- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04249960
Upprätthålla och förstärka övergången från psykisk vård för barn till vuxen i Schweiz: A Monocentric Nested Cohort Randomized Controlled Trial: SORT-studien. (SORT)
Störningar i vården under övergången från barns och ungdomars mentala hälsa (CAMHS) till vuxen mental hälsovård (AMHS) kan påverka hälsan och välbefinnandet för tjänsteanvändare negativt. I själva verket är övergångsrelaterad diskontinuitet i vården en stor hälso- och samhällelig utmaning idag. Aktuella bevis visar att denna övergång inte alltid hanteras korrekt och att en förbättring av övergångsprocessen kan ha en positiv inverkan på ungdomars hälsa och välbefinnande. Ändå är tillgängliga data fortfarande inkonsekventa och endast ett fåtal studier undersökte möjliga modeller som syftade till att förbättra och operationalisera övergången. För närvarande finns ingen information om övergången i Genèvekantonen tillgänglig.
Enligt denna brist på bevis syftar den aktuella studien till: 1) kartläggning av CAMHS/AMHS-gränssnittet; 2) utvärdera det longitudinella förloppet och resultaten för ungdomar som närmar sig övergångsgränsen (TB) för deras CAMHS; 3) bestämma effektiviteten av en experimentell modell för hanterad övergång för att förbättra resultat, jämfört med vanlig vård; 4) jämföra dessa resultat med resultaten från den EU-finansierade MILESTONE-studien från flera andra europeiska länder.
Utredarna kommer att rekrytera alla patienter i åldern ≥ 16 år och 6 månader från Genèvekantonen som ansvarar för CAMHS och de kommer att följa dem i upp till 24 månader. CAMHS kommer att instrueras att ge alla sina tjänsteanvändare vid tidpunkten för övergången antingen vanlig vård eller en ny tjänst som kallas "Managed Transition", som kommer att innefatta användningen av ett nytt beslutsstödsverktyg, Transition Readiness and Appropriateness Measure (TRAM). En kapslad kohort Randomized Controlled Trial (ncRCT) design kommer att tillämpas för att dela upp patienter i de två grupperna. Ungdomarnas hälsa och välbefinnande kommer att utvärderas vid baslinjen och sedan följas upp i 24 månader för att se om de går över till AMHS eller skrivs ut eller remitteras till någon annan tjänst. Utredarna kommer sedan att utvärdera vilken inverkan de olika övergångsupplevelserna har på unga människors hälsa och välbefinnande, och om processen med Managed Transition har några fördelar jämfört med vanlig vård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Geneva, Schweiz, 1211
- Rekrytering
- University of Geneva
-
Kontakt:
- Marco Armando, MD, PhD
- Telefonnummer: 0041223886756
- E-post: Marco.Armando@unige.ch
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1) ger giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om det är under den lagliga åldern för samtycke;
- 2) åldern är inom 18 månader efter att ha nått övergångsgränsen för deras CAMHS - under provrekryteringsperioden;
- 3) har en psykisk störning definierad av DSM-IV-TR, DSM-5 eller ICD 10/11, eller är under regelbunden vård av CAMHS (om inte ännu diagnostiserats);
- 4) Har ett IQ ≥ 70 som fastställts av tidigare standardiserad bedömning eller diagnostiserats av läkare, eller ingen indikation på intellektuell funktionsnedsättning.
Exklusions kriterier:
- 1) inte ger giltigt skriftligt informerat samtycke, eller samtycke, om det är under den lagliga åldern för samtycke;
- 2) är yngre än 18 månader före övergångsgränsen för deras CAMHS;
- 3) har intellektuell funktionsnedsättning (IQ < 70) som fastställts genom standardiserad bedömning eller diagnostiserats av läkare;
- 4) om inte kan (eller förväntas inte kunna) fylla i frågeformulären på grund av allvarliga fysiska funktionshinder eller språkproblem, även med hjälp från familjemedlemmar eller forskningsassistent.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Övergång som vanligt
Unga i denna grupp kommer att få sedvanlig vård och övergång som vanligt, de kommer att vara vår kontrollgrupp.
|
|
|
Experimentell: Klarad övergång
Unga människor i den här gruppen kommer att göra den hanterade övergången, de kommer att vara vår experimentgrupp.
|
Ungdomar, deras familjer och läkare kommer att få riktlinjer för övergången och kommer att uppmanas att följa dem så mycket som möjligt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientens hälsotillstånd (vårdbehov)
Tidsram: Före övergång jämfört med efter övergång (18 månader)
|
Mäts vid varje tidpunkt med hjälp av Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) ifylld av en utbildad forskningsassistent.
Poäng kommer att jämföras mellan första och sista tidpunkten.
HoNOSCA är en femgradig skala som går från 0 = inte ett problem, 1 = mindre problem som inte kräver ingripande, 2 = lätt problematiskt, 3 = måttligt allvarligt problem, 4 = allvarligt till mycket allvarligt problem, 9 = okänt/ej tillämpligt.
Poäng beräknas genom att lägga ihop alla delskalor (9:or räknas inte) och en högre poäng innebär ett sämre resultat.
|
Före övergång jämfört med efter övergång (18 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) självrapport
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Självrapportering "behov av vård"-status mätt med Health of the Nation Outcome Scale för barn och ungdomar
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
Transition Related Outcome Measure (TROM)
Tidsram: 6, 12 eller 18 månader
|
Övergångsrelaterat resultatmått för att bedöma resultat efter övergången som slutförts av den unga personen, föräldern/vårdaren och läkaren
|
6, 12 eller 18 månader
|
|
Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
Emotionella och beteendemässiga störningar mätt med Achenbach System of Empirically Based Assessment (ASEBA) Child Behavior Checklist (CBCL) eller Adult Behavior Checklist (ABCL) frågeformulär (förälder/vårdare version).
CBCL riktar sig till ungdomar fram till 17 och ABCL efter 17.
|
Baslinje och 18 månader
|
|
Clinical Global Impression Scale (CGIS)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Den kliniska globala intrycksskalan som läkaren fyllt i bedömer patientens sjukdomsgrad
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
Världshälsoorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
Unga människors livskvalitet mäts av Världshälsoorganisationens livskvalitetsenkät.
Den fylls i av den unge.
|
Baslinje och 18 månader
|
|
EuroQol generiskt frågeformulär för livskvalitet (5Q-5D-5L)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Quality Adjusted Life Years (QALYs) och kostnadseffektivitet bedöms av EuroQol generiska livskvalitetsenkät som fylls i av den unga personen.
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
On Your Own Feet - Transition Experience Scale (OYOF-TES)
Tidsram: 6, 12 eller 18 månader
|
Övergångserfarenhet och beredskap bedömd av On Your Own Feet - Transition Experience Scale slutförd av ungdomen och föräldern/vårdaren endast en gång vid tidpunkten direkt efter övergången
|
6, 12 eller 18 månader
|
|
Barriärer för vård (BtC)
Tidsram: 6, 12 och 18 månader
|
Vårdhinder bedöms av Barriärer till vård checklista ifylld av den unge om han/hon inte längre använder de tillgängliga tjänsterna
|
6, 12 och 18 månader
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Tjänsteanvändning utvärderad av en kundtjänstkvittoinventering anpassad från Milestone-studien; slutförts av den unge
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
Health of the Nation Outcome Scale for Children and Adolescents (HoNOSCA) klinikerversion
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Behov av vård och mental hälsostatus mätt med Health of the Nation Outcome Scale för barn och ungdomar ifylld av en utbildad forskningsassistent med information från den unga personen, föräldern/vårdaren och läkaren för att säkerställa noggrannhet
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni-nuvarande tillstånd och livstid (K-SADS-PL)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
Kiddie-schema för affektiva sjukdomar och schizofreni-nuvarande tillstånd och livstidsversion för DSM-IV utfört av en utbildad forskningsassistent
|
Baslinje och 18 månader
|
|
Prodromal frågeformulär (PQ-16)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
Prodromal frågeformulär för att bedöma prodromala symtom fyllt av den unga personen som en självrapportering
|
Baslinje och 18 månader
|
|
General Assessment Scale for Social Functioning (GASC)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
General Assessment Scale for Social Functioning bedömer patienters allmänna funktionssätt fylld av läkaren
|
Baslinje och 18 månader
|
|
Reflektivt fungerande frågeformulär (RFQ och PRFQ) självrapport och överordnad version
Tidsram: Baslinje
|
Reflektivt fungerande frågeformulär bedömer mentaliseringsförmåga fylld av ungdomen och förälder/vårdare (två versioner)
|
Baslinje
|
|
Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS)
Tidsram: Baslinje
|
Sociala förmågor mäts med självrapportering och förälder/vårdareversionen av Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale
|
Baslinje
|
|
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised (MPVS-R)
Tidsram: Baslinje och 18 månader
|
Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised bedömer mobbning som en självrapportering
|
Baslinje och 18 månader
|
|
Coddington Life Event Scale (CLES)
Tidsram: Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
Viktiga livshändelser bedöms av Coddington Life Event Scale självrapport
|
Baslinje, 6, 12 och 18 månader
|
|
Perceived Stress Reactivity Scale (PSRS)
Tidsram: Baslinje
|
Ung persons stressstatus mäts av självrapporten Perceived Stress Reactivity Scale
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Herdman M, Gudex C, Lloyd A, Janssen M, Kind P, Parkin D, Bonsel G, Badia X. Development and preliminary testing of the new five-level version of EQ-5D (EQ-5D-5L). Qual Life Res. 2011 Dec;20(10):1727-36. doi: 10.1007/s11136-011-9903-x. Epub 2011 Apr 9.
- Kaufman J, Birmaher B, Brent D, Rao U, Flynn C, Moreci P, Williamson D, Ryan N. Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia for School-Age Children-Present and Lifetime Version (K-SADS-PL): initial reliability and validity data. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1997 Jul;36(7):980-8. doi: 10.1097/00004583-199707000-00021.
- Relton C, Torgerson D, O'Cathain A, Nicholl J. Rethinking pragmatic randomised controlled trials: introducing the "cohort multiple randomised controlled trial" design. BMJ. 2010 Mar 19;340:c1066. doi: 10.1136/bmj.c1066. No abstract available.
- Kessler RC, Chiu WT, Demler O, Merikangas KR, Walters EE. Prevalence, severity, and comorbidity of 12-month DSM-IV disorders in the National Comorbidity Survey Replication. Arch Gen Psychiatry. 2005 Jun;62(6):617-27. doi: 10.1001/archpsyc.62.6.617. Erratum In: Arch Gen Psychiatry. 2005 Jul;62(7):709. Merikangas, Kathleen R [added].
- Cornblatt BA, Auther AM, Niendam T, Smith CW, Zinberg J, Bearden CE, Cannon TD. Preliminary findings for two new measures of social and role functioning in the prodromal phase of schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):688-702. doi: 10.1093/schbul/sbm029. Epub 2007 Apr 17.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Loewy RL, Pearson R, Vinogradov S, Bearden CE, Cannon TD. Psychosis risk screening with the Prodromal Questionnaire--brief version (PQ-B). Schizophr Res. 2011 Jun;129(1):42-6. doi: 10.1016/j.schres.2011.03.029. Epub 2011 Apr 20.
- Pottick KJ, Bilder S, Vander Stoep A, Warner LA, Alvarez MF. US patterns of mental health service utilization for transition-age youth and young adults. J Behav Health Serv Res. 2008 Oct;35(4):373-89. doi: 10.1007/s11414-007-9080-4. Epub 2007 Nov 17.
- Coddington RD. The significance of life events as etiologic factors in the diseases of children. II. A study of a normal population. J Psychosom Res. 1972 Jun;16(3):205-13. doi: 10.1016/0022-3999(72)90045-1. No abstract available.
- Luyten P, Mayes LC, Nijssens L, Fonagy P. The parental reflective functioning questionnaire: Development and preliminary validation. PLoS One. 2017 May 4;12(5):e0176218. doi: 10.1371/journal.pone.0176218. eCollection 2017.
- Waylen A, Wolke D. Sex 'n' drugs 'n' rock 'n' roll: the meaning and social consequences of pubertal timing. Eur J Endocrinol. 2004 Nov;151 Suppl 3:U151-9. doi: 10.1530/eje.0.151u151.
- McGorry PD. The specialist youth mental health model: strengthening the weakest link in the public mental health system. Med J Aust. 2007 Oct 1;187(S7):S53-6. doi: 10.5694/j.1326-5377.2007.tb01338.x.
- McGorry P. Transition to adulthood: the critical period for pre-emptive, disease-modifying care for schizophrenia and related disorders. Schizophr Bull. 2011 May;37(3):524-30. doi: 10.1093/schbul/sbr027.
- Kataoka SH, Zhang L, Wells KB. Unmet need for mental health care among U.S. children: variation by ethnicity and insurance status. Am J Psychiatry. 2002 Sep;159(9):1548-55. doi: 10.1176/appi.ajp.159.9.1548.
- Forbes A, While A, Ullman R, et al. A multi-method review to identify components of practice which may promote continuity in the transition from child to adult care for young people with chronic illness or disability. Report for the National Coordinating Centre for NHS Service Delivery and Organisation R & D (NCCSDO). London, UK: The Florence Nightingale School of Nursing and Midwifery, King's College, 2002.
- Kennedy A, Sloman F, Douglass JA, Sawyer SM. Young people with chronic illness: the approach to transition. Intern Med J. 2007 Aug;37(8):555-60. doi: 10.1111/j.1445-5994.2007.01440.x.
- Kennedy P, Pugh R, Millar E. Towards managing the whole system of care and improving continuity of care. Psychiatric Bulletin, 29(7): 252-254, 2005
- Davis M. Addressing the needs of youth in transition to adulthood. Adm Policy Ment Health. 2003 Jul;30(6):495-509. doi: 10.1023/a:1025027117827.
- Singh S P, Paul M, Islam Z, et al. Transition from CAMHS to adult mental health services (TRACK): a study of service organisation, policies, process and user and carer perspectives. 2010. Report for the national institute for health research service delivery and organisation programme (SDO Project 08/1613/117).
- Wilson A, Tuffrey A, McKenzie C, Street C. After the flood: young people's perspectives on transition. Lancet Psychiatry. 2015 May;2(5):376-378. doi: 10.1016/S2215-0366(15)00126-1. Epub 2015 Apr 28. No abstract available.
- Paul M, Street C, Wheeler N, Singh SP. Transition to adult services for young people with mental health needs: A systematic review. Clin Child Psychol Psychiatry. 2015 Jul;20(3):436-57. doi: 10.1177/1359104514526603. Epub 2014 Apr 7.
- Hovish K, Weaver T, Islam Z, Paul M, Singh SP. Transition experiences of mental health service users, parents, and professionals in the United Kingdom: a qualitative study. Psychiatr Rehabil J. 2012 Winter;35(3):251-7. doi: 10.2975/35.3.2012.251.257.
- McDonagh JE, Viner RM. Lost in transition? Between paediatric and adult services. BMJ. 2006 Feb 25;332(7539):435-6. doi: 10.1136/bmj.332.7539.435. No abstract available.
- Colver AF, Merrick H, Deverill M, Le Couteur A, Parr J, Pearce MS, Rapley T, Vale L, Watson R, McConachie H; Transition Collaborative Group. Study protocol: longitudinal study of the transition of young people with complex health needs from child to adult health services. BMC Public Health. 2013 Jul 23;13:675. doi: 10.1186/1471-2458-13-675.
- Aebi M, Kuhn C, Metzke CW, Stringaris A, Goodman R, Steinhausen HC. The use of the development and well-being assessment (DAWBA) in clinical practice: a randomized trial. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;21(10):559-67. doi: 10.1007/s00787-012-0293-6. Epub 2012 Jun 22.
- Singh SP. Transition of care from child to adult mental health services: the great divide. Curr Opin Psychiatry. 2009 Jul;22(4):386-90. doi: 10.1097/YCO.0b013e32832c9221.
- Suhrcke M, Pillas D, Selai C. Economic aspects of mental health in children and adolescents. Social Cohesion for Mental Wellbeing among adolescents: WHO, 43-64, 2008.
- Petrou S, Johnson S, Wolke D, Hollis C, Kochhar P, Marlow N. Economic costs and preference-based health-related quality of life outcomes associated with childhood psychiatric disorders. Br J Psychiatry. 2010 Nov;197(5):395-404. doi: 10.1192/bjp.bp.110.081307.
- Copeland WE, Wolke D, Shanahan L, Costello EJ. Adult Functional Outcomes of Common Childhood Psychiatric Problems: A Prospective, Longitudinal Study. JAMA Psychiatry. 2015 Sep;72(9):892-9. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0730.
- Hayes RJ, Moulton LH. Cluster randomised trials: Chapman & Hall/CRC; 2009.
- Gowers SG, Harrington RC, Whitton A, Lelliott P, Beevor A, Wing J, Jezzard R. Brief scale for measuring the outcomes of emotional and behavioural disorders in children. Health of the Nation Outcome Scales for children and Adolescents (HoNOSCA). Br J Psychiatry. 1999 May;174:413-6. doi: 10.1192/bjp.174.5.413.
- Achenbach, T.M. and L.A. Rescorla, Manual for the ASEBA school-age forms and profiles. 2001, Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families.
- Achenbach, T.M. and L.A. Rescorla, Manual for the ASEBA adult forms and profiles. 2003, Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth and Families.
- Guy W, editor. ECDEU Assessment Manual for Psychopharmacology. Rockville, MD: U.S. Department of Health, Education, and Welfare; 1976.
- Skevington SM, Sartorius N, Amir M. Developing methods for assessing quality of life in different cultural settings. The history of the WHOQOL instruments. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2004 Jan;39(1):1-8. doi: 10.1007/s00127-004-0700-5.
- Gooding DC, Pflum MJ. The assessment of interpersonal pleasure: introduction of the Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS) and preliminary findings. Psychiatry Res. 2014 Jan 30;215(1):237-43. doi: 10.1016/j.psychres.2013.10.012. Epub 2013 Oct 22.
- Betts LR, Houston JE, Steer OL. Development of the Multidimensional Peer Victimization Scale-Revised (MPVS-R) and the Multidimensional Peer Bullying Scale (MPVS-RB). J Genet Psychol. 2015 Jan-Apr;176(1-2):93-109. doi: 10.1080/00221325.2015.1007915. Epub 2015 Mar 16.
- Schlotz W, Yim IS, Zoccola PM, Jansen L, Schulz P. The Perceived Stress Reactivity Scale: measurement invariance, stability, and validity in three countries. Psychol Assess. 2011 Mar;23(1):80-94. doi: 10.1037/a0021148.
- Nelson EC, Eftimovska E, Lind C, Hager A, Wasson JH, Lindblad S. Patient reported outcome measures in practice. BMJ. 2015 Feb 10;350:g7818. doi: 10.1136/bmj.g7818. No abstract available.
- Vanheusden K, Mulder CL, van der Ende J, van Lenthe FJ, Mackenbach JP, Verhulst FC. Young adults face major barriers to seeking help from mental health services. Patient Educ Couns. 2008 Oct;73(1):97-104. doi: 10.1016/j.pec.2008.05.006. Epub 2008 Jun 27.
- van Staa A, Sattoe JN. Young adults' experiences and satisfaction with the transfer of care. J Adolesc Health. 2014 Dec;55(6):796-803. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.06.008. Epub 2014 Aug 19.
- Preti A, Pisano A, Cascio MT, Galvan F, Monzani E, Meneghelli A, Cocchi A. Validation of the Health of the Nation Outcome Scales as a routine measure of outcome in early intervention programmes. Early Interv Psychiatry. 2012 Nov;6(4):423-31. doi: 10.1111/j.1751-7893.2011.00329.x. Epub 2012 Jan 8.
- Tuomainen H, Schulze U, Warwick J, Paul M, Dieleman GC, Franic T, Madan J, Maras A, McNicholas F, Purper-Ouakil D, Santosh P, Signorini G, Street C, Tremmery S, Verhulst FC, Wolke D, Singh SP; MILESTONE consortium. Managing the link and strengthening transition from child to adult mental health Care in Europe (MILESTONE): background, rationale and methodology. BMC Psychiatry. 2018 Jun 4;18(1):167. doi: 10.1186/s12888-018-1758-z. Erratum In: BMC Psychiatry. 2018 Sep 14;18(1):295.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-0853
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .