Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F] Invasiivisen lobulaarisen karsinooman fluoroestradioli-PET/CT-kuvaus

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

[18F]Fluoriestradioli-positroniemissiotomografia (PET)/invasiivisen lobulaarisen karsinooman CT-kuvaus

FES PET/CT-kuvaus invasiiviseen lobulaariseen syöpään

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

National Comprehensive Cancer Networkin (NCCN) 2018 ohjeiden mukaan 18F-2-fluori-2-deoksi-D-glukoosi (FDG)-PET/CT voidaan tehdä vaihtoehtona rintakehän, vatsan ja lantion ja Tc-99m metyleenidifosfonaatti (MDP) -luun skannaus kaukaisen metastaattisen taudin arvioimiseksi äskettäin diagnosoiduilla vaiheen III rintasyöpäpotilailla. FDG-PET/CT:tä ei yleensä saada vaiheen I tai vaiheen II rintasyöpäpotilaille, koska muutokset potilaan hoidossa ovat harvinaisia. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että FDG-PET/CT voi tunnistaa epäilyttäviä metastaattisia sairauksia äskettäin diagnosoiduilla rintasyöpäpotilailla, mikä muuttaa hoitopäätöksiä, koska palliatiivinen hoito on tyypillistä vaiheen IV taudille, kun taas neoadjuvanttihoitoa, jota seuraa leikkaus ja postoperatiivinen säteily, voidaan harkita vaiheen II ja leikkausvaiheen III sairaus. Näissä ohjeissa tarkastellaan invasiivista rintasyöpää yhtenä kokonaisuutena, eikä siinä oteta huomioon, voiko kuvantamistekniikoiden räätälöiminen rintasyövän alatyypeille olla hyödyllistä. Aiemmat tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että FDG-PET/CT saattaa olla sopivampi vaihtoehto CT- ja luututkimukselle potilaille, joilla on invasiivinen duktaalisyöpä (IDC) invasiivisen lobulaarisyövän (ILC) sijaan, koska FDG osoittaa verrattain vähentynyttä herkkyyttä ILC-etastaasseille. IDC:hen verrattuna ILC on useammin okkulttinen mammografiassa, ultraäänessä ja FDG-PET/CT:ssä; mikä on tärkeää kliinisen hoidon kannalta, koska ILC on useammin multifokaalinen ja kahdenvälinen kuin IDC. Kliinisellä rintojen tutkimuksella on myös pienempi herkkyys ILC:n havaitsemiseen verrattuna IDC:hen, jopa suurille kasvaimille, koska ILC:tä ei voida erottaa normaalista rintakudoksesta tunnustettaessa.

Aikaisemmassa tutkimuksessa, jossa arvioitiin äskettäin diagnosoitujen, vaiheen I–III invasiivista rintasyöpää sairastavien potilaiden systeemistä vaihetta, havaittiin, että FDG-PET/CT paljastaa 1,98 kertaa vähemmän todennäköisemmin epäillyt etäpesäkkeet ILC:tä sairastavilla naisilla IDC:hen verrattuna. Tässä tutkimuksessa kaikki IDC-metastaasit osoittivat FDG-aviditeettia, kun taas 25 % ILC-etäpesäkkeistä (3/12) eivät olleet FDG-metastaaseja. Paikallisen kainaloiden metastaattisen taudin havaitseminen FDG-PET/CT:llä oli myös alhaisempi ILC:ssä (0 potilasta 146:sta) verrattuna IDC:hen (7 potilasta 89:stä), vaikka seuranta-, epidemiologia- ja lopputulokset (SEER) -tietokannan tiedot osoittavat samanlaisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä IDC:n ja ILC:n välillä. Toisessa tutkimuksessa, jossa arvioitiin FDG-PET/CT:tä primaarisen rintasyövän diagnosoimiseksi, havaittiin, että väärän negatiivinen osuus ILC:n havaitsemisesta FDG:llä oli 65 % (15 tapausta 23:sta) verrattuna 23 %:iin IDC:ssä (23 tapauksesta 97:stä), kun vertaillaan. samankokoisille kasvaimille. Lopullinen tutkimus raportoi väärän negatiivisen FDG:n prosentin ILC:n havaitsemiseksi 13 %:lla (2 potilaalla 15:stä). Mekaanisesti ILC ei välttämättä ota FDG:tä yhtä innokkaasti kuin IDC:tä johtuen kasvaimen pienemmästä mikrovaskulaarisuudesta, solutiheydestä, proliferaationopeudesta ja glukoosinkuljettajien (GLUT) määrästä. ILC-luun metastasoitunut sairaus on myös useammin okkulttinen FDG-PET/CT:ssä kuin IDC:ssä, koska ILC-luun metastaasit ovat useammin skleroottisia, kun taas FDG-PET/CT on herkempi lyyttisille luumetastaaseille. Skleroottisia ILC-luun metastaaseja voi myös olla mahdoton erottaa hyvänlaatuisista luusaarekkeista TT:ssä alkuvaiheessa, mikä edellyttää biopsian tai kuvantamisen seurantaa luumetastaattisen taudin vahvistamiseksi. Siksi primaarisen ja metastaattisen ILC:n parannetut kuvantamisstrategiat ovat perusteltuja.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet FES-PET/CT:n tehokkuuden ER+:n invasiivisen rintasyövän kuvantamiseen (arvioitiin sekä IDC että ILC yhdessä, ja suurin osa tapauksista käsittää IDC:n), mutta tietojemme mukaan mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt FES- PET/CT-arviointi vain ILC-tapauksissa, eikä aikaisemmissa tutkimuksissa ole verrattu FES-PET/CT:tä suoraan FDG-PET/CT:hen äskettäin diagnosoidun ILC:n arvioimiseksi. Koska kaikissa aiemmissa FES-PET/CT-tutkimuksissa on ryhmitelty pieni määrä ILC-tapauksia ja suurempi määrä IDC-tapauksia, FES-PET/CT:n kuvantamisen suorituskykyä erityisesti ILC:tä varten ei tunneta. ILC osoittaa korkeampaa ER-positiivisuutta kuin IDC, ja aikaisemmat tutkimukset osoittivat yli 90 % positiivisuutta ILC-tapauksissa. SEER-tietokannan tiedot osoittavat myös, että ILC osoittaa korkeampaa ER:n kokonaisilmentymistä kuin IDC (ILC 95 % positiivinen ER:lle, n = 17 503 vs. IDC 74 % positiivinen ER:lle, n = 172 379). FES-PET/CT voi siksi olla sopiva kuvantamisarviointiin suurelle osalle potilaista, joilla on ILC.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

VUONNA 2021 PÄÄTTYYN PILOTTIVAIHEEN:

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Kaikki potilaat tai lailliset huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen paikallisten ja laitosten ohjeiden mukaisesti.
  • Histologisesti vahvistettu invasiivinen lobulaarinen karsinooma viimeisen 12 viikon aikana, vahvistettu primaarisen kasvaimen tai metastaasin biopsialla.
  • Potilas on halukas, että hänen kliiniset tiedot tarkistetaan vähintään 24 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

VUONNA 2021 PÄÄTTYYN PILOTTIVAIHEEN:

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan allergisia tai yliherkkyysreaktioita aiemmin annetuista radiofarmaseuttisista aineista. Potilaat, joilla on merkittäviä lääke- tai muita allergioita tai autoimmuunisairauksia, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat valvottua anestesiaa PET/CT-skannausta varten.
  • Potilaat, jotka ovat liian klaustrofobisia PET/CT-skannaukseen.
  • Raskaus tai nykyinen imetys.
  • Mikä tahansa potilas, joka on lääketieteellisesti epävakaa, määritellään potilaaksi, joka tarvitsee sairaalahoitoa tai tarvitsee arviointia akuutti- tai kiireellisen hoidon laitoksessa kuvantamisen aikana.
  • Potilaat, joita hoidetaan estrogeenireseptorin agonisteilla (kuten fulvestrantilla ja tamoksifeenilla) 5 viikon sisällä FES-PET/CT-skannauksesta. (Huomaa, että aromataasi-inhibiittorit ja luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonistit eivät vaikuta ER:n ilmentymiseen tai FES:n sitoutumiseen ER:ään, eikä niitä tarvitse keskeyttää tai harkita potilaiden sisällyttämistä tai poissulkemista varten).
  • Potilas, jolta on leikattu kirurgisesti invasiivinen lobulaarinen karsinooman biopsiakohta.

MAALISKUU 2022 LISÄTTY LAAJENTAMINEN MUUTOS:

SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

  • 18 vuotta täyttäneet aikuiset
  • Kaikki potilaat tai lailliset huoltajat ovat halukkaita ja pystyvät allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen ja HIPAA-valtuutuksen paikallisten ja laitosten ohjeiden mukaisesti.
  • Potilaan on täytettävä jokin seuraavista:

Ensisijainen päätepisteanalyysi / ensisijainen haara:

Histologisesti vahvistettu ER+ invasiivinen lobulaarinen karsinooma viimeisen 16 viikon aikana, vahvistettu primaarisen kasvaimen tai metastaasin biopsialla (n = 40).

Tutkimusvarsi 1:

Histologisesti vahvistettu ER+ invasiivinen lobulaarinen karsinooma milloin tahansa aiemmin, vahvistettu primaarisen kasvaimen tai metastaasin biopsiasta, jossa on vahvistettu tai kuvannut metastaattinen sairaus, tällä hetkellä antihormonaalista hoitoa tai kemoterapiaa (n = 10).

Tutkimusvarsi 2:

Histologisesti vahvistettu ER-invasiivinen lobulaarinen karsinooma (missä tahansa kohdassa) missä tahansa kohdassa, jossa on biopsialla todistettu tai kuvantaminen epäilty metastaattista ILC:tä (n=5).

  • Potilas on valmis tarkistamaan kliiniset tiedot ja olemaan yhteydessä puhelimitse määriteltyjen seurantavälien aikana noin 60 kuukauden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
  • Potilas on valmis toimittamaan lähtötason verinäytteitä ctDNA-analyysiä varten.

MAALISKUU 2022 LISÄTTY LAAJENTAMINEN MUUTOS:

POISTAMISKRITEERIT:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan allergisia tai yliherkkyysreaktioita aiemmin annetuista radiofarmaseuttisista aineista. Potilaat, joilla on merkittäviä lääke- tai muita allergioita tai autoimmuunisairauksia, voidaan ottaa mukaan tutkijan harkinnan mukaan.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat valvottua anestesiaa PET/CT-skannausta varten.
  • Potilaat, jotka ovat liian klaustrofobisia PET/CT-skannaukseen.
  • Raskaus tai nykyinen imetys.
  • Potilas, jolta on leikattu kirurgisesti invasiivinen lobulaarinen karsinooman biopsiakohta. Huomautus: Tämä ei koske osallistujia, jotka on ilmoittautunut Exploratory Arm 1:een.
  • Potilaat, joita hoidetaan estrogeenireseptorin agonisteilla (kuten fulvestrantilla ja tamoksifeenilla) 5 viikon sisällä FES-PET/CT-skannauksesta.

(Huomaa, että aromataasi-inhibiittorit ja luteinisoivaa hormonia vapauttavan hormonin agonistit eivät vaikuta ER:n ilmentymiseen tai FES:n sitoutumiseen ER:ään, eikä niitä tarvitse keskeyttää tai harkita potilaiden sisällyttämistä tai poissulkemista varten). Huomautus: Tämä ei koske osallistujia, jotka on ilmoittautunut Exploratory Arm 1:een.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilottivaihe

Subjects with biopsy-proven invasive lobular carcinoma (ILC), diagnosed within 12 weeks of imaging, confirmed from biopsy of primary tumor or metastasis, will undergo one Fluorine-18 (18F) -Fluoroestradiol (FES) positron emission tomography/computed tomography (PET/CT) scan and one optional 18F-fluorodeoxyglucose (FDG) PET/CT (jos hoitoskannaus ei ole jo suoritettu).

FES -skannausta varten potilaille annetaan annos noin 6 millicurie (MCI) ja kuvattu noin 60 minuuttia injektion jälkeen.

FDG -skannausta varten potilaille annetaan annos noin 15 MCI ja kuvattu noin 60 minuuttia injektion jälkeen.

[18F]Fluoriestradioli (FES) PET/CT invasiiviseen lobulaariseen karsinoomaan (ILC)
Muut nimet:
  • Fluori-18 (18F) Fluoriestradioli
Kokeellinen: Laajennusvaihe

Koehenkilöt, joilla on histologisesti vahvistettu estrogeenireseptoripositiivinen (ER+) invasiivinen lobulaarinen karsinooma (ILC), diagnosoitu 16 viikon kuluessa, joka on vahvistettu primaarikasvaimen tai metastaasien biopsiasta, käydään yhden 18F-fluoresestiolissa (FES) PET/CT-skannaus, yksi valinnainen 18F-FDG -levy/CT (i-Standard Scan Scan) ja One-skannaus), joka on jo suoritettu ja yksi valinnainen. FES-PET/CT.

FES -skannausta varten potilaille annetaan annos noin 6 MCI ja kuvattu noin 60 minuuttia injektion jälkeen.

FDG -skannausta varten potilaille annetaan annos noin 15 MCI ja kuvattu noin 60 minuuttia injektion jälkeen.

[18F]Fluoriestradioli (FES) PET/CT invasiiviseen lobulaariseen karsinoomaan (ILC)
Muut nimet:
  • Fluori-18 (18F) Fluoriestradioli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen lobulaarisen karsinooman (ILC) positiivinen havaitsemisnopeus (ILC)
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
FES-PET/CT: n tunnettujen ILC-kohtien lukumäärä, jotka osoittavat epänormaalin FES: n imeytymisen, määritelty taustana taustana taustalla standardisoidulla ottoarvolla (SUV), joka on 1,5 tai suurempi, suhteessa tunnettujen ILC-kohtien kokonaismäärään.
FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Potilaiden vaiheiden muutos, jolla on äskettäin diagnosoitu ILC
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Sokattu analyysi suoritettiin jokaisen potilaan varustamisen määrittämiseksi käyttämällä vain FES-PET/CT-kuvantamista ja verrattuna jokaiselle potilaalle määritettyyn kliiniseen vaiheeseen käyttämällä hoitomuodon arviointia.
FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estrogeenireseptoripositiivinen (ER+) ILC, joka ei osoita positiivista FES -imeytymistä
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
FES-PET/CT: n tunnettujen ER+ ILC -kohtien lukumäärä, jotka eivät osoita epänormaalia FES: n imeytymistä, määriteltynä fokusoimalla taustan yläpuolella maastoautolla 1,5 tai suurempi, suhteessa tunnettujen ER+ ILC -kohtien kokonaismäärään.
FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Estrogeenireseptorin negatiivisen (ER-) ILC-nopeus, joka osoittaa positiivisen FES: n imeytymisen
Aikaikkuna: Tämä toissijainen päätepiste arvioitiin käyttämällä vain pilottivaiheessa kerättyjä tietoja.
FES-PET/CT: n tunnettujen ER-ILC-kohtien lukumäärä, jotka osoittavat epänormaalin FES: n imeytymisen, määriteltynä fokusoinnin yläpuolelle tason yläpuolella maastoautolla 1,5 tai suurempi, suhteessa tunnettujen ER-ILC-kohtien kokonaismäärään.
Tämä toissijainen päätepiste arvioitiin käyttämällä vain pilottivaiheessa kerättyjä tietoja.
Saman potilaan (kasvatustenvälisen) heterogeenisen FES: n imeytymisen nopeus
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Potilaiden lukumäärä, jotka osoittavat FES: n imeytymisen maastoautolla, joka on enintään 1,5 tai suurempi joissakin, mutta ei kaikissa biopsiassa todistettuja tai epäiltyjä metastaattisia vaurioita.
FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Ristiriitainen otto (FES Positiivinen/FDG negatiivinen tai FES -negatiivinen/FDG -positiivinen)
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen ja FDG-PET/CT: n lähtökohtana (tehty neljän viikon kuluessa FES-PET/CT-kuvantamisesta)

Erot FDG- ja FES: n imeytymisen välillä. Epätoivoista imeytymistä arvioidaan kaikissa histologisesti vahvistetuissa ILC -kohteissa ennen ilmoittautumista tai sen jälkeen. Ainoastaan ​​vauriot potilailla, joille tehtiin sekä FES- että FDG-PET/CT-skannaukset, sisällytetään tähän arviointiin.

Eristämätön imeytyminen määritellään yksittäisiksi vaurioiksi, jotka osoittavat joko positiivisen FES: n imeytymisen ja negatiivisen FDG: n imeytymisen tai negatiivisen FES: n imeytymisen ja positiivisen FDG -imeytymisen.

FES-PET/CT-kuvantamisen ja FDG-PET/CT: n lähtökohtana (tehty neljän viikon kuluessa FES-PET/CT-kuvantamisesta)
FES: n ja FDG: n välisen vaurion imeytymisen korrelaatio.
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen ja FDG-PET/CT: n lähtökohtana (tehty neljän viikon kuluessa FES-PET/CT-kuvantamisesta)
SUVMAX-arvoja verrataan FES- ja FDG-PET/CT: n kohdalla epänormaalin imeytymisen kohteissa.
FES-PET/CT-kuvantamisen ja FDG-PET/CT: n lähtökohtana (tehty neljän viikon kuluessa FES-PET/CT-kuvantamisesta)
Kyky ennustaa potilaan vaihetta esittelyssä metyloituneen ctDNA: n määrällä lähtötilanteessa
Aikaikkuna: FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana

Tässä tulosmittauksessa arvioidaan, ennustaako metyloituneen ctDNA: n määrä lähtötasolla potilaan vaihetta esityksessä Amerikan syöpäkomitean (AJCC) TNM -järjestelmää kohti. Spearman -korrelaatiota käytetään arvioimaan korrelaatio kiertävän kasvaimen DNA: n (CTDNA) ja vaiheen välillä.

Tätä tulosmittausta ei voida ilmoittaa, koska tekniset kysymykset estävät ctDNA -analyysin.

FES-PET/CT-kuvantamisen lähtökohtana
Arvioi korrelaatio metyloidun ctDNA: n ja yleisen eloonjäämisen välillä
Aikaikkuna: Kaikille potilaille lähtötilanteessa kerätyt ctDNA -näytteet ja kerätyt 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaille, jotka suostuivat ylimääräiseen keräykseen

Arvioidakseen, ennustaako metyloituneen CTDNA: n määrä lähtötasolla jokaisessa seurantavälillä alkaen 6 kuukautta (seuranta suoritettiin 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukaudessa). Suhteellista vaaramallia käytetään arvioimaan metyloituneen ctDNA: n ja yleisen eloonjäämisen välistä suhdetta. Suhteen määrittämiseksi eri ajankohtina analyysi suoritetaan sensuroimalla 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukaudessa.

Tätä tulosmittausta ei voida ilmoittaa, koska tekniset kysymykset estävät ctDNA -analyysin.

Kaikille potilaille lähtötilanteessa kerätyt ctDNA -näytteet ja kerätyt 6, 12, 18, 24, 36, 48 ja 60 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta potilaille, jotka suostuivat ylimääräiseen keräykseen
Heterogeenisen FES-PET/CT: n ottojen läsnäolon välinen suhde lähtötilanteessa ja yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Selviytyminen arvioidaan lähtötasosta tutkimuksen sulkemiseen (jopa 27 kuukautta lähtötason FES-PET/CT)

Arvioidakseen, määritetäänkö heterogeeninen FES-PET/CT: n otto lähtötilanteessa (kyllä/ei), joka on määritelty epänormaaliksi FES: ksi joissakin, mutta ei kaikki todistettuja tai epäiltyjä ILC-vaurioita, ennustaa selviytymisen jokaisella seurantavälillä, joka alkaa 6 kuukauden kuluttua (seuranta suoritettu 6, 12, 18 kuukaudessa).

Tutkimuksen varhaisen lopettamisen vuoksi kohdetta sensuroidaan tutkimuspäivän lopussa. Yhdelläkään osallistujilla ei ollut heterogeenistä FES-PET/CT: n imeytymistä lähtötilanteessa. Mikään osallistujat eivät kuolleet opiskeluun.

Selviytyminen arvioidaan lähtötasosta tutkimuksen sulkemiseen (jopa 27 kuukautta lähtötason FES-PET/CT)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Yap, PhD, Huntsman Cancer Institute/ University of Utah

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 18. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa