Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iPeer2Peer kinderthoraxtransplantatie

15 december 2023 bijgewerkt door: Samantha Anthony, The Hospital for Sick Children

Implementatie en evaluatie van de effectiviteit van het iPeer2Peer-ondersteuningsmentorschapsprogramma binnen pediatrische thoracale transplantatie

Met de aanhoudende aanwezigheid van een chronische ziekte, dagelijkse immunosuppressieve medicatie en de noodzaak van continu medisch toezicht, worden pediatrische transplantatieontvangers geconfronteerd met aanzienlijke psychosociale stress. Niet-therapietrouw is een groot probleem bij pediatrische transplantatie en kan leiden tot meer ziekenhuisopnames, afstotingsepisodes, verlies van transplantaat en overlijden. Een online mentorprogramma voor collegiale ondersteuning (iPeer2Peer) wordt voorgesteld als een interventie die het beheer van de patiëntenzorg kan verbeteren, de therapietrouw kan vergroten, sociaal isolement kan verminderen en de gezondheidsresultaten voor deze zeer kwetsbare bevolkingsgroep kan verbeteren. De voorgestelde proef zal bepalen 1) implementatieresultaten van de iPeer2Peer-interventie in termen van: (a) haalbaarheid en acceptatie, (b) aanvaardbaarheid en geschiktheid en (c) mate van betrokkenheid bij het programma, en 2) effectiviteit van de iPeer2Peer-interventie op het verbeteren van gezondheidsresultaten, waaronder zelfmanagementvaardigheden, therapietrouw, kwaliteit van leven, waargenomen sociale steun, stress en coping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 23 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. ontvanger van een hart- en/of longtransplantatie,
  2. ten minste 4 maanden na transplantatie,
  3. tussen de 12 en 25 jaar,
  4. Engels kunnen spreken en lezen,
  5. bereidheid om 5-10 sms'jes en/of telefoontjes van elk 20-30 minuten te doen over een periode van 15 weken.

Uitsluitingscriteria:

  1. significante cognitieve stoornissen hebben zoals beoordeeld door een gekwalificeerde zorgverlener,
  2. een diagnose hebben van een actieve psychische stoornis (bijv. depressieve stoornis, gegeneraliseerde angststoornis) die waarschijnlijk van invloed is op de beoordeling van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en/of interfereert met hun vermogen om hun transplantatieregime te beheren (een diagnose van een actieve psychische stoornis zal worden bepaald voor mentees door middel van medische dossierbeoordeling en zelfrapportage door mentoren), en
  3. deelnemen aan andere peer support of zelfmanagement interventies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: iPeer2Peer-programma
Neemt deel aan het iPeer2Peer-programma
Gedragsmatig: iPeer2Peer Ondersteuning Mentorschapsprogramma
iPeer2Peer is een online mentorprogramma voor collegiale ondersteuning dat is opgezet in meerdere chronische ziektepopulaties als een zelfmanagementinterventie, waaronder chronische pijn en juveniele idiopathische artritis. Het iPeer2Peer-programma biedt modellering en versterking door vooraf gescreende en getrainde jongvolwassen peer-mentoren aan adolescente mentees.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid: semi-gestructureerd interview (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Semi-gestructureerd interview
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Aanvaardbaarheid: semi-gestructureerd interview (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Semi-gestructureerd interview
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Adoptie (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Semi-gestructureerd interview
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Adoptie (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Semi-gestructureerd interview
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Adoptie
Tijdsspanne: Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Opbouw- en uitvalpercentages
Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Adoptie
Tijdsspanne: Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Naleving van het iPeer2Peer-programma
Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheid: semi-gestructureerd interview (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Semi-gestructureerd interview
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Haalbaarheid: semi-gestructureerd interview (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Semi-gestructureerd interview
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheid: opbouw- en uitvalpercentages
Tijdsspanne: Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Opbouw- en uitvalpercentages
Mentees - 12 weken na voltooiing van het programma; Mentoren - afronding studie, gemiddeld 1 jaar
Haalbaarheid: Naleving van iPeer2Peer-programma (mentees)
Tijdsspanne: 12 weken na voltooiing van het programma
Naleving van het iPeer2Peer-programma (een voltooiingspercentage van 80% van vijf oproepen en online uitkomstmaten)
12 weken na voltooiing van het programma
Haalbaarheid: Naleving van het iPeer2Peer-programma (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Naleving van het iPeer2Peer-programma (een voltooiingspercentage van 80% van vijf oproepen en online uitkomstmaten)
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Geschiktheid (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Semi-gestructureerd interview
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Geschiktheid (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Semi-gestructureerd interview
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Niveau van betrokkenheid (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Semi-gestructureerd interview
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Niveau van betrokkenheid (mentoren)
Tijdsspanne: Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar
Semi-gestructureerd interview
Studie afgerond, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagementvaardigheden voor ziekten (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Gids voor het beoordelen van zelfmanagementvaardigheden (vragenlijst); Vragenlijst met 21 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Therapietrouw (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Schaal voor medicatiebelemmeringen voor adolescenten; Vragenlijst met 17 items met 3 verschillende secties: ziektefrustratie/adolescentieproblemen, innameproblemen en regimeaanpassing/cognitief. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Therapietrouw (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Immunosuppressieve bloedspiegels
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Therapietrouw (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Kliniek bijwonen
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Kwaliteit van leven (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Pediatric Quality of Life Inventory™ 3.0 Transplantatiemodule; Vragenlijst met 46 items met 8 verschillende secties: Over mijn medicijnen I, over mijn medicijnen II, mijn transplantatie en andere, pijn en pijn, zorgen, behandelingsangst, hoe ik eruitzie en communicatie. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0 tot 4. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Waargenomen sociale steun (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
National Institute of Health Emotionele ondersteuningsenquête; Vragenlijst met 7 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Emotionele stress (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen - korte versie; Vragenlijst met 25 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal met 4 mogelijke antwoorden. Een algehele hogere score betekent een slechter resultaat.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Veerkracht (mentees)
Tijdsspanne: Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Korte veerkrachtschaal; Vragenlijst met 6 items. Elke vraag wordt gescoord op een schaal met 5 mogelijke antwoorden. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline, 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie, 12 weken na voltooiing van het programma
Kwaliteit van mentorgedrag (mentees)
Tijdsspanne: 15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Mentorgedragsschaal; Vragenlijst met 15 items met 4 verschillende secties: Structuur, Betrokkenheid, Autonomieondersteuning en Competentieondersteuning. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5.
15 weken na baseline/onmiddellijk na de interventie
Verandering in fysieke en emotionele symptomen (mentoren)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
PROMIS - 29 volwassen profiel v2.1; Vragenlijst met maximaal 29 items, aangezien antwoorden op sommige vragen ertoe kunnen leiden dat deelnemers minder vragen beantwoorden. Er zijn 8 verschillende secties: Fysiek functioneren, Angst, Depressie, Vermoeidheid, Slaapstoornissen, Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten, Pijninterferentie en Pijnintensiteit. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5.
Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in waargenomen sociale roltevredenheid (mentoren)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
PROMIS Tevredenheid met sociale rollen en activiteiten; Vragenlijst met maximaal 44 items, aangezien antwoorden op sommige vragen ertoe kunnen leiden dat deelnemers minder vragen beantwoorden. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 5. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Verandering in zelfeffectiviteit (mentoren): zelfeffectiviteitsschaal voor chronische ziekten
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Zelfeffectiviteitsschaal voor chronische ziekten; Vragenlijst met 33 items met 10 verschillende secties: Regelmatig oefenen Schaal, Informatie krijgen over ziekte-item, Hulp krijgen van Gemeenschap/Familie/Vrienden-schaal, Communiceren met arts-schaal, Ziekte beheren op algemene schaal, Klusjes doen-schaal, Sociale/recreatieve activiteiten-schaal, Symptomenschaal beheren, item Kortademigheid beheren en Depressieschaal beheersen/beheren. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 1 tot 10. Een algemene hogere score betekent een beter resultaat.
Baseline, pre-interventie; afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Medewerkers

Enduring Hearts
University of Alberta/Stollery Children's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha J Anthony, PhD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000065141

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaste orgaantransplantatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Oman

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren