Tutkia Cenerimodin vaikutusta sydämen sähköiseen toimintaan miehillä ja naisilla. Tutkia Cenerimodin vaikutusta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön naisilla. Tutkia hiilen vaikutusta Cenerimodin poistumiseen elimistöstä naisilla ja miehillä.

Sisällyttämiskriteerit:

• Allekirjoitettu tietoinen suostumus kielellä, jota osallistuja ymmärtää ennen mitä tahansa tutkimusvaltuutettua menettelyä.
• Painoindeksi 18,0-29,9 kg/m^2 (mukaan lukien) seulonnassa.
• Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä seulonnan aikana tehdyssä fyysisessä tutkimuksessa.
• Systolinen verenpaine 90 - 145 mmHg, diastolinen verenpaine 45 - 90 mmHg ja pulssi 50 - 100 lyöntiä minuutissa (mukaan lukien), mitattuna samasta käsivarresta 5 minuutin jälkeen makuuasennossa seulonnassa ja päivänä -1.
• 12-kytkentäinen EKG ilman kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia, mitattuna 5 minuutin kuluttua makuuasennosta seulonnan ja vastaanoton yhteydessä.
• Ei kliinisesti merkittäviä löydöksiä kliinisissä laboratoriotutkimuksissa (hematologia, kliininen kemia ja virtsan analyysi) seulonnan ja vastaanoton yhteydessä.
• Negatiiviset tulokset virtsan huumeiden seulonnasta ja hengitysalkoholitesteistä seulonnassa ja sisäänpääsyn yhteydessä.
• Naiset, jotka eivät ole raskaana (eli postmenopausaalisilla [määritelty 12 peräkkäisellä kuukaudella ilman kuukautisia ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä, varmistettu follikkelia stimuloivan hormonin testillä], joilta on aiemmin tehty molemminpuolinen salpingektomia, kahdenvälinen salpingo-ooforektomia tai kohdunpoisto tai ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta [asiantuntijan vahvistama]).
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja negatiivinen virtsaraskaustesti päivänä -1. Heidän on käytettävä johdonmukaisesti ja oikein (seulonnasta, koko tutkimuksen ajan ja tutkimuksen loppuun asti) erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää, jonka epäonnistumisprosentti on alle 1 % vuodessa (esim. kohdunsisäinen laite, molemminpuolinen munanjohtimien tukos ) tai olla seksuaalisesti passiivinen tai sinulla on vasektomoitu kumppani. Hormonaalista ehkäisyä ei saa käyttää 3 kuukauden aikana ennen seulontaa tutkimuskäynnin loppuun asti.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi altistuminen cenerimodille.
• Aiempi altistuminen yhdistelmäehkäisytableteille, moksifloksasiinille tai hiilelle 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
• Tunnettu yliherkkyys saman luokan hoidoille kuin cenerimodi tai jollekin apuaineista.
• Tunnettu yliherkkyys yhdistelmäehkäisytableteille, moksifloksasiinille tai hiilelle tai saman luokan hoidoille tai jollekin niiden apuaineelle.
• Kaikki yhdistelmäehkäisytablettien tai moksifloksasiinihoidon vasta-aiheet.
• Tunnettu yliherkkyys tai allergia luonnonkumilateksille.
• Lymfopenia (< 1000 solua/μl) seulonnassa ja päivänä -1.
• Sukuhistoriassa sairas sinus-oireyhtymä.
• Mikä tahansa sydänsairaus tai -sairaus (mukaan lukien EKG:n poikkeavuudet), jotka voivat lisätä potilaan sydämen riskiä seulonnan yhteydessä käytettävän 12-kytkentäisen EKG:n perusteella.
• Aiemmat suuret lääketieteelliset tai kirurgiset häiriöt, jotka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsevät tutkimushoidon imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä (umpilisäkkeen ja herniotomia sallittu, kolekystektomia ei sallittu).
• Akuutti, jatkuva, toistuva tai krooninen systeeminen sairaus, joka voi häiritä arviointia.
• Kliinisesti merkityksellinen historia pyörtymisestä, pyörtymisestä, pyörtymisestä, ortostaattisesta hypotensiosta tai vasovagaalisista reaktioista.
• Mikä tahansa immunosuppressiohoito 6 viikon tai 5 terminaalisen puoliintumisajan (t½) sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen antamista sen mukaan, kumpi on pidempi.
• Alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai kliininen näyttö.
• Liiallinen kofeiinin kulutus, joka määritellään 800 mg:ksi tai enemmän päivässä seulonnassa.
• Nikotiinin kulutus 3 kuukauden aikana ennen seulontaa ja kyvyttömyys pidättäytyä nikotiinin kulutuksesta.
• Aikaisempi hoito määrätyillä lääkkeillä (mukaan lukien rokotteet) tai OTC-lääkkeillä (mukaan lukien rohdosvalmisteet, kuten mäkikuisma, homeopaattiset valmisteet, vitamiinit ja kivennäisaineet).
• Virus-, sieni-, bakteeri- tai alkueläininfektio ja/tai serologia.
• Aiemmin syvä laskimotromboflebiitti tai tromboemboliset häiriöt.
• Oikeuskyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus seulonnassa.
• Raskaana oleville tai imettäville naisille.
• Rytmihäiriöiden historia tai esiintyminen (esim. sinoatriaalinen sydänkatkos, sinus-oireyhtymä, toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos, pitkä QT-oireyhtymä, oireinen bradykardia, eteislepatus tai eteisvärinä).