Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaminen nuoren endokriinisen tukijärjestelmän kanssa (KYLLÄ!) (YESS)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: dr. Laura C. G. de Graaff-Herder

Kasvaminen nuorten endokriinisten tukijärjestelmien kanssa (KYLLÄ!): Innovatiivinen sähköinen teknologia, joka parantaa siirtymistä lastenhoidosta aikuisten hoitoon

Siirtyminen lasten endokrinologiasta aikuisten endokrinologiaan on haaste nuorille, perheille ja lääkäreille. Jopa 25 % nuorista aikuisista, joilla on kroonisia hormonaalisia häiriöitä, jää seurantaan ("pudotus"), kun nuori aikuinen muuttaa pois lastenhoidosta. Poissaolo ja huonompi lääketieteellinen itsehoito voivat johtaa vakaviin ja kalliisiin lääketieteellisiin komplikaatioihin. Pilottitutkimuksessa nuoret ehdottivat sähköisen teknologian käyttöä osallistuakseen enemmän siirtymäprosessiin. Tutkijat ovat suunnitelleet ja kehittäneet YESS! peli, työkalu, joka auttaa parantamaan lääketieteellistä itsehoitoa nuorilla, joilla on kroonisia hormonaalisia häiriöitä. Hypoteesi on, että nuoret pelaavat YESS! pelin itsehallinnan pistemäärät kasvavat enemmän ensimmäisen siirtymävuoden aikana, ja sen keskeyttämisprosentti on pienempi aikuisten endokriinisen poliklinikalla (OPC) verrattuna nuoriin, jotka eivät pelaa peliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Siirtyminen lasten endokrinologiasta aikuisten endokrinologiaan on haaste nuorille, perheille ja lääkäreille. Jopa 25 % nuorista aikuisista, joilla on kroonisia hormonaalisia häiriöitä, jää seurantaan ("pudotus"), kun nuori aikuinen muuttaa pois lastenhoidosta. Poissaolo ja huonompi lääketieteellinen itsehoito voivat johtaa vakaviin ja kalliisiin lääketieteellisiin komplikaatioihin. Pilottitutkimuksessa nuoret ehdottivat sähköisen teknologian käyttöä osallistuakseen enemmän siirtymäprosessiin. Tutkijat ovat suunnitelleet ja kehittäneet YESS! peli, työkalu, joka auttaa parantamaan lääketieteellistä itsehoitoa nuorilla, joilla on kroonisia hormonaalisia häiriöitä. Hypoteesi on, että nuoret pelaavat YESS! pelin itsehallinnan pistemäärät kasvavat enemmän ensimmäisen siirtymävuoden aikana, ja sen keskeyttämisprosentti on pienempi aikuisten endokriinisen poliklinikalla (OPC) verrattuna nuoriin, jotka eivät pelaa peliä.

Tavoite: 1. Parantaa lääketieteellistä itsehallintaa. 2. Aikuisten poliklinikalta keskeyttämisen estämiseksi. Tutkimussuunnitelma: satunnaistettu monikeskustutkimus Tutkimuspopulaatio: 160 siirtymäpotilasta 15–20-vuotiaista osallistujamaista Espanjasta, Yhdistyneestä kuningaskunnasta, Belgiasta ja Alankomaista. Potilailla diagnosoidaan krooninen endokriinisen häiriö. Interventio: Tutkimus koostuu 4 tutkimushaarasta: KYLLÄ! peli ja työkalupakki (ryhmä YT), kontrollipelin ja työkalupakin vastaanottaminen (ryhmä GT), vain työkalupakin vastaanottaminen (ryhmä T) ja säännöllinen siirtymähoito (ryhmä O). Jokainen ryhmä saa säännöllistä siirtymähoitoa. Siirtymätyökalupakki koostuu paperikorteista, joissa on tehtäviä, ideoita ja vinkkejä lääketieteelliseen itsehallintaan. Tärkeimmät tutkimusparametrit: Ensisijainen tulos: Self-management and Transition to Adulthood with Rx (=hoito) (STARx) -kyselylomakkeen pisteet 12 kuukautta ryhmään YT sisällyttämisen jälkeen verrattuna ryhmään O. Toissijainen tulos: STARx-kyselylomakkeen pisteet 6 kuukautta osallistumisen jälkeen. ryhmä YT muihin tutkimusryhmiin verrattuna, STARx-kyselylomakkeen pisteet 12 kuukautta ryhmään YT sisällyttämisen jälkeen verrattuna ryhmään GT ja T sekä aikuisten poliklinikalta keskeyttämisprosentti ensimmäisenä vuonna viimeisen lasten endokrinologin käynnin jälkeen ( eli vuosi siirtohetkestä) ryhmässä YT verrattuna ryhmiin GT, T ja O.

Osallistumiseen liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus: Osallistujat eivät ole alttiina riskeille. YESS! ja ohjauspeli ovat turvallisia sovelluksia, joita pelataan matkapuhelimella tai tabletilla. Taakka koostuu STARx-kyselylomakkeiden täyttämisestä ja YESSin pelaamisesta! tai ohjauspeli. Kyselylomakkeet täytetään verkossa verkossa tutkimuksen alkaessa sekä 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Kuuden kuukauden välein koehenkilöllä on aika poliklinikalla. Osallistuja voi pelata YESS! pelata peliä enintään 15 minuuttia päivässä peliriippuvuuden estämiseksi. Kontrollipeliä voitaisiin pelata rajoittamattoman ajan, mutta se ei todennäköisesti aiheuta peliriippuvuutta, koska peliä ei pidetä tarpeeksi haastavana ja jännittävänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Sabine E Hannema
  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
  • Espanja
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • The Royal London Hospital (Barts Health NHS Trust)
        • Ottaa yhteyttä:
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • University College London Hospital (UCL Institute of Child Health)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 15-20 vuotta.
  • Diagnosoitu synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, hypogonadotrooppinen hypogonadismi, Turnerin oireyhtymä, Klinefelterin oireyhtymä, kasvuhormonin puutos, yhdistetty aivolisäkkeen hormonipuutos, androgeeniherkkyysoireyhtymä, kilpirauhasen dysgeneesi tai Addisonin tauti

Poissulkemiskriteerit:

  • Matkapuhelimen tai tabletin puute.
  • Kehitysvamma tai kielimuuri, joka johtaa kyvyttömyyteen käyttää YESS! peli tai kontrollipeli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä YT
Ryhmä saa KYLLÄ! peli ja siirtymätyökalupakki
Laite: KYLLÄ! peli

YESS! peli on tosielämän peli älypuhelimelle tai tabletille, jossa pelaajan on ratkaistava mysteeri. Nuorella on aktiivinen rooli tarinan kulussa. Tämä johtaa interaktiiviseen kokemukseen. Pelin aikana nuorta haastaa itsensä johtaminen ja vastuullinen käyttäytyminen yleisessä elämässä, rinnastuksia lääketieteelliseen itsejohtamiseen ja vastuulliseen käyttäytymiseen.

Nuoren on päätettävä useissa eri hetkissä, ryhtyykö toimiin vai ei, ottaako hän apua vastaan ​​vai ei ja jakaako (fiktiivistä) luottamuksellista tietoa vai ei. Muita näkökohtia, joita käsitellään, ovat "vastuun ottaminen" ja "ajassa oleminen". Nuoren pelin aikana tekemät valinnat rekisteröidään koodatulla tavalla myöhempää analysointia varten. Peli on saatavilla hollanniksi, englanniksi ja espanjaksi.

Muut: Siirtymätyökalusarja
Siirtymätyökalupakki koostuu paperikorteista, joissa on tehtäviä, ideoita ja vinkkejä lääketieteelliseen itsehallintaan.
Kokeellinen: Ryhmä GT
Ryhmä saa ohjauspelin ja siirtymätyökalupakin
Muut: Siirtymätyökalusarja
Siirtymätyökalupakki koostuu paperikorteista, joissa on tehtäviä, ideoita ja vinkkejä lääketieteelliseen itsehallintaan.
Laite: Snake '97
Snake '97 on peli älypuhelimelle tai tabletille, joka on ilmainen ja sen voi ladata App Storesta. Peli on uusintaversio alkuperäisestä matkapuhelimen käärmeestä vuonna 1997, jossa pelaaja liikuttaa käärmettä ympäriinsä ja saa käärmeen "kuluttamaan ruokaa" (pieniä pisteitä), mikä saa käärmeen kasvamaan pidemmäksi. Tavoitteena on tehdä käärmeestä mahdollisimman suuri. Pelissä on 12 vaikeustasoa.
Muut nimet:
  • ohjauspeli
Kokeellinen: Ryhmä T
Ryhmä saa siirtymätyökalut
Muut: Siirtymätyökalusarja
Siirtymätyökalupakki koostuu paperikorteista, joissa on tehtäviä, ideoita ja vinkkejä lääketieteelliseen itsehallintaan.
Ei väliintuloa: Ryhmä O
Ryhmä saa normaalia siirtymähoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen itsehoitoryhmä YT verrattuna ryhmään O @12kk
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Itsehallinnon ja aikuisuuteen siirtymisen Rx (hoito) (STARx) -kyselylomakkeen pistemäärän ero lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen osallistujilla, jotka saivat YESS! peli ja työkalupakki (ryhmä YT) verrattuna säännöllistä hoitoa saaviin osallistujiin (ryhmä O).
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellinen itsehoitoryhmä YT verrattuna ryhmään GT ja -T @12kk
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Itsehallinnon ja aikuisuuteen siirtymisen Rx (hoito) (STARx) -kyselylomakkeen pistemäärän ero lähtötasosta 12 kuukauden jälkeen osallistujilla, jotka saivat YESS! peli ja työkalupakki (ryhmä YT) verrattuna osallistujiin, jotka saivat kontrollipelin ja työkalupakin (ryhmä GT) ja osallistujiin, jotka saivat vain työkalupakin (ryhmä T).

Siirtyminen aikuisuuteen Rx (hoito) (STARx) -kyselylomakkeen pisteet ryhmässä YT verrattuna ryhmään GT ja ryhmään T 12 kuukauden jälkeen.
12 kuukautta
Lääketieteellinen itsehoito ryhmässä YT verrattuna ryhmään GT, -T ja -O @6kk
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itsehallinnon ja aikuisuuteen siirtymisen Rx (hoito) -kyselylomakkeen (STARx) pistemäärän ero lähtötasosta 6 kuukauden jälkeen osallistujilla, jotka saivat YESS! peli ja työkalupakki (ryhmä YT) verrattuna osallistujiin, jotka saivat kontrollipelin ja työkalupakin (ryhmä GT), osallistujiin, jotka saivat vain työkalupakin (ryhmä T) ja osallistujiin, jotka saavat säännöllisesti hoitoa (ryhmä O).
6 kuukautta
Pudotusprosentti aikuisten poliklinikka
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Poliklinikalta keskeyttäneiden ero ryhmässä YT verrattuna ryhmään GT, ryhmään T ja ryhmään O ensimmäisen vuoden aikana viimeisen lasten endokrinologin käynnin jälkeen (eli vuosi siirtohetkestä, t = 24 m).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

dr. Laura C. G. de Graaff-Herder

Tutkijat

  • Päätutkija: Laura CG de Graaff, MD PhD, Erasmus Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL.69953.078.19
  • NL8097 (Muu tunniste: Netherlands Trial Register)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole vielä viimeistelty. Tutkijat aikovat jakaa koko anonymisoidun aineiston, tutkimusprotokollan ja tilastollisen analyysisuunnitelman pyynnöstä tulosten julkaisemisen jälkeen. Tietoon perustuvia suostumuslomakkeita ei jaeta."

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnynnäinen lisämunuaisen hyperplasia

Kliiniset tutkimukset KYLLÄ! peli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa