem alta ou são encaminhados para algum outro serviço. Os investigadores avaliarão o impacto que as diferentes experiências de transição têm na saúde e no bem-estar dos jovens e se o processo de Transição Gerenciada traz algum benefício em comparação com os cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Geneva, Suíça, 1211
- Recrutamento
- University of Geneva
-
Contato:
- Marco Armando, MD, PhD
- Número de telefone: 0041223886756
- E-mail: Marco.Armando@unige.ch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) fornece consentimento informado válido por escrito, ou consentimento, se estiver abaixo da idade legal de consentimento;
- 2) a idade está dentro de 18 meses após atingir o limite de transição de seu CAMHS - durante o período de recrutamento experimental;
- 3) tem um transtorno mental definido pelo DSM-IV-TR, DSM-5 ou ICD 10/11, ou está sob os cuidados regulares do CAMHS (se ainda não diagnosticado);
- 4) Tem um QI ≥ 70 conforme determinado por avaliação padronizada anterior ou diagnosticado por médico, ou nenhuma indicação de deficiência intelectual.
Critério de exclusão:
- 1) não fornece consentimento informado válido por escrito, ou consentimento, se estiver abaixo da idade legal de consentimento;
- 2) é menor de 18 meses antes do limite de transição de seu CAMHS;
- 3) tem deficiência intelectual (QI < 70) conforme determinado por avaliação padronizada ou diagnosticado por médico;
- 4) se não for capaz de (ou se espera não ser capaz de) preencher os questionários devido a deficiências físicas graves ou problemas de linguagem, mesmo com a ajuda de familiares ou assistente de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Transição como de costume
Os jovens deste grupo receberão os cuidados habituais e farão a transição como de costume, eles serão nosso grupo de controle.
|
|
|
Experimental: Transição gerenciada
Os jovens deste grupo farão a transição gerenciada, eles serão nosso grupo experimental.
|
Os jovens, suas famílias e médicos receberão orientações de transição e serão solicitados a segui-las tanto quanto possível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado de saúde do paciente (necessidade de cuidado)
Prazo: Antes da transição em comparação com depois da transição (18 meses)
|
Medido em cada ponto de tempo usando a Escala de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes (HoNOSCA) preenchida por um assistente de pesquisa treinado.
As pontuações serão comparadas entre o primeiro e o último ponto de tempo.
HoNOSCA é uma escala de 5 pontos que vai de 0 = não é um problema, 1 = problema menor que não requer intervenção, 2 = ligeiramente problemático, 3 = problema moderadamente sério, 4 = problema sério a muito sério, 9 = desconhecido/não aplicável.
As pontuações são calculadas somando todas as subescalas (9s não são contadas) e uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
|
Antes da transição em comparação com depois da transição (18 meses)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoavaliação da Escala de Resultados da Saúde da Nação para Crianças e Adolescentes (HoNOSCA)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
Status de auto-relato de "necessidade de cuidado" medido pela Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
Medida de resultado relacionado à transição (TROM)
Prazo: 6, 12 ou 18 meses
|
Medida de resultados relacionados à transição para avaliar os resultados pós-transição concluídos pelo jovem, pais/responsáveis e clínico
|
6, 12 ou 18 meses
|
|
Lista de Verificação do Comportamento Infantil (CBCL) ou Lista de Verificação do Comportamento Adulto (ABCL)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
Distúrbios emocionais e comportamentais medidos pelos questionários Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) ou Adult Behavior Checklist (ABCL) (versão para pais/responsáveis).
O CBCL é direcionado a jovens até 17 anos e o ABCL a partir dos 17 anos.
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Escala de Impressão Clínica Global (CGIS)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
A Escala de Impressão Clínica Global preenchida pelo clínico avalia a gravidade da doença do paciente
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
A qualidade de vida do jovem é medida pelo questionário de qualidade de vida da Organização Mundial de Saúde.
É preenchido pelo jovem.
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Questionário genérico de qualidade de vida EuroQol (5Q-5D-5L)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
Os Anos de Vida Ajustados pela Qualidade (QALYs) e a relação custo-eficácia são avaliados pelo questionário genérico de qualidade de vida EuroQol preenchido pelo jovem.
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
On Your Own Feet - Escala de Experiência de Transição (OYOF-TES)
Prazo: 6, 12 ou 18 meses
|
Experiência de transição e prontidão avaliadas por On Your Own Feet - Transition Experience Scale preenchida pelo jovem e pelos pais/responsáveis apenas uma vez no momento logo após a transição
|
6, 12 ou 18 meses
|
|
Barreiras ao Cuidado (BtC)
Prazo: 6, 12 e 18 meses
|
Barreiras ao cuidado avaliadas pela lista de verificação Barriers to Care preenchida pelo jovem se ele/ela não estiver mais usando os serviços disponíveis
|
6, 12 e 18 meses
|
|
Inventário de recibos de atendimento ao cliente (CSRI)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
Uso do serviço avaliado por um Inventário de Recibos de Serviços ao Cliente adaptado do estudo Milestone; preenchido pelo jovem
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) versão clínica
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
Necessidade de cuidados e estado de saúde mental medido pela Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents preenchida por um assistente de pesquisa treinado com informações do jovem, pais/responsáveis e clínico para garantir a precisão
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
Cronograma infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia - estado atual e vitalício (K-SADS-PL)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
Programa infantil para transtornos afetivos e esquizofrenia-estado presente e versão vitalícia para o DSM-IV realizado por um assistente de pesquisa treinado
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Questionário prodrômico (PQ-16)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
Questionário prodrômico para avaliar sintomas prodrômicos preenchido pelo jovem como auto-relato
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Escala de Avaliação Geral para Funcionamento Social (GASC)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
A Escala de Avaliação Geral para Funcionamento Social avalia o funcionamento geral do paciente preenchido pelo clínico
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ e PRFQ) autorrelato e versão para pais
Prazo: Linha de base
|
O Questionário de Funcionamento Reflexivo avalia as habilidades de mentalização preenchidas pelo jovem e pelos pais/responsáveis (duas versões)
|
Linha de base
|
|
Escala de Prazer Interpessoal Antecipatório e Consumatório (ACIPS)
Prazo: Linha de base
|
As habilidades sociais são medidas pelo auto-relato da Escala de Prazer Interpessoal Antecipatório e Consumador e pela versão dos pais/responsáveis
|
Linha de base
|
|
Escala multidimensional de vitimização entre pares revisada (MPVS-R)
Prazo: Linha de base e 18 meses
|
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised avalia o bullying como um auto-relato
|
Linha de base e 18 meses
|
|
Escala de eventos de vida de Coddington (CLES)
Prazo: Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
Eventos importantes da vida são avaliados pelo autorrelato da Escala de Eventos de Vida de Coddington
|
Linha de base, 6, 12 e 18 meses
|
|
Escala de Reatividade ao Estresse Percebido (PSRS)
Prazo: Linha de base
|
O estado de estresse do jovem é medido pelo auto-relato da Escala de Reatividade ao Estresse Percebido
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Relton C, Torgerson D, O'Cathain A, Nicholl J. Rethinking pragmatic randomised controlled trials: introducing the "cohort multiple randomised controlled trial" design. BMJ. 2010 Mar 19;340:c1066. doi: 10.1136/bmj.c1066. No abstract available.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Cornblatt BA, Auther AM, Niendam T, Smith CW, Zinberg J, Bearden CE, Cannon TD. Preliminary findings for two new measures of social and role functioning in the prodromal phase of schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):688-702. doi: 10.1093/schbul/sbm029. Epub 2007 Apr 17.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Loewy RL, Pearson R, Vinogradov S, Bearden CE, Cannon TD. Psychosis risk screening with the Prodromal Questionnaire--brief version (PQ-B). Schizophr Res. 2011 Jun;129(1):42-6. doi: 10.1016/j.schres.2011.03.029. Epub 2011 Apr 20.
- Pottick KJ, Bilder S, Vander Stoep A, Warner LA, Alvarez MF. US patterns of mental health service utilization for transition-age youth and young adults. J Behav Health Serv Res. 2008 Oct;35(4):373-89. doi: 10.1007/s11414-007-9080-4. Epub 2007 Nov 17.
- Coddington RD. The significance of life events as etiologic factors in the diseases of children. II. A study of a normal population. J Psychosom Res. 1972 Jun;16(3):205-13. doi: 10.1016/0022-3999(72)90045-1. No abstract available.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Waylen A, Wolke D. Sex 'n' drugs 'n' rock 'n' roll: the meaning and social consequences of pubertal timing. Eur J Endocrinol. 2004 Nov;151 Suppl 3:U151-9. doi: 10.1530/eje.0.151u151.
- McGorry PD. The specialist youth mental health model: strengthening the weakest link in the public mental health system. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01338.x.
- McGorry P. Transition to adulthood: the critical period for pre-emptive, disease-modifying care for schizophrenia and related disorders. Schizophr Bull. 2011 May;37(3):524-30. doi: 10.1093/schbul/sbr027.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Forbes A, While A, Ullman R, et al. A multi-method review to identify components of practice which may promote continuity in the transition from child to adult care for young people with chronic illness or disability. Report for the National Coordinating Centre for NHS Service Delivery and Organisation R & D (NCCSDO). London, UK: The Florence Nightingale School of Nursing and Midwifery, King's College, 2002.
- Kennedy A, Sloman F, Douglass JA, Sawyer SM. Young people with chronic illness: the approach to transition. Intern Med J. 2007 Aug;37(8):555-60. doi: 10.1111/j.1445-5994.2007.01440.x.
- Kennedy P, Pugh R, Millar E. Towards managing the whole system of care and improving continuity of care. Psychiatric Bulletin, 29(7): 252-254, 2005
- Davis M. Addressing the needs of youth in transition to adulthood. Adm Policy Ment Health. 2003 Jul;30(6):495-509. doi: 10.1023/a:1025027117827.
- Singh S P, Paul M, Islam Z, et al. Transition from CAMHS to adult mental health services (TRACK): a study of service organisation, policies, process and user and carer perspectives. 2010. Report for the national institute for health research service delivery and organisation programme (SDO Project 08/1613/117).
- Wilson A, Tuffrey A, McKenzie C, Street C. After the flood: young people's perspectives on transition. Lancet Psychiatry. 2015 May;2(5):376-378. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00126-1. Epub 2015 Apr 28. No abstract available.
- Paul M, Street C, Wheeler N, Singh SP. Transition to adult services for young people with mental health needs: A systematic review. Clin Child Psychol Psychiatry. 2015 Jul;20(3):436-57. doi: 10.1177/1359104514526603. Epub 2014 Apr 7.
- Hovish K, Weaver T, Islam Z, Paul M, Singh SP. Transition experiences of mental health service users, parents, and professionals in the United Kingdom: a qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2012 Winter;35(3):251-7. doi: 10.2975/35.3.2012.251.257.
- McDonagh JE, Viner RM. Lost in transition? Between paediatric and adult services. BMJ. 2006 Feb 25;332(7539):435-6. doi: 10.1136/bmj.332.7539.435. No abstract available.
- Colver AF, Merrick H, Deverill M, Le Couteur A, Parr J, Pearce MS, Rapley T, Vale L, Watson R, McConachie H; Transition Collaborative Group. Study protocol: longitudinal study of the transition of young people with complex health needs from child to adult health services. BMC Public Health. 2013 Jul 23;13:675. doi: 10.1186/1471-2458-13-675.
- Aebi M, Kuhn C, Metzke CW, Stringaris A, Goodman R, Steinhausen HC. The use of the development and well-being assessment (DAWBA) in clinical practice: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;21(10):559-67. doi: 10.1007/s00787-012-0293-6. Epub 2012 Jun 22.
- Singh SP. Transition of care from child to adult mental health services: the great divide. Curr Opin Psychiatry. 2009 Jul;22(4):386-90. doi: 10.1097/YCO.0b013e32832c9221.
- Suhrcke M, Pillas D, Selai C. Economic aspects of mental health in children and adolescents. Social Cohesion for Mental Wellbeing among adolescents: WHO, 43-64, 2008.
- Petrou S, Johnson S, Wolke D, Hollis C, Kochhar P, Marlow N. Economic costs and preference-based health-related quality of life outcomes associated with childhood psychiatric disorders. Br J Psychiatry. 2010 Nov;197(5):395-404. doi: 10.1192/bjp.bp.110.081307.
- Copeland WE, Wolke D, Shanahan L, Costello EJ. Adult Functional Outcomes of Common Childhood Psychiatric Problems: A Prospective, Longitudinal Study. JAMA Psychiatry. 2015 Sep;72(9):892-9. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0730.
- Hayes RJ, Moulton LH. Cluster randomised trials: Chapman & Hall/CRC; 2009.
- Gowers SG, Harrington RC, Whitton A, Lelliott P, Beevor A, Wing J, Jezzard R. Brief scale for measuring the outcomes of emotional and behavioural disorders in children. Health of the Nation Outcome Scales for children and Adolescents (HoNOSCA). Br J Psychiatry. 1999 May;174:413-6. doi: 10.1192/bjp.174.5.413.
- Achenbach, T.M. and L.A. Rescorla, Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. 2001, Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families.
- Achenbach, T.M. and L.A. Rescorla, Manual for the ASEBA adult forms and profiles. 2003, Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families.
- Guy W, editor. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: U.S. Department of Health, Education, and Welfare; 1976.
- Skevington SM, Sartorius N, Amir M. Developing methods for assessing quality of life in different cultural settings. The history of the WHOQOL instruments. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jan;39(1):1-8. doi: 10.1007/s00127-004-0700-5.
- Gooding DC, Pflum MJ. The assessment of interpersonal pleasure: introduction of the Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) and preliminary findings. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):237-43. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.012. Epub 2013 Oct 22.
- Betts LR, Houston JE, Steer OL. Development of the Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised (MPVS-R) and the Multidimensional Peer Bullying Scale (MPVS-RB). J Genet Psychol. 2015 Jan-Apr;176(1-2):93-109. doi: 10.1080/00221325.2015.1007915. Epub 2015 Mar 16.
- Schlotz W, Yim IS, Zoccola PM, Jansen L, Schulz P. The Perceived Stress Reactivity Scale: measurement invariance, stability, and validity in three countries. Psychol Assess. 2011 Mar;23(1):80-94. doi: 10.1037/a0021148.
- Nelson EC, Eftimovska E, Lind C, Hager A, Wasson JH, Lindblad S. Patient reported outcome measures in practice. BMJ. 2015 Feb 10;350:g7818. doi: 10.1136/bmj.g7818. No abstract available.
- Vanheusden K, Mulder CL, van der Ende J, van Lenthe FJ, Mackenbach JP, Verhulst FC. Young adults face major barriers to seeking help from mental health services. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):97-104. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.006. Epub 2008 Jun 27.
- van Staa A, Sattoe JN. Young adults' experiences and satisfaction with the transfer of care. J Adolesc Health. 2014 Dec;55(6):796-803. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.06.008. Epub 2014 Aug 19.
- Preti A, Pisano A, Cascio MT, Galvan F, Monzani E, Meneghelli A, Cocchi A. Validation of the Health of the Nation Outcome Scales as a routine measure of outcome in early intervention programmes. Early Interv Psychiatry. 2012 Nov;6(4):423-31. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00329.x. Epub 2012 Jan 8.
- Tuomainen H, Schulze U, Warwick J, Paul M, Dieleman GC, Franic T, Madan J, Maras A, McNicholas F, Purper-Ouakil D, Santosh P, Signorini G, Street C, Tremmery S, Verhulst FC, Wolke D, Singh SP; MILESTONE consortium. Managing the link and strengthening transition from child to adult mental health Care in Europe (MILESTONE): background, rationale and methodology. BMC Psychiatry. 2018 Jun 4;18(1):167. doi: 10.1186/s12888-018-1758-z. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 Sep 14;18(1):295.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-0853
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .