Om het effect van Cenerimod op de elektrische activiteit van het hart te bestuderen, bij mannen en vrouwen. Om het effect van Cenerimod op het gebruik van orale anticonceptiva bij vrouwen te bestuderen. Om het effect te bestuderen dat houtskool heeft op de eliminatie van Cenerimod uit het lichaam, bij vrouwen en mannen.

Inclusiecriteria:

• Ondertekende geïnformeerde toestemming in een voor de deelnemer begrijpelijke taal voorafgaand aan een door het onderzoek opgelegde procedure.
• Body mass index van 18,0 tot 29,9 kg/m^2 (inclusief) bij de screening.
• Geen klinisch relevante bevindingen bij lichamelijk onderzoek bij screening.
• Systolische bloeddruk 90 tot 145 mmHg, diastolische bloeddruk 45 tot 90 mmHg en polsslag 50 tot 100 slagen per minuut (inclusief), gemeten op dezelfde arm, na 5 minuten in rugligging bij screening en op dag -1.
• 12-afleidingen ECG zonder klinisch relevante afwijkingen, gemeten na 5 min in rugligging bij screening en bij opname.
• Geen klinisch relevante bevindingen in klinische laboratoriumtesten (hematologie, klinische chemie en urineonderzoek) bij screening en bij opname.
• Negatieve resultaten van urinedrugscreening en ademalcoholtesten bij screening en bij opname.
• Vrouwen die niet zwanger kunnen worden (d.w.z. postmenopauzaal [gedefinieerd als 12 opeenvolgende maanden zonder menstruatie zonder alternatieve medische oorzaak, bevestigd door een follikelstimulerende hormoontest], met eerdere bilaterale salpingectomie, bilaterale salpingo-ovariëctomie of hysterectomie, of met prematuur ovarieel falen [bevestigd door een specialist]).
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serumzwangerschapstest hebben op de screening en een negatieve urinezwangerschapstest op dag -1. Ze moeten consequent en correct (vanaf de screening, gedurende het hele onderzoek en tot aan het einde van het onderzoek) een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken met een faalpercentage van minder dan 1% per jaar (d.w.z. spiraaltje, bilaterale tubaire occlusie ) of seksueel inactief zijn, of een gesteriliseerde partner hebben. Hormonaal anticonceptiemiddel mag niet worden gebruikt binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening tot het einde van het studiebezoek.

Uitsluitingscriteria:

• Eerdere blootstelling aan cenerimod.
• Eerdere blootstelling aan gecombineerde orale anticonceptiva, moxifloxacine of houtskool binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening.
• Bekende overgevoeligheid voor behandelingen van dezelfde klasse als cenerimod of voor één van de hulpstoffen.
• Bekende overgevoeligheid voor gecombineerde orale anticonceptiva, moxifloxacine of houtskool of behandelingen van dezelfde klasse, of een van hun hulpstoffen.
• Elke contra-indicatie voor gecombineerde orale anticonceptiva of behandeling met moxifloxacine.
• Bekende overgevoeligheid of allergie voor natuurrubberlatex.
• Lymfopenie (< 1000 cellen/μL) bij screening en op dag -1.
• Familiaire voorgeschiedenis van het sick-sinussyndroom.
• Elke hartaandoening of -ziekte (inclusief ECG-afwijkingen) met een potentieel om het cardiale risico van de proefpersoon te verhogen op basis van het standaard 12-leads ECG bij screening.
• Geschiedenis van belangrijke medische of chirurgische aandoeningen die, naar de mening van de onderzoeker, waarschijnlijk de absorptie, distributie, metabolisme of uitscheiding van de onderzoeksbehandeling verstoren (appendectomie en herniotomie toegestaan, cholecystectomie niet toegestaan).
• Acute, aanhoudende, terugkerende of chronische systemische ziekte die de evaluatie kan verstoren.
• Klinisch relevante voorgeschiedenis van flauwvallen, collaps, syncope, orthostatische hypotensie of vasovagale reacties.
• Elke immunosuppressieve behandeling binnen 6 weken of 5 terminale halfwaardetijden (t½), afhankelijk van welke langer is, vóór de eerste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.
• Geschiedenis of klinisch bewijs van alcoholisme of drugsmisbruik.
• Overmatige cafeïneconsumptie, gedefinieerd als 800 mg of meer per dag bij screening.
• Nicotinegebruik binnen 3 maanden voorafgaand aan screening en onvermogen om af te zien van nicotinegebruik.
• Eerdere behandeling met voorgeschreven medicijnen (inclusief vaccins) of vrij verkrijgbare medicijnen (inclusief kruidengeneesmiddelen zoals sint-janskruid, homeopathische preparaten, vitamines en mineralen).
• Virale, schimmel-, bacteriële of protozoaire infectie en/of serologie.
• Geschiedenis van diepe veneuze tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen.
• Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid bij screening.
• Zwangere of zogende vrouwen.
• Voorgeschiedenis of aanwezigheid van ritmestoornissen (bijv. sinoatriaal hartblok, sick-sinussyndroom, tweede- of derdegraads atrioventriculair blok, lang-QT-syndroom, symptomatische bradycardie, atriumflutter of atriumfibrilleren).