Estudar o efeito do Cenerimod na atividade elétrica do coração, em homens e mulheres. Estudar o efeito do Cenerimod no uso de contraceptivos orais em mulheres. Estudar o efeito que o carvão tem na eliminação do cenerimod do corpo, em mulheres e homens.

Critério de inclusão:

• Consentimento informado assinado em um idioma compreensível para o participante antes de qualquer procedimento obrigatório do estudo.
• Índice de massa corporal de 18,0 a 29,9 kg/m^2 (inclusive) na triagem.
• Nenhum achado clinicamente relevante no exame físico na triagem.
• Pressão arterial sistólica de 90 a 145 mmHg, pressão arterial diastólica de 45 a 90 mmHg e pulsação de 50 a 100 bpm (inclusive), medida no mesmo braço, após 5 min na posição supina na triagem e no Dia -1.
• ECG de 12 derivações sem anormalidades clinicamente relevantes, medido após 5 min na posição supina na triagem e na admissão.
• Nenhum achado clinicamente relevante em exames laboratoriais clínicos (hematologia, química clínica e urinálise) na triagem e na admissão.
• Resultados negativos da triagem de drogas na urina e testes de álcool no ar expirado na triagem e na admissão.
• Mulheres sem potencial para engravidar (ou seja, na pós-menopausa [definida como 12 meses consecutivos sem menstruação sem uma causa médica alternativa, confirmada por um teste de hormônio folículo-estimulante], com salpingectomia bilateral anterior, salpingo-ooforectomia bilateral ou histerectomia ou com insuficiência ovariana [confirmada por um especialista]).
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo na Triagem e um teste de gravidez negativo na urina no Dia -1. Eles devem usar de forma consistente e correta (desde a triagem, durante todo o estudo e até o final do estudo) um método contraceptivo altamente eficaz com uma taxa de falha inferior a 1% ao ano (ou seja, dispositivo intrauterino, oclusão tubária bilateral ) ou ser sexualmente inativo, ou ter um parceiro vasectomizado. O contraceptivo hormonal não deve ser usado dentro de 3 meses antes da triagem até o final da visita do estudo.

Critério de exclusão:

• Exposição prévia ao cenerimod.
• Exposição prévia a contraceptivos orais combinados, moxifloxacina ou carvão vegetal dentro de 3 meses antes da triagem.
• Hipersensibilidade conhecida a tratamentos da mesma classe do cenerimod ou a qualquer um dos excipientes.
• Hipersensibilidade conhecida ao(s) contraceptivo(s) oral(ais) combinado(s), moxifloxacino ou carvão ou tratamentos da mesma classe, ou qualquer um de seus excipientes.
• Qualquer contra-indicação ao(s) contraceptivo(s) oral(is) combinado(s) ou tratamento com moxifloxacino.
• Hipersensibilidade ou alergia conhecida ao látex de borracha natural.
• Linfopenia (< 1000 células/μL) na Triagem e no Dia -1.
• História familiar de síndrome do nódulo sinusal.
• Qualquer condição ou doença cardíaca (incluindo anormalidades de ECG) com potencial para aumentar o risco cardíaco do indivíduo com base no ECG padrão de 12 derivações na triagem.
• Histórico de distúrbios médicos ou cirúrgicos importantes que, na opinião do investigador, possam interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do tratamento do estudo (apendicectomia e herniotomia permitidas, colecistectomia não permitida).
• Doença sistêmica aguda, contínua, recorrente ou crônica capaz de interferir na avaliação.
• História clinicamente relevante de desmaio, colapso, síncope, hipotensão ortostática ou reações vasovagais.
• Qualquer tratamento imunossupressor dentro de 6 semanas ou 5 meias-vidas terminais (t½), o que for mais longo, antes da primeira administração do medicamento do estudo.
• História ou evidência clínica de alcoolismo ou abuso de drogas.
• Consumo excessivo de cafeína, definido como 800 mg ou mais por dia na triagem.
• Consumo de nicotina nos 3 meses anteriores à triagem e incapacidade de abster-se do consumo de nicotina.
• Tratamento anterior com quaisquer medicamentos prescritos (incluindo vacinas) ou medicamentos de venda livre (OTC) (incluindo medicamentos fitoterápicos como erva de São João, preparações homeopáticas, vitaminas e minerais).
• Infecção viral, fúngica, bacteriana ou protozoária e/ou sorologia.
• História de tromboflebite venosa profunda ou distúrbios tromboembólicos.
• Incapacidade legal ou capacidade legal limitada na triagem.
• Mulheres grávidas ou lactantes.
• História ou presença de distúrbios do ritmo (por exemplo, bloqueio cardíaco sinoatrial, síndrome do nódulo sinusal, bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, síndrome do QT longo, bradicardia sintomática, flutter atrial ou fibrilação atrial).