Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Upprätthålla och förstärka övergången från psykisk vård för barn till vuxen i Schweiz: A Monocentric Nested Cohort Randomized Controlled Trial: SORT-studien. (SORT)

28 januari 2020 uppdaterad av: Dr Marco Armando, University of Geneva, Switzerland

Störningar i vården under övergången från barns och ungdomars mentala hälsa (CAMHS) till vuxen mental hälsovård (AMHS) kan påverka hälsan och välbefinnandet för tjänsteanvändare negativt. I själva verket är övergångsrelaterad diskontinuitet i vården en stor hälso- och samhällelig utmaning idag. Aktuella bevis visar att denna övergång inte alltid hanteras korrekt och att en förbättring av övergångsprocessen kan ha en positiv inverkan på ungdomars hälsa och välbefinnande. Ändå är tillgängliga data fortfarande inkonsekventa och endast ett fåtal studier undersökte möjliga modeller som syftade till att förbättra och operationalisera övergången. För närvarande finns ingen information om övergången i Genèvekantonen tillgänglig.

Enligt denna brist på bevis syftar den aktuella studien till: 1) kartläggning av CAMHS/AMHS-gränssnittet; 2) utvärdera det longitudinella förloppet och resultaten för ungdomar som närmar sig övergångsgränsen (TB) för deras CAMHS; 3) bestämma effektiviteten av en experimentell modell för hanterad övergång för att förbättra resultat, jämfört med vanlig vård; 4) jämföra dessa resultat med resultaten från den EU-finansierade MILESTONE-studien från flera andra europeiska länder.

Utredarna kommer att rekrytera alla patienter i åldern ≥ 16 år och 6 månader från Genèvekantonen som ansvarar för CAMHS och de kommer att följa dem i upp till 24 månader. CAMHS kommer att instrueras att ge alla sina tjänsteanvändare vid tidpunkten för övergången antingen vanlig vård eller en ny tjänst som kallas "Managed Transition", som kommer att innefatta användningen av ett nytt beslutsstödsverktyg, Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM). En kapslad kohort Randomized Controlled Trial (ncRCT) design kommer att tillämpas för att dela upp patienter i de två grupperna. Ungdomarnas hälsa och välbefinnande kommer att utvärderas vid baslinjen och sedan följas upp i 24 månader för att se om de går över till AMHS eller skrivs ut eller remitteras till någon annan tjänst. Utredarna kommer sedan att utvärdera vilken inverkan de olika övergångsupplevelserna har på unga människors hälsa och välbefinnande, och om processen med Managed Transition har några fördelar jämfört med vanlig vård.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Geneva, Schweiz, 1211
        • Rekrytering
        • University of Geneva
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) ger giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om det är under den lagliga åldern för samtycke;
  • 2) åldern är inom 18 månader efter att ha nått övergångsgränsen för deras CAMHS - under provrekryteringsperioden;
  • 3) har en psykisk störning definierad av DSM-IV-TR, DSM-5 eller ICD 10/11, eller är under regelbunden vård av CAMHS (om inte ännu diagnostiserats);
  • 4) Har ett IQ ≥ 70 som fastställts av tidigare standardiserad bedömning eller diagnostiserats av läkare, eller ingen indikation på intellektuell funktionsnedsättning.

Exklusions kriterier:

  • 1) inte ger giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om det är under den lagliga åldern för samtycke;
  • 2) är yngre än 18 månader före övergångsgränsen för deras CAMHS;
  • 3) har intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70) som fastställts genom standardiserad bedömning eller diagnostiserats av läkare;
  • 4) om inte kan (eller förväntas inte kunna) fylla i frågeformulären på grund av allvarliga fysiska funktionshinder eller språkproblem, även med hjälp från familjemedlemmar eller forskningsassistent.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Övergång som vanligt
Unga i denna grupp kommer att få sedvanlig vård och övergång som vanligt, de kommer att vara vår kontrollgrupp.
Experimentell: Klarad övergång
Unga människor i den här gruppen kommer att göra den hanterade övergången, de kommer att vara vår experimentgrupp.
Ungdomar, deras familjer och läkare kommer att få riktlinjer för övergången och kommer att uppmanas att följa dem så mycket som möjligt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientens hälsotillstånd (vårdbehov)
Tidsram: Före övergång jämfört med efter övergång (18 månader)
Mäts vid varje tidpunkt med hjälp av Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) ifylld av en utbildad forskningsassistent. Poäng kommer att jämföras mellan första och sista tidpunkten. HoNOSCA är en femgradig skala som går från 0 = inte ett problem, 1 = mindre problem som inte kräver ingripande, 2 = lätt problematiskt, 3 = måttligt allvarligt problem, 4 = allvarligt till mycket allvarligt problem, 9 = okänt/ej tillämpligt. Poäng beräknas genom att lägga ihop alla delskalor (9:or räknas inte) och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
Före övergång jämfört med efter övergång (18 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) självrapport
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Självrapportering "behov av vård"-status mätt med Health of the Nation Outcome Scale för barn och ungdomar
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Transition Related Outcome Measure (TROM)
Tidsram: 6, 12 eller 18 månader
Övergångsrelaterat resultatmått för att bedöma resultat efter övergången som slutförts av den unga personen, föräldern/vårdaren och läkaren
6, 12 eller 18 månader
Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
Emotionella och beteendemässiga störningar mätt med Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL) frågeformulär (förälder/vårdare version). CBCL riktar sig till ungdomar fram till 17 och ABCL efter 17.
Baslinje och 18 månader
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Den kliniska globala intrycksskalan som läkaren fyllt i bedömer patientens sjukdomsgrad
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
Unga människors livskvalitet mäts av Världshälsoorganisationens livskvalitetsenkät. Den fylls i av den unge.
Baslinje och 18 månader
EuroQol generiskt frågeformulär för livskvalitet (5Q-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Quality Adjusted Life Years (QALYs) och kostnadseffektivitet bedöms av EuroQol generiska livskvalitetsenkät som fylls i av den unga personen.
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tidsram: 6, 12 eller 18 månader
Övergångserfarenhet och beredskap bedömd av On Your Own Feet - Transition Experience Scale slutförd av ungdomen och föräldern/vårdaren endast en gång vid tidpunkten direkt efter övergången
6, 12 eller 18 månader
Barriärer för vård (BtC)
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
Vårdhinder bedöms av Barriärer till vård checklista ifylld av den unge om han/hon inte längre använder de tillgängliga tjänsterna
6, 12 och 18 månader
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Tjänsteanvändning utvärderad av en kundtjänstkvittoinventering anpassad från Milestone-studien; slutförts av den unge
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) klinikerversion
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Behov av vård och mental hälsostatus mätt med Health of the Nation Outcome Scale för barn och ungdomar ifylld av en utbildad forskningsassistent med information från den unga personen, föräldern/vårdaren och läkaren för att säkerställa noggrannhet
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni-nuvarande tillstånd och livstid (K-SADS-PL)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni-nuvarande tillstånd och livstidsversion för DSM-IV utfört av en utbildad forskningsassistent
Baslinje och 18 månader
Prodromal frågeformulär (PQ-16)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
Prodromal frågeformulär för att bedöma prodromala symtom fyllt av den unga personen som en självrapportering
Baslinje och 18 månader
General Assessment Scale for Social Functioning (GASC)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
General Assessment Scale for Social Functioning bedömer patienters allmänna funktionssätt fylld av läkaren
Baslinje och 18 månader
Reflektivt fungerande frågeformulär (RFQ och PRFQ) självrapport och överordnad version
Tidsram: Baslinje
Reflektivt fungerande frågeformulär bedömer mentaliseringsförmåga fylld av ungdomen och förälder/vårdare (två versioner)
Baslinje
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS)
Tidsram: Baslinje
Sociala förmågor mäts med självrapportering och förälder/vårdareversionen av Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale
Baslinje
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised (MPVS-R)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised bedömer mobbning som en självrapportering
Baslinje och 18 månader
Coddington Life Event Scale (CLES)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Viktiga livshändelser bedöms av Coddington Life Event Scale självrapport
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS)
Tidsram: Baslinje
Ung persons stressstatus mäts av självrapporten Perceived Stress Reactivity Scale
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Första postat (Faktisk)

31 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-0853

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera